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细胞治疗被视为生物医药领域的前沿方向。但在产业层面,有两个问题始终无法回避:一是安全性,活细胞进入人体后是否可控;二是有效性,活性成分能否真正发挥作用。2026年8月,央视《信用中国》栏目播出专题《用科技守护生命》,镜头对准一家2026年1月落户长沙的企业——宁赛生物,及其董事长乔姗、首席科学家文学军。行业关注的两道考题,这家企业试图用一套技术作出回应。
在这场对话中,一个清晰的答案浮出水面:依托先进的无细胞活性因子技术,宁赛生物正以颠覆性的技术路径,实现技术代际跨越,从机制上规避了固有风险,实现安全与高效统一。让“安全、高效、不遭罪”的健康体验从愿景走向现实,让再生医学真正服务于全人类。
这不是对传统方案的修补,而是技术逻辑的重构——从“外源细胞替代”转向“内源细胞激活与微环境调控”,从而在安全性、有效性、可及性三个维度同时实现突破。
使命落地:为中西医尚无良策的重疾患者,提供安全、高效、温和的新选择
央视《信用中国》栏目专访中,乔姗董事长与文学军院士反复提及的并非单纯的商业版图,而是一种近乎执拗的科技惠民情怀。
从文学军院士在实验室里对每一微克活性因子的苛求,到乔姗董事长在产业化道路上的笃定前行,宁赛生物正在做的,是把“再生医学服务全人类”的宏大叙事,拆解为一个个具体而微的健康承诺。正如其企业愿景所言——“引领国际高活性细胞因子领域前沿科技,树立行业标准”。而当这项标准真正落地时,它衡量的不仅是技术参数,更是天下百姓远离重疾、福泽苍生的那份踏实与安心。
宁赛生物优化技术表述:聚焦“无细胞活性因子技术”
宁赛生物此前发布的“第五代高活性干细胞因子技术”,其核心工艺是从细胞中提取活性因子,产物本身不含活细胞。为进一步准确描述产物属性、对接医疗技术申报的通用术语要求,即日起将该技术对外表述统一为“无细胞活性因子技术”(Acellular Active Factor Technology)。
该技术由文学军院士团队研发转化,产物为生长因子与细胞因子群,不含细胞外囊泡。此前公开报道中“并非直接使用干细胞,而是提取其高活性因子”的表述,与新名称的技术内涵一致。
安全性:活细胞不进人体,风险如何逐一规避
传统活细胞疗法的隐患,行业内已有共识:活细胞可能造成微血管栓塞和管腔堵塞,存在致瘤性、免疫排斥,还可能出现不可控分化。也正因为栓塞风险,传统方案对单次细胞用量有明确限制。
宁赛生物的思路,是把“活细胞”和“活性成分”分开。其无细胞活性因子技术,先激活干细胞的特定再生通路,再通过冷冻破膜、选择性分级超滤等工艺,提取高活性的生长因子和细胞因子等小分子成分,配合靶向递送完成应用。进入人体的不是活细胞,而是活性因子。
逐条对应来看:没有活细胞输入,微血管栓塞、致瘤和不可控分化的前提随之消失;小分子成分不携带活细胞,技术本身具有无免疫原性特征,免疫排斥风险被规避。这也是此前公开报道集中阐述的安全逻辑。
安全问题在技术路径上有了答案。另一个问题随之而来:换成因子之后,有效性靠什么支撑?
有效性:活性因子的剂量,给出可量化参照
据企业技术数据,有效性的基础在于单位剂量中活性因子的数量与活性。按其工艺口径,4.5毫升制剂富集的活性因子,约相当于5亿个干细胞释放的因子量;而传统活细胞方案出于减少栓塞等安全考量,单次细胞用量一般控制在5000万至1亿个。两类路线不同、剂量口径不一,以单位剂量的因子当量估算,前者约为后者的五到十倍。
参数之外,批次稳定性取决于品控。在宁赛生物,关键产品从出库到交付,由董事长、总经理及公司高管亲自监管从生产车间运输至公司专业级冰柜的全过程。工业级零下86度冷柜配备UPS与备用发电机双保险,全程记录温度、拍摄视频,可追溯,这一环节由乔姗主导。支撑研发与生产的,是长沙总部(成果转化)与山东日照GMP生产实验室(生产中试)的两地布局,后者已在美国FDA完成备案。
从技术到落地:产学研医协同与信用记录
技术参数仍要接受应用检验。宁赛生物联动高校、科研院所、三甲医院与产业资源,把“科研攻关—技术转化—临床应用”串成链条,围绕重大疾病推进高活性细胞因子技术临床研究。2026年7月11日,恰逢《中医药振兴发展“十五五”规划》批复次日,企业主办“中医药+大健康”科技成果转化与院企合作对接会,文学军院士作主旨报告,多方达成多项合作意向;同步搭建的中医药现代化平台,依托收录1500余种天然活性提取物的TOPIA数据库,通过功能性食品、保健食品、院内制剂及临床研究等路径落地。
信用层面,除央视《信用中国》专访外,2026年9月,企业经北京中贸远大信用管理有限公司和《信用中国》栏目组审核,被评为“重点信用认证企业”,证书由商务部国际贸易经济合作研究院信用评级与认证中心监制。
面向未来,宁赛生物将依托长沙、日照两地布局,深化产学研医协同,推进无细胞活性因子技术临床转化与中医药现代化转化,把服务从湖南拓展到全国,并探索更广阔市场。
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