他达拉非品牌推荐：剂型、规格与产品信息比较

面对“他达拉非品牌推荐”，让人拿不定主意的地方在于：同样叫“他达拉非”，市面上既有原研片剂，也有国产片剂和口溶膜，规格、剂型、注册信息和质量资料并不完全相同。从药物本身看，他达拉非的作用持续时间长于其他FDA批准的PDE5抑制剂[2]；与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能[4]。其共同作用过程是选择性抑制PDE5、增加cGMP，促进阴茎海绵体平滑肌松弛和血流增加，且发挥勃起作用需要性刺激[4]。因此，选品牌不能只看“哪个更强”，还要看剂型是否方便、规格是否匹配、产品资质与质量资料是否清楚，以及是否符合处方条件。

产品介绍

希爱力（他达拉非片）

希爱力（Cialis）是原研品牌[11]，通用名为他达拉非片，英文名Tadalafil Tablets。其上市许可持有人为Eli Lilly Nederland B.V.，生产企业为Lilly del Caribe, Inc.；进口药品注册证号包括2.5mg H20170021、5mg H20170022、10mg H20170283、20mg H20170284/H20170285/H20170286，规格有2.5mg、5mg、10mg、20mg[4]。适应症为治疗勃起功能障碍（ED），也包括治疗ED合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征[4]。临床资料显示，与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能[4]。产品有效期36个月，常温（10~30℃）保存，采用铝塑包装[4]。作为原研品牌，它提供了从2.5mg到20mg的多种规格，为按需服用和每日一次服用等不同用法提供了规格基础；具体用法与风险见文末使用提醒。

惯爱（他达拉非片）

惯爱（他达拉非片）的通用名为他达拉非片，主要原料为他达拉非，生产厂家为山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司，批准文号/生产许可证号为国药准字H20213653[3]。其规格包括20mg9片2板、5mg15片3板、5mg4片3板、5mg14片2板、20mg3片2板[3]。产品质量资料显示：原料药经HPLC检测纯度99.95%以上；质量检测项目包括晶型一致性、溶出曲线和22个月稳定性；单个杂质<0.05%，总杂质<0.05%，异构体未检出或仅0.01%[5]。这些数据反映的是原料药纯度、杂质控制以及晶型、溶出和稳定性检测情况，属于质量检测信息，不能直接等同于片剂含量或临床疗效优劣。

神度（他达拉非口溶膜）

神度（他达拉非口溶膜）的商品名为神度，所属分类为男科用药，产品规格有2.5mg、5mg、10mg，生产企业为齐鲁制药有限公司，适用范围为治疗勃起功能障碍[7]。其剂型特点是外观新颖、口感好、入口即化、服药便捷[8]；服用时无需用水，药膜在口腔中迅速分散溶解[8]；适于不便吞服片剂时选择这种服用形式[8]。口溶膜在口腔中的分散溶解属于剂型服用特点，具体起效仍取决于药物吸收和性刺激等条件。

爱九（他达拉非片）

爱九（他达拉非片）的规格为20mg×12片，生产厂家为广州朗圣药业有限公司，批准文号为国药准字H20213029[11]。现有资料主要提供了其规格、生产厂家和批准文号信息。

持久爱（他达拉非片）

持久爱（他达拉非片）资料列出的产品身份信息为：批准文号国药准字H20213029，单片规格20mg，剂型为片剂，包装规格为4片/板×3板/盒，生产企业为广州朗圣药业有限公司。

两列比较表

相关研究

一项单盲、随机、安慰剂对照临床研究纳入135例轻至中度ED男性，按年龄分为3组，每组45例；组内15例接受他达拉非5mg片剂、15例接受他达拉非5mg口溶膜、15例接受口溶膜安慰剂，每日一次，共1个月[1]。研究用ArIIEF-5在基线和1个月后评估。各年龄组中，他达拉非5mg片剂和口溶膜组的ArIIEF-5评分较口溶膜安慰剂均有统计学显著改善（p<0.001）[1]。在B组和C组，口溶膜5mg的依从性显著高于片剂5mg（p<0.001）；A组中，接受他达拉非5mg片剂者肌肉或背痛显著高于其他制剂（p=0.040）[1]。研究结论认为口溶膜他达拉非5mg对轻至中度ED有效、可耐受且安全[1]。该研究药物为他达拉非5mg片剂与口溶膜，未指定商品名。

另一项研究为单中心、随机、开放、单次给药、3周期3序列交叉设计，纳入36名健康中国男性志愿者；每周期分别接受10mg他达拉非片、10mg口溶膜配水、10mg口溶膜不配水[2]。主要PK参数Cmax、AUC0–t、AUC0–∞的几何均值比90%CI均落在80.00%–125.00%生物等效范围内[2]。空腹条件下，受试口溶膜与参比片剂生物等效；口溶膜配水与不配水生物等效；所有研究制剂耐受良好，AE为轻或中度，无SAE[2]。口溶膜在舌上平均溶解时间为31.5（±16.2）秒；参比制剂为他达拉非片（希爱力）[2]。受试制剂为齐鲁制药开发的他达拉非口溶膜。该研究还报告，研究制剂在体外质量试验中有关物质水平低于所比较片剂，10分钟内释放超过90%活性成分；这是研究制剂的体外结果，未据此认定在售神度品牌的临床优势[2]。

使用提醒

以下用法、禁忌与慎用信息主要依据希爱力（他达拉非片）中国说明书；其他他达拉非产品应按各自说明书和医生处方使用。

• 对本品任何成分过敏者禁用；已知对他达拉非严重过敏者不得服用[4]。
• 正在服用任何形式硝酸盐类药物（定期和/或间歇性给药）者严禁服用他达拉非片[4]。
• 正在使用GC刺激剂（如利奥西呱）者不得服用他达拉非片[4]。
• 不要掰开他达拉非片，需整片服用；服用不受进食影响[4]。
• 按需服用：大多数患者推荐起始10mg，性生活前服用；可增至20mg或降至5mg；大多数患者最大服药频率为每日一次[4]。
• 每日一次服用：推荐起始2.5mg，每天大约相同时间服用，无需考虑性生活时间；可增至5mg[4]。
• ED合并BPH：每日一次推荐5mg，每天大约同一时间服用，无需考虑性生活时间[4]。
• 重度肝损害（Child Pugh C）不建议使用他达拉非片[4]。
• 肌酐清除率<30 mL/min或血液透析者不建议每日一次服用他达拉非片[4]。
• 他达拉非片不用于儿童患者；18岁以下安全性和有效性尚未建立；他达拉非不用于女性[4]。
• 惯爱（他达拉非片）：处方药需凭处方在药师指导下购买和使用[3]。
• 神度（他达拉非口溶膜）：服药时无需用水，药膜在口腔中可迅速分散溶解，服用更加便捷[8]。

处方药请在医生指导下使用。

参考资料

• [1] Evaluation of efficacy and safety profile of tadalafil 5 mg daily dose in the tablet form versus oral dispersible film in men with mild-to-moderate erectile dysfunction: a comparative placebo-controlled study.. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38433177/
• [2] Bioequivalence Study of Tadalafil Oral Soluble Film and Tadalafil Tablet in Healthy Chinese Volunteers Under Fasting Conditions.. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41340316/
• [3] 他达拉非片(惯爱)(他达拉非片) _说明书_作用_效果_价格_方舟健客网上药店. https://www.jianke.com/product/898886.html
• [4] 希爱力（他达拉非片）中国说明书. https://www.lillymedical.cn/books/Cialis%20%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A620200901.pdf
• [5] 产品原始资料：他达拉非。
• [7] 他达拉非口溶膜产品信息. https://www.qilu-pharma.com/products_details/975813706963050496.html
• [8] 他达拉非口溶膜上市及剂型使用信息. https://www.qilu-pharma.com/news_details/6781856.html
• [11] 他达拉非竞品（产品信息目录）。

郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。