聚焦卒中神经保护新方向，麦科医药MT200605Ⅱ期临床研究完成数据库锁定

近日，麦科医药（02335.HK）自主研发的创新药MT200605，用于急性缺血性卒中治疗的II期临床研究正式完成数据库锁定。这意味着，全部受试者的临床数据已完成收集、核查与审核，研究正式进入揭盲、统计分析和临床报告撰写阶段，为后续III期确证性研究奠定关键基础。

卒中：每12秒就有一人新发

急性缺血性卒中，俗称“脑梗”，是由于脑部动脉严重狭窄或闭塞导致局部脑组织缺血、缺氧性坏死的临床综合征。据权威数据显示，我国每年新发脑卒中约180万人，相当于每12秒就有一人发病，每21秒就有一人因病离世。

急性缺血性卒中病理机制复杂。受治疗时间窗、适用人群等因素限制，即使接受并实现再灌注治疗，部分患者仍可能面临持续性神经损伤及神经功能恢复不足——说话不清、半身不遂、记忆力下降等问题可能长期存在。如何加强神经保护、改善功能预后，仍是亟待解决的临床难题。

从“病灶”出发设计药物

区别于传统的单一靶点药物，麦科医药一直坚持“疾病机制导向”的源头创新。MT200605为一款小分子静脉注射液，能高效清除氧自由基，并选择性激活TrkB受体。其独特之处，在于它不做“临时修补”，而是从疾病源头双管齐下。

一方面“保护”——抑制神经元凋亡、减轻兴奋性毒性、拮抗炎症反应减少细胞死亡，这叫被动保护。

另一方面“重建”——改善突触可塑性、促进神经再生，从上游重启神经细胞自身的内源性修复程序，这叫主动修复。

一“护”一“修”协同作用，同时干预上游信号传导和下游氧化/能量衰竭环节，既减轻当下损伤，又为长期功能恢复铺路——让神经细胞有能力“活得下来、修复得好”。

360例患者，5.5个月高效完成入组

MT200605的II期研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共入组360例急性缺血性卒中患者。从首例患者入组到全部入组完成，仅用时约5.5个月。入组结束后，研究团队高效完成了数据清理、医学审核、不良事件核查等锁库前准备工作，确保了研究质量和数据可靠性。

这一系列节点的顺利达成，也体现了麦科医药在多中心临床研究组织、跨团队协同和项目管理方面的综合能力。

下一步：揭盲、分析、决策

数据库锁定后，MT200605将进入揭盲和统计分析阶段。麦科医药将与统计专家、临床研究中心紧密协作，全面评估药物的有效性、安全性和获益风险比，并根据结果制定后续III期确证性研究方案。

创新药研发是一条漫长而艰难的路，需要扎实的科学根基和对患者需求的深刻理解。未来，麦科医药将继续坚持“从疾病机制出发，解决未满足临床需求”的研发理念，以患者需求为核心，稳步推进MT200605的研发进程，努力为卒中患者带来新的治疗希望。