业界首款76 μm 显微高清、双滑环介入系统正式获批在中国上市

      近日，佳能医疗新一代血管造影系统Alphenix Sky+（简称“Sky+”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）认证。作为业界首款搭载76 μm显微高清探测器与双滑环九向灵动机架的高端介入影像系统，Sky+以结构创新、影像突破与智能协作重塑介入诊疗体验。

Alphenix Sky+，76 μm显微高清9向双滑环悬吊介入系统

      9向双滑环灵动机架

      重塑介入自由

      让「设备围着人转」

      在复杂手术中，医生往往需要围绕设备调整姿势或重新摆位才能获得理想视角，这种限制直接影响操作效率与安全性。Sky+采用双滑环设计，在横向、纵向及角度调节上多出一个维度，实现了9向自由运动和全身覆盖。医师无需移动病人，即可完成多角度操作与成像，提升了操作效率与患者舒适度。同时，270°绕台旋转使医生能在不受设备阻碍的前提下完成导管置入、血管造影与多团队协作，做到了“设备围着医患转，而非医患围着设备转”。

（双滑环、9向灵动机架设计）

      以前列腺动脉栓塞术（PAE）为例，PAE是一种通过阻断前列腺供血来治疗良性前列腺增生（BPH）的微创介入方法。尽管疗效确切，但手术操作难度极高，医生需在极其细小、走向复杂且个体差异显著的动脉内完成导管导航与靶血管栓塞。然而，受角度与空间限制，医生常需多次调整体位或成像角度以获得理想视野，操作过程繁琐、造影剂使用量高。

      英国The Christie NHS Foundation Trust介入放射科顾问医师Pavan Najran博士表示：“得益于悬吊式介入影像系统提供的人体工学灵活性，使我们能够从右侧股动脉入路（TFA）切换至左侧桡动脉入路（TRA）。TRA 穿刺并发症更少、患者更舒适，也增强了我们在术中决策的信心，显著提升了出院效率。同时，悬吊式节省空间的设计，让我们能在介入室中同时容纳多达14位核心人员——包括介入医生、心脏灌注师、麻醉师、放射技师及护士。它为复杂、高强度的介入操作提供了真正的空间自由。”

The Christie NHS Foundation Trust（英国）

      2.5s全身高速3D扫描

      重塑全景认知

      影像速度与精度是介入诊疗的生命线。传统三维采集耗时较长，患者需屏气超过5秒，易产生运动伪影并增加辐射。Sky+采用双滑环机架与双C臂设计，具备80°/秒的高速旋转能力，仅需2.5秒即可完成单圈扫描，实现201cm全身高速3D成像，扫描时间缩短一半，让影像更稳定、更清晰，提升了患者耐受性与术中连贯性。系统集成的AI重建技术可将二维数据实时生成高分辨率三维影像，为支架植入、肿瘤栓塞等复杂操作提供更精准的结构判断，增强医生诊疗信心，改善患者治疗效果。

放射医生正在查看Sky+生成的高质量三维图像（Forth Valley Hospital，苏格兰）

      首款76 μm 显微高清大平板探测器

      重塑复杂介入信心 

      在神经、心脏及外周介入中，医生常面临“看不清”的困扰，如支架太细、血管太密、造影剂过亮，导致判断误差。有时需要反复造影和调整，不仅延长手术时间，也增加辐射与造影剂用量。Sky+搭载76μm显微高清大平板探测器，在更大视野下呈现微至金属丝级的细节结构，让医生看得见，也看得准。

（显微高清模式下，颅内密网支架的实时透视影像）

      以神经介入为例，在对颅内密网支架进行细节成像时，不同于传统数字放大产生的“伪清晰”，Sky+ 采用物理光学放大技术，在保持原生分辨率的同时实现从全景到显微的无损切换。显微高清模式（1.5 英寸真实光学视野）可在传统 6 英寸画面基础上清晰呈现支架金属丝结构与血管边界，使医生在透视下即可实时判断支架展开与贴壁情况，精准把握术中状态。

（复杂动脉瘤的Pipeline治疗）

      复杂动脉瘤介入的难点在于血管解剖结构异常复杂、瘤颈宽大且边界模糊，操作空间极其有限，稍有偏差便可能造成破裂或分支血管受累，容错率极低。Pipeline治疗作为重建血流、封闭瘤腔的重要手段，对器械定位与贴壁判断的精度要求极高。然而在传统模式下（左图），影像层次灰暗、细节模糊，导丝与血管壁交叠不清，支架展开状态难以准确辨识。显微高清模式（右图）则以更高分辨率呈现血管壁、导丝、支架等微细结构，边缘锐利、层次分明，使支架贴壁与血流路径清晰可见。

左图（Hi-def Mode 2.3 inch）：显示范围更广，能直观看到肝脏整体血供与病灶分布，但细微动脉分支显示有限。右图（Hi-def Mode 3 inch）：在更高分辨率下，供血动脉走向、分支细节、瘤体灌注清晰可见，病灶供血结构完整呈现，便于医生精确定位靶血管并实施“超选插管”栓塞。

      得益于显微高清模式，Sky+正突破边界，赋能精细化的肝癌介入。在肝癌TACE介入治疗中，传统影像模式下往往难以清晰识别靶血管及瘤体灌注范围，容易出现栓塞不全或误栓正常肝组织的风险。显微高清模式通过提升空间分辨率与对比分辨率，使微小血管走向、瘤体供血及导管末端位置清晰可见，帮助医生在术中精准识别并超选插管至肿瘤供血动脉分支，实现更彻底、更安全的靶向栓塞。

      医技患三位一体智慧工作流平台

      让介入回归「以人为本」

      介入手术中，医生、技师与设备的配合直接影响效率与安全。传统系统操作繁复，图像与数据需在多个终端切换，医生频繁指令、技师忙于切换病例，患者在等待与移动中增加风险。Sky+ 搭载智能工作流平台，以“录入自由、并行处理、中央质控中枢”三大模块构建智能协作体系，信息流、操作流、影像流在同一平台无缝衔接，让复杂手术快、稳、准。同时，配合智能微剂量技术和全临床智能解决方案，提升整体医疗体验。

      结合AI智能工作流平台，医生可床旁操作，技师可同步准备，患者无需频繁移动，实现智慧协作与高效诊疗。此外，Sky+还配备智能微剂量技术和全临床智能解决方案。特色的靶向透视（SPOT Fluoro /左图）和双能量透视（SPOT ROI/右图）模式，可提升导丝和导管的可视性，从而减少每次操作的辐射剂量。辐射区域可独立调整，确保仅暴露执行手术所需的最小范围，无需移动患者或调整系统位置，有效降低患者及医护的辐射暴露。

      中国香港Queen Elizabeth Hospital介入心脏病学主任Christopher Zeitz教授表示：“Spot ROI系统有助于降低患者及医护人员的辐射剂量。该系统通过在射束中引入带孔径的滤光片，使我们在治疗部位维持所需图像质量的同时，仍能清晰观察导管尖端和导丝尖端的周边视野，且辐射剂量降低65-85%。”

（图示：DTS实时监测患者皮肤剂量，提供彩色图示和可执行的操作建议，使手术过程中能够立即调整操作方案。）

      在澳大利亚的Royal North Shore Hospital（皇家北岸医院），Sky+支持从胸腹部修复到透析通路的各类手术操作，并集成了提升安全性和效率的创新应用。例如，剂量追踪系统（Dose Tracking System, DTS）能够实时监测患者皮肤剂量，提供实时的辐射分布可视化反馈，帮助临床医生优化角度，减少医护人员和患者的不必要暴露。“它让一切操作更加高效、精准和安全。”该院血管与肾脏移植外科医生Vikram Puttaswamy博士这样说道。

      从结构到影像，从操控到智能协作，Sky+引领介入影像系统从“高性能设备”迈向“智慧诊疗平台”的新阶段，不仅为医生带来更自由、更高效的操作体验，也让患者在更安全、更精准的影像支持下获得更好的治疗结果。据悉，继Sky+的获批上市，佳能医疗还将陆续在国内上市多款介入系统，不断拓宽介入创新矩阵，以科技创新持续赋能介入诊疗向高速、精微、智能迈进。