过敏反应急救迎新突破，一款无针肾上腺素在华上市

2026年4月18日，江苏南京，一场聚焦严重过敏反应诊疗与急救规范的全国性论坛上，远大医药旗下北京远大九和药业有限公司联合祐儿医药贸易（北京）有限公司共同宣布一款无针肾上腺素鼻喷雾剂——优敏速?正式进入中国市场。该产品的上市，丰富了我国严重过敏反应院外急救领域的用药选择，改变了此前缺乏非注射肾上腺素制剂的局面，标志着过敏反应急救在给药方式上迎来重要更新。

过敏反应急救包括过敏反应的诊断、救治准备、救治措施和救治后管理等。长期以来，国内外指南均将肾上腺素列为严重过敏反应的优选救治药物。然而，在实际院外场景中，国内长期存在院外急救药物可及性不足的问题。数据显示，我国严重过敏反应中肾上腺素总体使用率约为25%，即使是危及生命的重症病例，使用率也仅约34%；有统计显示，约70%的死亡病例与未能及时使用肾上腺素直接相关。传统肾上腺素注射液需专业操作，玻璃安瓿瓶包装在紧急情况下难以快速给药，而自动注射笔尚未在中国大陆上市。因此，一款无需注射、可由患者或旁人在第一时间操作的产品，成为临床和公众期待已久的急救工具。

优敏速?是一款已在美国、欧盟、日本、加拿大等多地获批用于I型过敏反应（含严重过敏反应）紧急治疗的非注射型肾上腺素制剂。该产品采用Intravail?鼻黏膜递送技术，通过细胞旁路与囊泡载体双重途径增强药物吸收，给药后药代动力学与肌肉注射肾上腺素相当。其适应症为成人及体重≥30kg儿童的I型过敏反应紧急治疗。规格为每瓶1喷，每喷含肾上腺素2mg，有效期长达30个月。临床数据显示，儿童给药后5分钟症状开始改善，15分钟内所有症状均可缓解。在涉及2947名医护人员的体验项目中，单剂给药成功率约为89.2%，与传统肌注方式基本一致。

在上市会现场，与会专家共同发布了《南京倡议》，提出推动过敏反应急救从“事后抢救”向“全场景准备”转变，倡导家庭、学校、社区等场所配置无针肾上腺素鼻喷雾剂，并对相关人员进行识别与急救培训。专家指出，严重过敏反应起病急、进展快，数分钟内即可累及呼吸和/或循环系统，时间就是生命。优敏速?无针、便携、操作简单，患者本人或身边人在出现症状后即可自行或协助给药，无需医学背景，大幅提升了院外急救的可及性。

用法方面，优敏速?推荐剂量为在任一鼻孔内喷入一支。若初次给药后临床症状没有改善甚至恶化，可在第一次给药5分钟后，使用第二支对同一侧鼻孔再次给药。患者经救治脱离危险后，仍应在医院监护至少12小时，监测心脏、血压、呼吸、血氧饱和度和尿量，以防范双相反应或迟发相反应的发生。

优敏速?此前已在美国、欧盟、日本、加拿大等国家和地区获批上市，并于2025年12月获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，2026年5月正式进入市场供应。作为国内已获批的用于严重过敏反应的非注射型肾上腺素产品之一，优敏速?的上市拓展了过敏反应急救的药物选择，有望改善我国院外过敏急救“有指南、缺工具”的现状。

从“针”到“喷”，改变的不仅是给药方式，也为急救响应速度提供了新的可能。随着优敏速?的落地应用，过敏反应急救在便捷性和可及性方面将迎来积极变化。