齐鲁制药集团多领域创新，助推生物医药产业进阶升级

生物医药产业属于科技密集型与科技驱动型产业，是新质生产力形成的关键领域。40年来，齐鲁制药始终秉持生产优质国产药、提升用药可及性的理念，大力推进科研创新战略，深耕高端市场，持续攻克关键技术难题，为推动国家生物医药产业发展贡献力量。

自上世纪90年代中后期起，齐鲁制药开始涉足基因工程药物研发，逐步夯实生物药发展基础。2010年，企业聚焦肿瘤、自身免疫等疾病治疗领域精准布局，接连突破一系列关键技术难题。2020年起，多款生物药陆续在国内上市，打破进口药物的市场垄断，实现优质国产药的有效替代，企业核心竞争力不断增强。2023年6月，集团的伊鲁阿克片获得国家药品监管局上市批准，这不仅是齐鲁制药首个拥有自主知识产权的1类创新药，也是济南市的首个此类药物。2024年1月，齐鲁制药雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局（EMA）上市批准，这是国内药企首个在欧盟获批的雷珠单抗产品，也是国产眼科生物制剂首次成功“出海”，意义重大。经过10多年的精心布局，齐鲁制药在肿瘤、感染、肝病、自身免疫疾病、代谢疾病等重大疾病领域构建起了完善的创新药物研发管线。

齐鲁制药在生产、研发、质量、信息化等设备设施方面投入巨大，目前已在智能化、自动化、信息化领域走在前列。齐鲁建立了全面系统的科技创新管理体系，配备全球顶尖的生产和检测设备，许多厂区实现了生产系统全过程的智能化、数字化跟踪追溯。从产品配方、工艺筛选到工艺参数优化，从确定关键质量属性到明确关键工艺参数，齐鲁制药构建了一套覆盖药品全生命周期的管理体系，实施全员、全面、全过程的质量控制，确保每一个环节都能保障药品质量。凭借如此严格的质量管理系统，齐鲁制药在药品质控方面成绩斐然，成为国内首家通过美国FDA、欧洲EDQM、英国MHRA无菌产品认证的企业，同时也是世界卫生组织无菌制剂预认证企业。

与此同时，齐鲁制药在新型制剂领域积极开拓，探索创新治疗方案。企业在国内率先建成自动化口溶膜药物生产线，成功攻克规模化生产难题。目前，集团已有5款口溶膜产品上市，其中4款为国内首家推出。在新型给药系统这一医药行业的难点和热点领域，齐鲁制药突破微流控芯片雾化控制等技术瓶颈，成功研发出软雾剂制剂，填补国内空白，为患者提供了更多样化、个性化、更优化的治疗选择。

从仿制药到创新药，从化学药到生物药，从普通制剂到高端复杂制剂，齐鲁制药凭借一项项突破性、颠覆性、自主性创新成果，为患者带来更多质优价廉的治疗选择，有力推动着中国从制药“大国”向“强国”迈进。