编者按: 为推动《产业振兴三年行动
资料显示,TAEST16001由香雪制药旗下香雪生命科技有限公司自主研发是国内首个获得IND批准的TCR—T免疫细胞疗法,2020年已获得美国FDA的IND批准一期临床试验已初步验证该产品安全有效,二期临床试验即将启动
根据TAEST16001的详细I期临床数据,截至2021年12月31日,共有12名晚期软组织肉瘤患者入选在有效性评价方面,在接受评价的12例患者中,5例患者部分缓解,5例患者稳定,2例患者疾病进展总缓解率为41.7%
根据研究结论,TAEST16001细胞疗法总体上表现出可接受的耐受性,并表现出令人鼓舞的疗效。
据介绍,香雪生命科学已形成R&D—临床转化—产业化的生物医药产业创新体系和完整产业链,涵盖从TCR—T产品R&D,制剂,质控,临床转化到产品产业化的平台和产品流水线薛生命科学管道包括一系列临床前产品,涵盖广泛的实体肿瘤,具有新的专有靶点和广泛的HLA分型目前香雪生命科学有两个在研产品已经获得中国IND的批准
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