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眼科医疗器械还可以这样设计——专访安视康医疗创始人王飞

栏目:行业   作者:秦开    发布时间:2024-11-13 11:18   阅读量:8565   会员投稿

# 人物介绍

  • 王飞,中国科学院研究生院硕士,理论物理&微电子专业。

  • 毕业后从事超导磁共振成像系统研发和设计工作多年,期间参与国内首台肢体磁共振像系统集成设计开发,参与国内首台3.0T超导磁共振成像系统的集成设计开发,以及相关1.5T超导磁共振成像系统开发,还参与了国内首台质子放疗系统集成设计开发。

  • 2018年初转入眼科领域,开始涉足眼科以及眼视光医疗器械产品的开发管理,2021年创立安视康医疗,2024年联合创立广州天赋光彩。

全球第一台可以播放动画片的视力筛查仪,这就是天鸽Columba视力筛查仪,检测者在检查屈光的过程中,可以通过视窗看到设备内置的动画。

天鸽Columba视力筛查仪

传统的视力筛查仪由于操作简单,非接触、无创伤,经常应用于儿童屈光初步筛查场景。但即便如此,3岁以下幼儿的视力检测仍存在一定困难:

孩子会因为在医院这种场景下恐惧而哭闹。在你身边肯定经历或者听说几个月的孩子或者一两岁的孩子无法完成视力筛查的儿保体检,使屈光检测成功率受限,也使得近视防控的关口前移面临较大挑战。

为了改善3岁以下婴幼儿视力早筛检测,安视康医疗从临床需求出发、结合自身技术创新的优势推出了天鸽Columba系列视力筛查仪,它在传统的视力筛查仪基础上进行了三个维度的创新:

第一是速度改造光路和算法迭代以提高检测速度,双眼屈光度在0.1s完成检测;

第二是改变场景氛围:设备内置动画功能,通过有声动画持续吸引幼儿固视,提升幼儿检测的配合意愿的同时,也让整个视力筛查场景变得欢快起来,婴幼儿不再哭闹,反而对冰冷的医疗设备产生了兴趣,测完后久久不愿离开;

第三是解决干扰:使用单点测距技术,检测过程不受孩子动作干扰,在测量过程中,爸爸妈妈只需要正常抱着孩子就可以顺利进行测量。这些创新不仅提高了针对幼儿的检测成功率,节省医生的检测操作时间,还让整个幼儿早筛场景发生了颠覆式的变化。

工作人员使用天鸽Columba视力筛查仪为低龄幼儿进行屈光筛查

“技术创新的一小步,但是在临床应用上却是颠覆性提升的一大步。”有位资深的眼科医生这样评价这个设备。

其实不仅是天鸽Columba视力筛查仪,安视康医疗器械的多款眼科设备都有类似的与众不同的设计理念。这些理念也许是基于安视康有一位“另类”的创始人。

# 另类的创始人:从大型超大型医疗设备到眼科精密小设备

安视康的创始人王飞毕业于中科院物理及微电子专业,毕业后他进入医疗器械行业,主要从事超导磁共振成像系统的研发和设计工作,以及质子放疗系统的设计开发。磁共振成像系统涉及多种先进技术,包括超导材料、低温技术、电磁学、信号处理和计算机科学等,该产品非常复杂和昂贵。质子放疗系统则更为复杂,该产品体积和价值更是磁共振成像系统产品的数十倍之多。

在大型设备和超大型设备的设计开发过程中,有一种角色所面临的挑战和技术复杂性是最高的,就是系统设计工程师这个角色。不仅需要较广的横向知识储备,还需要一定的经验,才能搞定如此复杂的系统。这也是王飞参加工作以来一直坚守的岗位,同时为后来转入眼科打下了坚实的技术基底。

2018年初,他因缘际会进入眼科医疗器械行业。巧合的是同年8月,教育部、国家卫生健康委等八部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》(以下简称《实施方案》),《实施方案》中指出防控儿童青少年近视需要政府、学校、医疗卫生机构、家庭、学生等各方面共同努力,需要全社会行动起来,共同呵护好孩子的眼睛。在倡导下和真实的社会需求驱动下,眼视光行业逐步呈现出一片光明前景

作为刚入行的眼科行业从业者,王飞深知要真正地解决近视问题,先进的创新的医疗设备是关键,因为这是临床医生的必备工具,但当时市场上一些用于儿童青少年眼健康检查的医疗器械有些不尽如人意。在有丰富医疗器械研发经验的王飞看来,许多产品和设备本身存在很大的优化空间和创新空间。

“部分设备无法较好地解决真实的临床问题,例如效率、精准性、人群针对性等等方面。对孩子屈光、眼轴等的监测,是评估孩子眼健康发育情况的重要指标,但儿童特别是低龄幼儿通常不能够很好地配合检查项目。

好动是孩子的天性,在冰冷的医疗设备面前,想让几岁的孩子有很好的配合是非常难的,经常有视光师反馈,就是把孩子的头摁在设备上不动,可是他的眼睛还在动。

一些传统的检测设备速度不够快,这就限制了幼儿检测成功率,给临床医生带来很大困难。”王飞介绍,“另外用于测量眼轴、角膜曲率等参数的生物测量仪,以往在眼科临床中主要用于成年人白内障手术的诊断,所以用传统的生物测量仪设备给孩子做检查,会因为孩子‘固视配合’低而给临床医生带来挑战。”

在发现了问题以及背后的市场机会之后,王飞决定自己去做理想中的产品,去解决一些真实的社会问题。于是他毅然在2020年辞职,在2021年创立了安视康医疗。公司成立后,先从近视防控作为切入点。

王飞说:“想要解决问题,先要找出问题,所以安视康就以检测产品作为切入口。”他带领技术团队从视力筛查仪和生物测量仪这两个产品开始,从底层原理出发,进行原理性创新,对光路设计、光学算法、运行平台、产品外观等进行了一系列的创新,结果大大提升了设备的测量速度。

另外,研发人员还巧妙地将能吸引孩子的音乐和动画加入到设备里。

研发人员对天鹅Swan眼科光学生物测量仪进行产品设计

“原本测量需要几秒、几分钟,我们把测量速度提升了一个数量级。天鸽Columba视力筛查仪检查屈光只需要0.1秒天鹅Swan生物测量仪可以单眼1秒完成测量。”王飞介绍,“‘快’解决了很多问题,速度快了设备的易用性就大幅度提高,测量难度就会大幅度下降,检测成功率提升了,医生的操作时间也节省下来。”

自此之后,“洞察用户核心需求”、“用创新解决临床问题”、“打造差异化的优质体验”等成为安视康进行产品设计开发坚持的理念。

“在安视康有一种默认的共识,就是开发一个新产品或者一个新项目,如果没有创新点,解决不了临床实际问题,只是跟风或者仿制某些产品,我们是不做的,坚决不做。”王飞说。

王飞正在介绍天鸽Columba视力筛查仪

# 医工共融 覆盖近视防控全场景

自公司成立以来,安视康一直都与临床、科研保持紧密的联系,先后与首都医科大学附属北京同仁医院、首都医科大学附属北京儿童医院、四川省人民医院等国内知名医疗机构建立了临床合作。

研发团队与来自全国各地眼视光专家在这些问题上进行共创:

  • 随着近视防控窗口前移,在开展3-6岁学龄前儿童的视力和屈光筛查工作时,如何针对低龄儿童的特点,通过设备达到高精度筛查的标准?

  • 在建立儿童青少年视力健康电子档案时,如何通过智能设备的运用能更快速、精准地获得全面的眼部参数,从而提高儿童青少年近视的早期发现和提前干预的概率?

  • 如何通过检测设备更全面掌握眼球的真实形态,以此构建眼球或视网膜形态学特征模型,并在AI、大数据等技术支持下预测近视的发生和发展……

安视康与北京儿童医院、北京后生公益基金会合作进行公益眼健康筛查

这些临床研究项目将医生的想法、工程师的技术方案、用户与患者的评价体验、企业经营的市场洞察有机结合起来,形成了完整的闭环,从而研发出更多有市场价值、临床价值产品。

王飞说:“商业瞬息万变,但我们始终保持着谨慎的乐观。因为安视康是一家技术驱动的公司,技术创新,技术沉淀才能做出好的产品,临床、市场一定会认可有更好技术支撑的产品。”

成立至今,安视康在近视防控领域已经初步形成了“测·防·控·治·管“五位一体的解决方案,全面覆盖医院、家庭、学校等多个场景。

安视康针对儿童眼健康的产品进行布局:孩子从0岁开始进行屈光视力检测,建立完整的视力档案;根据孩子累计的检测数据,通过AI技术进行风险预测,定制个性化的预防方案;对已有近视的孩子采取个性化的方式来控制度数,例如对于需要佩戴眼镜的孩子,提供更精准的眼镜验配参数,有效控制近视度数增长,保护孩子的视力健康;对于有弱视或近视并发症的孩子,及时采取相关的治疗方案,这些方案可能包括儿童的视功能训练、治疗措施等,并且通过互联网系统进行大数据管理,做到定时的回访追踪。”

目前安视康的销售及服务网点覆盖全国各主要省市,与国内头部眼视光机构建立了合作关系,相关产品已经成为眼镜店、视光中心、眼科门诊等机构在开展业务的“超级助手”。

一家位于湖南长沙的视光中心使用安视康设备后,其负责人坦言:以前知道眼科光学生物测量仪这种设备,但由于产自欧洲的产品价格昂贵,一直是望而却步,直到一次偶然机会,了解了安视康的产品,发现价格比进口产品便宜很多,精准度却完全可以与进口同类产品媲美

王飞表示:“因为安视康对产品的开发要求就是'始于颜值,陷于性能,忠于品质'”。

# 布局全生命周期的眼健康管理

“安视康是从近视防控起步,但目标是人类全生命周期的眼健康管理。“王飞坦言,“目前我们的产品基本涵盖了屈光不正、视光及儿童眼科、白内障、眼表疾病等眼科亚专科”。

即使天鸽Columba视力筛查仪和天鹅Swan眼科光学生物测量仪产品最初的设计目标是青少年儿童近视防控领域,但这两个产品的应用场景却并非止步于此

例如,天鹅Swan眼科光学生物测量仪目前已经有多种细分型号,除了满足眼视光门店近视防控使用场景需求,还能满足眼科医院对如白内障等疾病精准诊疗的需求。

人一生当中,通过视觉获取的信息量占了70%-80%。儿童、青少年、中年、老年,不同人生阶段所面临的眼健康挑战各有不同。儿童青少年眼健康管理主要包括视功能异常、近视、弱视、斜视等,其中防控近视度数增长过快是此年龄段眼健康管理的重中之重,会直接影响成年后的眼健康发展情况。

在18-40岁的年龄阶段,由于大量用眼以及视频终端显示设备的使用,可能会导致眼睛的功能问题出现,比如眼疲劳、干眼等;40岁就开始步入老视阶段;60岁之后,年龄性眼科疾病爆发,老年黄斑变性、青光眼、白内障的发病率骤升。总之,眼健康的问题伴随着人类整个生命周期。

安视康在干眼以及白内障的精准诊断领域也有对应的解决方案。天鹤Grus干眼检测仪主要是通过客观非接触检查和可量化检查数据,助力医生进行干眼精准诊断;为了满足白内障手术诊断需要及其他复杂屈光疾病诊断需要,安视康的研发人员对天鹅Swan眼科光学生物测量仪进行升级,目前已经细分出针对白内障精检测的型号,提高了白内障等眼病检出率。

天鹤Grus干眼检测仪

“我们希望能帮助推动白内障治疗在中国尤其是下沉市场的发展。眼科医院在基层布点不足,而且一直以来相关的进口设备价格高昂,相当多农村和边远地区的白内障老人得不到及时治疗。”王飞说,“通过技术创新力量,安视康希望助力医疗服务向更低成本、更高效率和更高质量的‘价值医疗’方向发展。”

2014年,国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序〈试行〉》版,自此吹响了中国医械行业创新的号角,开启了中国医疗科技创新发展之路,到今恰好有10个年头。十年来,中国医械企业创新产品数量实现突破,产品上市速度不断追赶跨国公司,竞争力也在持续提升,医械行业创新迎来了颠覆性巨变。

这十年,也是王飞在医疗器械行业创业创新的十年。回首过去十年之路,他从核磁成像领域走到眼科,再展望未来十年,他用了十六个字来总结:初心不变,脚踏实地,向下扎根,向上生长。

# 关于安视康

安视康医疗科技成立于2021年,专注于眼科及视光领域,是集眼科医疗设备软硬件产品研发、生产、营销和服务于一体的创新型企业。公司总部位于广州黄埔区科学城,生产中心位于长沙,在全国各主要省市均设有销售及服务网点。

安视康重视自主研发和技术创新,拥有一支汇聚了光学、机械、电子、算法、软件等多个领域专业人才的研发团队,目前产品涵盖了屈光不正、视光及儿童眼科、白内障、眼表疾病等眼科亚专科,为众多医疗机构和医生提供专业的眼科医疗设备和系统服务。

设备优势

  • 精准

准确度比肩进口”金标准“

首都医科大学附属北京同仁医院、四川省人民医院、南京医科大学附属明基医院、上海市浦东新区周浦医院等专家团队曾经将安视康天鸽Columba视力筛查仪与拓普康电脑验光仪,安视康天鹅Swan眼科光学生物测量仪与蔡司IOL Master生物测量仪、晶星900生物测量仪做过一致性对比研究,结果显示安视康与这些进口设备的检测结果具有良好的一致性和重复性。

天鹅Swan600系列眼科光学生物测量仪

首创“周边眼轴”精准测量

近视眼的眼球形态和增长模式与正常眼球不同,并且个体眼球增长方式不同,通过测量周边眼轴与中央眼轴才可以更全面掌握眼球的真实形态,构建眼球或视网膜形态学特征模型有助于预测近视的发生和发展。

安视康研发团队特创的“周边固视系统”,能精确地测量水平与垂直方向多角度的周边眼轴数据,弥补了针对“周边眼轴”专用测量设备的空白。

天鹅Swan眼科光学生物测量仪周边眼轴系列

  • 智能

天鹅Swan眼科光学生物测量仪

检测后分析眼部相关数据,通过AI预测近视的风险和发展趋势,助力医生制定个性化的防控方案,提前进行干预和治疗;通过图形对白内障进行自动识别和分类,帮助白内障初步检测与诊断,提示医生进行进一步的检查或者干预。

蓝鲸3D智能配镜定位仪

将AI应用于镜片验配,使用了创新的瞳距测量方法,通过采集面部三维数据等方式测量配镜参数,根据个人眼部数据和需求,提供精准的验配方案,进行个性化眼镜设计与定制。

蓝鲸Lan Whale 3D智能配镜定位仪

星豚Starton视功能检查训练仪

在视功能检查训练上结合孩子乐于接受的游戏、学习交互设计,自动采集检测数据,智能分析检查结果,智能匹配适合的视觉训练方案。

星豚Starton视功能检查训练仪

  • 快速

天鸽Columba系列视力筛查仪实现双眼屈光度0.1秒极速筛查,单日筛查数可达3000人;天鹅Swan系列眼科光学生物测量仪单眼1秒钟完成测量,单日检测量可达1200人

天鸽Columba系列视力筛查仪及天鹅Swan眼科光学生物测量仪应用于校园屈光筛查

  • 首创音画吸引系统

儿童尤其是低龄幼儿天性活泼好动,在检测时固视配合度较低,如何确保儿童乃至幼儿配合测量并提高其测量数据的准确性,对近视防控工作成败有着至关重要的影响。

安视康天鸽Columba系列视力筛查仪及天鹅Swan系列生物测量仪特别针对儿童群体设计音画吸引系统,解决了青少年儿童尤其是幼儿在测量中的固视配合难题,在提高儿童尤其是幼儿的屈光、眼轴检出率的同时,确保测量数据的准确性与重复性,让近视防控干预更及时。

天鹅Swan700系列眼科光学生物测量仪


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