再生医学破局“卡脖子”难题：柔脉医疗以原创技术重构组织修复新范式

近年来，国家“十四五”规划将再生医学纳入战略性新兴产业。在政策支持与临床需求的双重推动下，中国再生医学企业迅速崛起，凭借原创技术突破正逐步成为全球该领域一股不可忽视的新生力量。

再生医学浪潮：从“替代”到“再生”的产业变革

再生医学被公认为继药物和手术治疗之后的“第三次医学革命”。其核心在于融合细胞、材料与工程科技，实现人体受损组织或器官的修复、替代乃至再生。据行业报告，全球再生医学市场规模已突破千亿美元，其中人工血管、组织修复等细分领域年复合增长率超过15%。

尽管如此，该领域的关键技术与产品长期被欧美日企业垄断。尤其是在小口径血管（＜6mm）方面，国内至今尚无商业化产品问世，临床仍依赖患者自体血管移植。这种做法不仅面临“二次手术、来源有限”的困境，术后再狭窄率更是高达30%–50%，严重威胁患者生命。

自2021年成立以来，柔脉医疗始终聚焦于“解决临床未被满足的需求”，致力于开发安全、有效、可及的再生医学产品。柔脉医疗创始人成诗宇博士表示：“我们希望推动再生医学从实验室走向临床，为每一位患者提供‘量身定制’的组织修复方案，未来将打造人体4S店。”基于这一愿景，公司已构建涵盖高分子材料、合成生物和智能装备制造三大核心技术平台，实现了从科研到产业化的完整闭环。

从科研到应用：以原创技术构筑再生医学“护城河”

柔脉医疗拥有一支学术背景深厚的研发团队。公司在瑞士洛桑EPFL创新园和深圳南山智园设立双研发中心，研发团队近50人，多数成员来自瑞士联邦理工学院、哈佛大学、中科院等知名机构，硕士以上学历占比80%，涵盖材料科学、细胞生物学、生物制造等多学科领域。截至目前，柔脉医疗已获47项专利授权，并在《PNAS》《Nature Materials》《Nature Communications》《Advanced Materials》等国际高水平期刊发表论文500余篇，多项技术成果获《Cell》《Science》子刊专题报道。

在人工血管这一核心领域，柔脉医疗展现出显著的技术优势。面对小口径血管这一国际医学难题，其产品regeneVESSEL™再生型人工血管在临床前研究中表现出良好的“自体修复”能力。成诗宇博士形象地解释：“传统人工血管如同‘塑料管道’，而我们的产品是‘活的血管’——能够根据人体生理状态实现舒张与收缩的自主调节。”目前，该产品已完成中试生产，正计划进入临床试验阶段。

从血管到皮肤：以临床价值推动技术延伸

据统计，国内每年仅冠状动脉搭桥术（CABG）就有超过10万例的临床需求，而需行动静脉造瘘的透析患者每年超过80万人。柔脉医疗在深圳光明区建成的GMP生产基地已实现高分子材料的自主生产，其自主研发的细胞隔离器、组织反应器等核心设备性能达到国际先进水平，国产化率超过90%。一旦相关血管产品成功上市，将有望打破国外垄断，使患者治疗费用降低50%以上。

值得一提的是，柔脉医疗深圳GMP基地已通过ISO13485认证，具备临床试验产品生产能力。在实现原材料自主可控的基础上，未来产能可扩展至百万级患者需求。

在人工血管的研发过程中，柔脉医疗还成功开发出高纯度人源胶原蛋白提取工艺。基于该技术制备的“再生人工皮肤”具有完全人源性，能有效促进宿主细胞增殖、加速创面愈合，尤其适用于烧烫伤、慢性溃疡等难愈性伤口的治疗。目前，该技术已完成实验室验证，正在推进临床前研究。此外，在深耕严肃医疗的同时，柔脉医疗也计划将人源胶原蛋白技术延伸至消费领域，相关妆字号产品预计于2025年10月上市。

在这场从“跟跑”到“领跑”的产业变革中，以柔脉医疗为代表的中国企业正凭借原创科技重新定义再生医学的全球格局，以实际行动为人类健康谱写新的可能。