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恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片获得美国FDA孤儿药资格认定

栏目:国内   作者:樊华    发布时间:2022-12-15 12:26   阅读量:15010   

恒瑞医药6月14日晚间公告最近,该公司的产品Hepatepopa乙醇胺片因其适应症为恶性肿瘤化疗引起的血小板减少症,被美国美国食品药品监督管理局批准为孤儿药孤儿药又称罕见病药,是指用于预防,治疗和诊断罕见病的药物此次公司获得FDA孤儿药资格,将有机会享受美国在产品研发,注册,商业化方面的政策支持截至目前,海曲波帕乙醇胺片相关项目累计研发费用约为2.35亿元

恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片获得美国FDA孤儿药资格认定

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