一杯尿就能查宫颈癌？新研究显示：尿样HPV检测和医生采样一样准，在家就能做

一项覆盖万人的临床研究给出突破性结论：无需医院排队挂号，女性在家通过尿液就能完成一份与医生取样效果相当的宫颈癌筛查。

传统的宫颈癌筛查需要到医院由医生取样，很多女性因为感到不适或尴尬迟迟不愿意检查。但现在，临床研究已经验证了通过尿液就可以检测HPV！北京大学深圳医院妇产科中心吴瑞芳教授团队在《国际传染病杂志》发表的最新研究证实，基于PHASiFY™技术的尿液HPV检测在检出宫颈癌前病变方面，效果已不逊色于传统的医生取样“金标准”。

这项研究纳集了13364名适龄女性，结果显示：尿液检测不仅便捷无创，其对高危型HPV的检测灵敏度与医生采集的宫颈样本高度一致，这意味着，尿液HPV检测技术经过验证，是可以便捷且精准的检测HPV，宫颈癌筛查可能即将进入“便捷自采样”时代。

01 宫颈癌筛查的新突破

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤，但也是目前唯一病因明确、可防可控的癌症。世界卫生组织提出“2030年筛查覆盖率达70%”的阶段性目标，而我国35-64岁女性的HPV筛查率仅为36.8%，和预期有较大差距。

传统医生鸭嘴钳式的取样方式让许多女性存在顾虑，导致筛查覆盖率难以提升。尿液样本因为完全无创、接受度更高，一直是科研人员的“重点目标”。不过早期技术有局限，要么得留晨尿，要么检测准确性不稳定。

北京大学深圳医院团队的研究发现，基于PHASiFY™技术的尿液HPV检测不仅无需初次排尿（任意尿液都可以），且在检测高危型HPV16/18型别方面与医生取样高度一致（Kappa值分别为0.73和0.66）。这项研究说明了尿液检测HPV的科学性和准确性，让尿液筛查从“理论可行”变成了“真实可用”，宫颈癌筛查正迎来一场无创革命。

02 新技术如何实现尿液精准检测

PHASiFY™技术的核心在于其全球首款专为分子诊断设计的浓缩技术，能够将尿液等样本中极低浓度的目标检测物超越行业黄金标准10倍以上，从而大幅提升检测灵敏度。 “想象一杯水，你往里面放了5粒盐。如果你用舌头去尝这杯水，可能会尝不出来，因为盐的浓度太低。”相达生物科技创始人招彦焘博士形象地解释，“通过浓缩技术，我们将一杯水浓缩到只有一滴，并使所有盐聚集在这一滴。这样一来，无论你用什么样的检测工具，都能轻松尝到盐的味道。”

这项技术解决了尿液样本中HPV DNA浓度过低的行业难题，使尿液检测的准确性首次达到临床应用标准。 临床数据显示，基于该技术的尿液HPV检测与医生取样结果的一致性达到98%。

03 临床研究的核心发现

这项发表在《国际传染病杂志》上的研究，在13364名适龄女性中进行了尿液样本与宫颈样本的“头对头”比较。 研究结果显示，尿液HPV检测对高级别宫颈病变（CIN2+）的灵敏度达到90%，与医生取样的83.64%相当，甚至在数值上略有优势。更重要的是，其阴性预测值高达97.13%，意味着阴性结果女性基本可以排除患病风险。

在HPV分型检测方面，尿液检测对HPV16和HPV18的检测与宫颈样本高度一致（符合率分别为96.48%和97.58%），而对其他12种高危HPV型别甚至显示出更高的灵敏度。 值得注意的是，尿液检测额外识别出了7例高级别病变，表明其具有更优的病变检出潜力。

04 无创筛查的现实意义

对偏远地区和医疗资源匮乏地区的女性来说，尿液自取样技术解决了筛查“最后一公里”的难题。 她们不再需要长途跋涉前往医院，在家即可完成取样，然后通过快递将样本送至检测机构。

对忙碌的职场女性，尿液自取样技术节省了挂号、排队等候的时间成本。无需专门请假去医院，仅需5分钟即可完成居家取样，大大提升了筛查的便捷性。

对于有隐私顾虑的女性，尤其是某些因文化背景对妇科检查有特殊需求的少数民族女性，尿液自取样技术提供了更好的隐私保护，有望显著提高这部分人群的筛查参与率。

此外，该项技术也为男性参与HPV筛查提供了可能。我国成年男性HPV感染率高达20%-30%，但由于传统检测方式需要侵入性采样，男性筛查过程痛苦，导致筛查率长期低迷，尿液检测的无创特性为男性参与HPV筛查创造了条件，从而实现“男女共防共治”。

05 宫颈癌筛查的未来展望

该研究为宫颈癌筛查提供了一条更便捷无创的路径，尿液HPV检测的成功开发意味着女性在家就能完成一份精准的宫颈癌筛查，5分钟取样，快递私密送检，手机查看报告——这种无痛、无创、隐私的筛查方式，有望打破传统筛查的壁垒，让尿液检测HPV从“可能”变成“可以”，随着四川广安启动1.7万例前瞻性临床研究顺利推进，尿液HPV检测有望获得更多临床数据支持，加速推向市场。在不久的将来，“一杯尿筛查宫颈癌”会成为女性年度体检的标准配置。

文章来源

Du H, Dai W, Wu D, et al. Expanding access to cervical cancer screening: The performance of self-sampled urine HPV testing. Int J Infect Dis. 2025;161:108175.