研发投入超5000万华海药业一银屑病药物获批临床试验

日前，华海药业公告称，子公司华澳泰，华博生物股份有限公司收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的HB0034注射液药物临床试验批准通知书，同意华澳泰，华博在中国进行HB0034注射液Ib期临床试验，适应症为泛发性脓疱型银屑病截至目前，华海药业研发投入约5160万元

HB0034是针对IL—36R的人源化IgG1单克隆抗体，能特异性结合IL—36R，阻断IL—36的炎症通路信号。HB0034与IL—36R的结合竞争性地阻断受体激动剂与IL—36R的结合，下调下游促炎信号通路和促纤维化信号通路，并抑制上皮细胞/成纤维细胞/免疫细胞介导的炎症反应，从而减少炎性疾病/皮肤病中的致病因素

到目前为止，市场上还没有抗IL—36R的药物，比较领先的是勃林格殷格翰的BI655130和AnaptysBio的ANB019它们正在泛发性脓疱性银屑病，掌跖脓疱病，特应性皮炎，溃疡性结肠炎，克罗恩病，化脓性汗腺炎和其他疾病中进行临床试验早期临床研究的结果表明，这两种IL—36R抗体具有治疗泛发性脓疱型银屑病GPP的良好潜力，并且它们是安全的和耐受性良好的

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