从胰岛素到PROTAC：甘李药业2025年研发全景扫描

近日，甘李药业披露了其2025年年度报告。数据显示，报告期内公司实现营业收入40.52亿元，同比增长33.06%；归属于上市公司股东的净利润11.44亿元，同比增长86.05%。这份成绩单的背后，是国内胰岛素集采接续执行后的销量大幅攀升，以及海外市场多个重磅商业化项目相继落地。从本土领先到布局全球，甘李药业正在用业绩证明其战略转型的韧性。

国内国际双线放量，构筑营收基本盘

年报显示，甘李药业的营业收入基本盘建立在国内和海外双线市场。

国内方面，2025年是新一轮接续集采全面执行的首个完整年度。此前，2024年甘李药业在接续集采中表现亮眼，斩获首年采购协议量4,686万支，较首次集采大幅增长32.6%，其中，三代胰岛素协议量约占本次集采三代胰岛素整体协议量的30%。凭借集采带来的准入优势，甘李药业在报告期内加速渠道下沉，基层市场渗透率显著提升，覆盖医疗机构4.8万家。同时，得益于终端需求的释放，国内胰岛素制剂销量同比大幅增长，产品销售收入达到34.30亿元，同比增长40.72%，成为其最稳固的现金流来源。

在国际市场，甘李药业持续深化全球化战略合作模式，在产品出口基础上，进一步扩大技术授权与本土化生产布局，构建了以“产品出口+技术授权+本土化生产”为核心的多元深度合作模式。依托这一核心模式，甘李药业在“一带一路”沿线及新兴市场取得显著拓展成果，赢得了更多国际客户的信任与深度协同。2025年，公司国际业务整体贡献营收5.39亿元，其中，国际销售收入为5.29亿元，同比增长36.59%。国际业务的快速放量，已成为公司业绩增长的重要新引擎。

值得关注的是，甘李药业于2025年在巴西市场斩获重磅合作。公司与巴西卫生部下属公立实验室及本土生物医药企业正式签署为期10年的《技术转移与供应协议》，并与其合作伙伴签订《供应框架协议》，十年累计订单金额不低于人民币30亿元，成为区域战略合作的重要里程碑。这一合作让甘李药业成为首家入选巴西生产开发伙伴关系计划（PDP）医药项目名录的中国药企。未来，公司将通过技术输出助力巴西本土胰岛素生产体系建设，进一步深化双方在生物医药领域的长期战略合作。

2025年，公司共取得海外注册批件15个，创下历史新高。多款产品相继在马来西亚、埃及等国家获批上市，在欧亚、拉美、亚太、非洲等新兴市场的战略布局持续深化。在欧美高法规市场，2026年1月，甘精胰岛素注射液于获得欧盟委员会上市批准，成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素；2026年2月，赖脯和门冬胰岛素注射液也获得了EMA人用药品委员会的积极意见。创新药方面，公司自主研发的长效GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽（GZR18）加速推进海外商业化布局，报告期内已相继完成拉美、印度、韩国等重点市场的授权合作，持续完善创新药全球化商业布局。

研发投入持续加码，多管线进入临床后期

作为生物制药企业，甘李药业秉持“临床价值导向，创新驱动发展”的核心战略。2025年，研发投入达13.41亿元，占营业收入比重33.08%。与高投入相匹配的是管线的全面提速：共推动10项研究进入Ⅲ期临床、2项进入Ⅱ期临床、7项进入Ⅰ期临床。甘李药业在深耕糖尿病治疗领域的同时，还积极布局肥胖、自身免疫性疾病等新治疗领域。持续丰富产品管线，已成为甘李药业创新发展的核心主线。

在核心糖尿病治疗领域，甘李药业自主研发的超长效基础胰岛素周制剂GZR4注射液全球开发已进入Ⅲ期临床阶段，这是中国首个进入Ⅲ期临床的创新型基础胰岛素周制剂。目前，两项关键Ⅲ期临床研究均达到主要研究终点。结果显示，每周注射一次GZR4注射液在降低糖化血红蛋白方面显著优于每日注射一次甘精胰岛素U100和德谷胰岛素。同时，甘李药业自主研发的另一款创新长效基础胰岛素日制剂GZR33注射液的全球开发同步进入Ⅲ期临床阶段。同时，基于GZR33与甘李已上市门冬胰岛素（锐秀霖^®）开发的首个国产双胰岛素类似物新药GZR101注射液，以及基础胰岛素周制剂/胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）固定比例复方周制剂GZR102注射液的全球开发均已进入Ⅱ期临床研究阶段。

此外，甘李药业自主研发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗肥胖/超重、肥胖合并阻塞性呼吸暂停、2型糖尿病等代谢性疾病。该产品采用差异化的双周给药方案，与司美格鲁肽（诺和泰^®/诺和盈^®）、替尔泊肽（穆峰达^®）等主流周制剂药物相比，年注射次数减少50%，可改善患者的用药依从性，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。目前，博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入Ⅲ期临床研究阶段。

其他领域方面，甘李创新研发的雄激素受体（AR）蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学新药GLR2037片已正式进入Ⅰ期临床阶段，拟用于治疗晚期前列腺癌。

从代谢到肿瘤、从自免到前沿基因治疗，甘李正逐步蜕变为具备多技术平台自主研发能力的创新药企。

回望2025年，中国胰岛素市场的竞争格局已经发生根本性变化。重塑市场价格机制，也加速了国产替代的进程。甘李药业以胰岛素业务筑牢现金流基本盘的同时，依托GLP-1RA双周制剂和基础胰岛素周制剂构建了差异化产品矩阵，并通过新兴市场的技术转移合作提前锁定长期收益。凭借稳健的战略节奏，使其在与国际巨头的竞争中逐渐从“跟跑”迈向“领跑”阶段。2025年年报所展现的，不仅是一家公司的财务数据，更是一家中国药企如何用研发和商业化双轮驱动，在全球代谢疾病治疗版图中为自己争取一席之地的完整叙事。