做为细胞与基因治疗技术及服务的全球领导者米尔泰尼生物技术公司(美天旎生物)于2024年11月11日宣布,将为其长期合作伙伴奥托卢斯疗法公司提供临床神童仪器、试剂及一次性耗材,用于已获美国食品药品监督管理局(美国食品和药物管理局)批准的AUCATZYL(obecabtagene autolucel)的生产。此举是双方自2018年以来长期合作的一个重要部分。
随着美国食品药品监督管理局(美国食品和药物管理局)近期对AUCATZYL的上市批准,美天旎生物科技公司将为这一药物的生产提供长期且可靠的临床医学系列产品AUCATZYL是奥托卢斯开发的一款细胞治疗药物,用于治疗成人复发/难治急性淋巴细胞白血病。
在此次长达十年的战略合作中,美天旎生物为奥托卢斯提供了CliniMACS神童“舞厅”理念、先进的科学技术、专业的监管支持以及丰富的生产经验,为奥托卢斯建立其最先进的细胞生产设施提供了蓝图。
“Miltenyi Biotec丰富的专业知识、无缝支持和产品质量在我们从创新到AUCATZYL获得FDA批准的过程中发挥了不可估量的作用。随着我们业务的发展，我们期待着继续保持这种长期的关系.”
--- Autolus首席执行官Christian Itin
“Miltenyi Biotec致力于与细胞疗法开发商一起创新，以加速最需要的患者获得治疗。 多年来，我们与Autolus共同致力于推进改变生活的疗法，在信任和共同成长的基础上建立了合作伙伴关系。 展望未来，我们相信我们的合作将继续改变我们治疗癌症和自身免疫性疾病的方式.”
---- Stefan Miltenyi，首席执行官兼创始人米尔泰尼生物技术公司
美天旎生物通过具有针对性的研发举措,覆盖发现、临床前和临床阶段的工艺开发,与奥托卢斯合作,在临床神童平台上开发自动化的、大规模的生产工艺,以及建立一个端到端的细胞产品制备系统,并增强其产线的稳定性和产能。
关于米尔泰尼生物技术公司:
作为一家全球产品和服务提供商,公司致力于生物医学发现和推进细胞治疗提供支持。我们的革命性技术为细胞研究、细胞治疗和细胞制造提供完整解决方案。我们拥有超过三十年的专业知识,研究领域包括免疫学、干细胞生物学、神经科学、癌症、血液学和移植工程。如今,美天旎生物技术在全球28个国家拥有超过4900名员工。
