万孚生物：新型冠状病毒家庭检测产品获美国FDA上市前通知

10月8日晚间，万孚生物发布公告称，公司近日收到美国FDA通知，万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC 版）Wondfo 2019- nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)收到美国 FDA 510(K)上市前通知。

公司新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒（SARS-COV-2）。该产品获得美国 FDA 510(K) 上市前通知。在未来FDA宣布此类产品应急使用授权结束后，该产品可在美国持续正常销售，满足市场需求。公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该 产品进行销售, 可以家庭自测使用。

万孚生物表示，该产品将进一步增加公司产品的使用场景，对公司美国市场的发展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产品的销售，为 广大股东创造更大的价值。