2026欧洲肺癌大会：二线使用芦比替定仍能为患者带来显著生存获益

小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌患者的10-15%，是一种侵袭性极强的肺癌类型。这类癌症生长迅速、易复发转移，确诊时大多已处于晚期，尤其是广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），5年生存率仅为7%。疾病进展后的治疗选择有限，这给患者和医生带来了巨大挑战。近年来，随着新型药物研究进展的推进，为小细胞肺癌患者带来了新的希望。

近日，2026年欧洲肺癌大会（ELCC）在丹麦哥本哈根召开，芦比替定在本次大会上有3项研究摘要入选。其中“IMforte研究中维持治疗后的治疗模式分析”在本次大会做了重要更新。

IMforte（NCT05091567）是首个在广泛期小细胞肺癌一线维持治疗中证实芦比替定联合阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗能够带来无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）统计学显著获益（HR分别为0.54和0.73）的III期研究。芦比替定联合阿替利珠单抗现已在美国和瑞士获批用于成人ES-SCLC的一线维持治疗。

本次报告了一项事后分析，评估IMforte研究中一线维持治疗停止后后续治疗的使用情况，并探讨这些后续治疗对总生存期（OS）的潜在影响。截至2024年7月29日，在芦比替定联合阿替利珠单抗组和阿替利珠单抗单药组中，分别有108/242例（45%）和132/241例（55%）随机分配的患者接受了后续治疗。根据发布的研究数据，芦比替定联合组相较于单药组的OS仍显示获益（HR = 0.68 ）。也就是说，即使在二线使用芦比替定，仍然能为患者带来显著的生存获益。这项IMforte研究的事后探索性分析表明，在一线维持治疗中，芦比替定联合阿替利珠单抗可以改善患者生存、推迟启动二线治疗的时间，并有助于后续应用新兴的二线治疗方案。此外，当芦比替定用于二线治疗时，与其他二线治疗方案相比，同样可获得更优的生存获益。

芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。该产品是我国首版商保创新药目录首批纳入的药品之一。小细胞肺癌二线治疗长期无新药可用，二十多年来疗效未有显著突破。芦比替定从作用机制实现突破：作为RNA聚合酶Ⅱ抑制剂，它不仅直接杀伤肿瘤细胞，还能重塑免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答，打破传统化疗局限，填补了该领域长期无新药可用的治疗空白。当前，芦比替定已被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》列为广泛期SCLC二线治疗Ⅰ级推荐，并获得NCCN、ESMO等国际权威指南推荐，成为SCLC二线治疗新标准。

展望未来，随着更多临床研究的开展和数据的积累，芦比替定在小细胞肺癌治疗中的应用价值将得到进一步明确。这需要医疗工作者和患者在治疗过程中保持积极而理性的态度，基于循证医学证据和患者个体情况，选择最适合的治疗方案。