复旦张江（688505）抗Her2抗体偶联BB05项目于欧洲肿瘤内科学会亚洲年会披露数据

近日，2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）在新加坡召开，ESMO Asia是世界各地癌症专业人员的顶级活动，肿瘤学领域的最新科学和临床进展在此次大会充分展现。复旦张江用于治疗晚期实体瘤患者的抗Her2抗体偶联BB05项目截至2024年8月14日的I期临床研究结果也于该会议上披露。据悉，该药物I期临床研究包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段，共计63名受试者入组，在52名疗效可评估的HER2阳性乳腺癌患者中，客观缓解率为75.0%，疾病控制率为98.1%。尤其在5.4mg/kg剂量水平下，客观缓解率达到85.3%，疾病控制率高达100.0%，可见疗效明确。此前，该药物的临床前研究结果亦被收录于美国化学会创办的Journal of Medicinal Chemistry期刊。数据显示，在多个小鼠肿瘤模型中，该药物均展现出强效的抗肿瘤活性，起效剂量低于2mg/kg，并且体内血液循环稳定，成药性良好；同时，在食蟹猴重复给药毒性研究中，未观察到间质性肺炎，安全性良好，最高非严重毒性剂量高达30mg/kg。