亚瑟医药B+轮融资近亿元，加速全球化布局与重磅产品上市

近日，浙江亚瑟医药有限公司（简称“亚瑟医药”）宣布成功完成近亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由杭州临空九智产业基金独家投资。此次募得资金将重点用于推进公司口服固体制剂连续化产线药物在中美欧市场的研发及申报工作，并全力建设国内首条连续化生产基地，旨在提供全球领先的智能连续化工艺，生产出高稳定性、高质量的药品。本轮融资的核心目标之一是实现相关连续化工艺的仿制药批文在中国获得首次批准。

重磅产品登陆美国市场，全球化战略迈出关键一步

在获得新资金注入的同时，亚瑟医药全球化战略迎来重大里程碑。公司今日正式宣布，其对外合作的醋酸亮丙瑞林注射液（Leuprolide Acetate Injection）14 mg/2.8 mL (1 mg/0.2 mL) 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并于2025年6月成功在美国市场上市销售。这一成就标志着公司在肿瘤及内分泌治疗领域的创新成果进一步获得国际认可。

该产品作为一种高效、精准的GnRH激动剂，广泛用于前列腺癌、子宫内膜异位症及中枢性性早熟等疾病的治疗。本品为患者提供14天使用套装产品，其中包括一个容量为2.8mL的多剂量瓶（每2.8mL含有14mg，即每0.2mL含1mg），14 个一次性注射器以及 28 次酒精湿巾。其独特的剂量设计14 mg/2.8 mL为临床医生和患者提供了更灵活的用药选择，同时严格的生产工艺确保了药物的安全性和有效性。

亚瑟医药董事长刘洪斌博士表示：“此次醋酸亮丙瑞林注射液在美国成功上市，是公司全球化战略的重要一步。尤为关键的是，这是公司首个可通过邮购和零售药店渠道广泛销售的产品。我们将持续深化与海内外合作伙伴的紧密协作，致力于为全球患者提供高质量的创新治疗方案。”公司已与美国销售合作伙伴形成深度的战略联盟，以确保该产品能够快速覆盖美国市场。根据IMS数据，截至2025年3月，美国醋酸亮丙瑞林注射液市场年销售额约为4900万美元。

连续化制造基地正式落户杭州萧山，引领制剂工业革新

值得关注的是，亚瑟医药在产能建设方面取得重大进展。公司已于2025年5月28日参加了“杭州市临空建设投资集团有限公司产业园区首批入院企业座谈会暨集中签约活动”，正式宣布将在杭州临空经济示范区生物医药产业园建设以连续化制造为特色的制剂生产基地。该基地规模近1.5万平方米，预计投入数亿元，将成为亚瑟医药集团继湖州中心之后的第二个制剂生产中心。新设项目公司计划于2025年近期正式入区并启动建设。

口服固体制剂连续化制造代表着对传统制剂工业的迭代性技术革新。其核心在于以连续进料、连续制粒、连续压片、连续包衣为主要特色，颠覆了传统的批量生产概念，转变为以时间作为批量判断标准。据测算，相较于传统工艺，连续化工艺可显著节省60%以上的人工、动力、检测、周转等成本。杭州亚瑟项目积极响应国家鼓励数智化先进制造产业发展的政策导向，致力于引领连续化制造的制剂工业变革。亚瑟医药创始人刘洪斌博士对此项目寄予厚望：“口服固体制剂连续化生产技术是一次传统医药生产工艺的革命性升级，其意义不亚于新能源汽车对传统能源车的超越，这也是当前欧美‘卡脖子’的关键技术之一。我在美国跨国医药公司工作时曾负责推进整个连续化项目，将此先进技术落地中国是我多年的夙愿。此项技术将极大提升药品质量，同时显著降低生产成本，使药品价格更加亲民，最终让中国乃至全球的百姓都能受益于药品的智能制造技术。”

关于亚瑟医药：创新驱动的国际化药企

浙江亚瑟医药有限公司成立于2020年3月，总部位于浙江嘉兴，是一家专注于高端药物开发、生产和销售，致力于开发具有全球领先优势的高端仿制药和创新药的国家高新技术企业。公司汇聚了200余名专业人才，其中包括博士12人、硕士35人、本科126人，拥有国家级人才1人、省级人才2人及外国专家2人，并已被认定为国家高新技术企业、浙江省科技型中小企业、浙江省创新创业团队。

目前，公司已成功获得17个国外仿制药批文（ANDA）和2个国内仿制药批文，并有后续更多重磅级产品处于申报及研发阶段。在产能方面，公司已建成湖州制剂生产中心，拥有四个独立的车间：预充针注射剂车间、隔离器注射剂车间、普通注射剂车间、普通口服固体制剂车间，具备年产2300万支注射剂和6亿片固体制剂的生产能力，可承接中国及国际市场的CDMO业务。该中心的四个车间自2023年9月开始陆续完成体系验证，截止目前已成功完成9个品种的申报批生产，多个品种正同时申报中国和美国市场。

公司在中国和美国设有研发（营销）中心，与境内外多家知名药企形成战略合作联盟，并已获得包括毅达资本、九智资本等在内的知名投资机构的支持。随着B+轮融资的完成、重磅产品在美国的成功上市以及杭州连续化生产基地的建设启动，亚瑟医药正加速其全球化布局与技术升级的步伐，致力于为中美欧乃至全球市场提供卓越的高端仿制药、复杂制剂以及CRO/CMO/CDMO服务。