全球化能力认证：博迈医疗如何用百国市场对冲单一市场风险

在全球医疗器械行业格局深度重构的当下，“出海”已不再是一道选择题，而是一道生存题。然而，真正能够在全球版图上实现系统性布局、以多元市场结构有效对冲单一区域风险的企业，仍是凤毛麟角。广东博迈医疗科技股份有限公司（以下简称“博迈医疗”）——这家总部位于东莞松山湖的高性能血管介入医疗器械企业，以独特的全球化路径，为中国医疗器械行业的国际化提供了一个值得深入研究的范本。

顶级资质认证加持，自有品牌国际认可度提升

在全球医疗器械市场，产品质量和合规性是企业的“入场券”，能够持续获得国际市场认可，则是对一家企业最高级别背书。

根据沙利文报告，博迈医疗 2024 年的境外主要销售区域欧洲、亚洲的冠脉通用球囊市场排名分别为第五名、第三名， 外周通用球囊市场排名分别为第七名、第八名，公司在境外主要销售区域市场具备一定的市场影响力，得到国际市场的广泛认可。

据了解，博迈医疗旗下已拥有穿甲™（RevoEdge™）、始祖鸟™（Vasecure™）、三角龙™（Tri-Wedge™）等多个具有全球辨识度的产品，覆盖冠脉介入、外周介入等多个细分领域。

在质量管控体系方面，博迈医疗严格遵循ISO13485、21CFR Part820、GMP等多项国际标准，实现从原材料入厂、生产过程管控到成品出厂的全流程质量把控。公司产品已通过中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 CE等全球权威认证，拥有超700张三类医疗产品注册证，销售覆盖全球超100个国家和地区。

海外市场结构持续优化，有效对冲区域风险

透视博迈医疗的境外收入结构，一组数据也值得关注。招股书披露，2022年至2025年上半年，公司境外主营业务收入占比分别为66.08%、60.68%、57.68%和54.00%。趋势上看，境外收入占比在逐年下降——但这一数据的背后，并非其海外业务的萎缩，恰恰是博迈医疗主动优化收入结构、实现区域风险分散的战略成果。

事实上，博迈医疗的境外收入始终在高速增长。数据显示，2022年至2024年，公司境外营收从1.3亿元增至2.6亿元，年复合增长率超过40%。2025年上半年，已实现境外营收1.6亿元；2025年全年，已实现境外营收3.5亿元。

从运营版图上看，博迈医疗已在多个关键区域建立了实体化的运营节点：在荷兰设有欧洲运营中心和仓储中心、在美国设有运营子公司、在印度设有办事处、在马来西亚布局海外生产基地。

从区域结构看，博迈医疗的主要销售区域涵盖欧洲、亚太、北美洲及中东等多个板块，境外销售的地理版图覆盖全球超过100个国家和地区、海外合作经销商超200 家，实现“百国市场”的广覆盖，将有利于公司对冲因单一国家或地区的政策变动、贸易摩擦或经济波动而遭受的系统性冲击。

国内国际双循环布局，构筑利润护城河

医疗行业，集采已成为重塑行业格局的核心。在血管介入领域，集采带来的价格压力尤为显著。在国内，博迈医疗的核心产品冠脉球囊在集采后价格降幅超过90%，外周球囊也于2025年开启大规模集采。在这一背景下，博迈医疗的主营业务毛利率反而持续上升。财务数据显示，2023年至2025年，博迈医疗主营业务毛利率分别为61.47%、64.81%和68.46%。

公司解释为：主要原因为高压非顺应刻痕球囊导管（Wedge™NC）、外周血管刻痕球囊导管（Tri-Wedge™ 三角龙 ™）等毛利率较高的创新产品上市，收入占比不断提升、对供应商议价能力提升，以及规模效应下成本下降。

面对激烈的全球竞争，博迈医疗凭借百国市场覆盖及全球本地化布局，构建了有效的系统风险对冲体系。其实践表明，真正的全球化并非简单的产品出海，而是打造多元、均衡、有韧性的全球业务生态，这也为中国医疗器械出海提供了范本。