OSA 伴日间嗜睡治疗迎来清醒革命，找回被 “困” 住的白天

开车视线模糊，开会困意阵阵涌来，跨部门沟通时脑子转得比平时慢——很多职场人都有过这种感受，却往往归结为"最近太累了"。但如果排除睡眠不足，这种白天控制不住的困意持续超过三个月，它有一个专业的医学名字：日间嗜睡（Excessive Daytime Sleepiness, EDS）。这无关意志和自控能力，是身体在发出的警告。对于长期受此困扰、一直找不到有效方案的人来说，现在有了一个真正对症的选择。

翼朗清®全国商业化落地，为日间嗜睡患者带来新选择

2026 年 9 月，国内嗜睡领域迎来一款重磅新品——新型促醒药物翼朗清®（盐酸索安非托片）的正式全国商业化供货。该药物于 2025 年 12 月通过国家药品监督管理局（NMPA）审批获批，本次全国全面落地，意味着这款创新药正式走进临床一线，全国 OSA 合并日间嗜睡患者均可在各地医院就近问诊购药，迎来专属的清醒治疗新选择。

OSA 合并日间嗜睡：被低估的"困"境

日间嗜睡（Excessive Daytime Sleepiness，EDS）是指在白天需要保持清醒时无法维持清醒和警觉，出现难以抑制的睡眠需求，甚至不由自主地入睡，常伴有注意力和记忆力减退。它不是普通的"犯困"或"疲劳"，而是一种需要专业诊断和规范干预的症状1。

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是诱发日间嗜睡的主要原因之一2。国内成人 OSA 患病率超过 10%3，近 2 亿人受其影响。很多人以为 OSA 就是打呼噜，但影响生活质量的，恰恰是白天那种怎么也挡不住的困意。EDS 的影响贯穿工作、出行和日常生活的方方面面：患者发生交通事故的概率约为常人的五倍4；近六成患者在职场中效率下滑、操作出错5，还常被贴上"懒散、不靠谱"的标签；长期来看，认知功能也会受到影响6，抑郁7、老年痴呆8患病风险同步升高。除 OSA 外，发作性睡病、轮班睡眠紊乱、慢性失眠、情绪障碍及部分药物副作用，同样会诱发 EDS9。

促觉醒创新疗法登场，开辟 OSA 伴日间嗜睡个体化治疗新赛道

“患者前来就诊，主诉可能不是打鼾，而是日复一日的白天犯困、没精神。” 多位临床医生坦言，过往针对 OSA 合并日间嗜睡的治疗，主流依靠呼吸机（CPAP）、口腔矫治器、上气道手术等气道干预手段。 但临床数据显示，约28.2%的患者即使经过呼吸机治疗，日间嗜睡依然没有改善10。原因在于，OSA引发的夜间间歇性低氧和睡眠碎片化，会造成大脑促觉醒神经元的不可逆损伤11，单气道治疗解决不了这个问题。

“日间嗜睡的治疗，长久以来是临床医生与患者共同的难题。” 业内专家直言，针对气道治疗后依旧嗜睡的人群，过去临床药物很少，患者只能依靠咖啡、浓茶强行硬撑，安慰剂效果大于实际。

2025 新版《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南》明确提出核心诊疗思路12：OSA，尤其合并日间嗜睡的患者，需推行个体化综合方案，通过气道基础治疗联合促觉醒药物，实现日夜兼顾、全面改善症状。

翼朗清®（盐酸索安非托片）的商业化落地，正是对这一临床需求的回应。作为全球首款、且唯一双通道促觉醒药物，该药同步斩获美国 FDA、欧洲 EMA、中国 NMPA 三大权威机构批准，专门用于 OSA 伴日间嗜睡治疗，其临床价值已被多项临床数据与专家实践印证。

双重作用机制 + 全方位临床获益，铸就清醒治疗新方案

双重独特作用机制13：只锁不激，温和重塑大脑觉醒信号

日间嗜睡的核心症结在于大脑觉醒信号供给不足。

索安非托作为双通道觉醒信号再摄取抑制剂，拥有“只锁不激”的差异化优势：无需强迫神经元额外分泌觉醒递质，而是精准锁住大脑已分泌的两大核心觉醒信号，阻断递质回收，平稳、温和地提升大脑基础觉醒水平，从根源缓解日间持续困倦。

显著临床获益，全方位夺回清醒状态14：

依托 TONES III 三期临床研究，翼朗清®获亮眼数据：

服药 1 小时即快速起效，稳定维持 9 小时日间清醒状态，完美适配日常工作、学习全时段需求；

超90%患者服药后报告嗜睡症状得到缓解；坚持一年长期用药15，超 96% 患者的清醒改善效果持续稳定，无疗效衰减。

安全耐受双优，实现疗效与身体负担的平衡

翼朗清®在强效改善嗜睡的同时，也拥有良好的安全优势：其整体耐受性优异，绝大多数轻中度不良反应仅出现在服药首周16，随持续用药自行消退；药物不会干扰夜间正常睡眠节律14，做到白天清醒、夜间安睡互不冲突；不经肝脏代谢17，与其他药物相互作用风险极低，大幅减轻脏器代谢负担；停药后无反弹性嗜睡15，无停药反弹困扰。

凭借均衡出众的疗效与安全表现，索安非托获得国内外多项权威指南、专家共识高等级一致推荐。

打通药品落地全链路，让创新良药惠及更多患者

为让受日间嗜睡困扰的患者及时触达创新治疗方案，翼思生物携手国药控股达成全方位战略合作。双方合力搭建覆盖全国的药品仓储、配送与患者服务一体化网络，全力打通创新药物抵达患者手中的"最后一公里"。

翼思生物将始终立足患者真实诊疗需求，持续缩短前沿医学创新与大众可及性之间的距离，帮助更多患者摆脱被"困"住的人生，重新拥有清醒、高效、有尊严的生活。

健康特别提醒

若你夜间睡眠时长充足，白天却频繁不受控犯困，开会、阅读、驾驶等需要保持专注的场景屡次打瞌睡，且症状持续 3 个月以上，切勿简单归因为"太累、休息不足"。建议尽快前往医院睡眠专科或呼吸内科就诊，完成专业嗜睡评估与睡眠监测，及时排查、规范治疗睡眠相关疾病。

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盐酸索安非托片说明书. NMPA.