2025年有望上市的重磅疗法：赛诺根两款新品有望摘得头魁

2025年生物医药产业会带来什么新的惊喜？在跨国药企赛诺根（Seragon）在去年进博会率先官宣睡眠与寿命优化剂恩利维（Enlivien）、衰老抑制剂瑞拓龄Pro（Restorin Pro）后，知名医药行业媒体Evaluate发布的最新报告也列出今年有望上市的重磅疗法，包括5款小分子类药物、2款单克隆抗体以及ADC、多肽类药物、疫苗各1款。

其中，由葛兰素史克（GSK）所开发的IL-5靶向单抗Depemokimab、福泰制药（Vertex Pharmaceuticals）的选择性NaV1.8小分子抑制剂Suzetrigine、强生（Johnson & Johnson）旗下FcRn靶向单抗Nipocalimab因其显著的创新性而备受关注，在行业内的受瞩目程度直追引发衰老干预热潮的赛诺根衰老抑制产品。

近年来，衰老干预被越来越多的人视为最具潜力的前沿医药领域，相关技术备受关注。赛诺根此前公布的衰老干预候选药SRN-901临床前试验结果显示，中年哺乳动物（约为人类50岁）的剩余寿命实现延长1/3，并显著缓解因年龄带来的肌肤毛发状态、运动能力、认知能力等机体功能衰退，与年龄密切相关的肿瘤发生率降低40%。

受益于此，由SRN-901技术转化而来的衰老抑制剂瑞拓龄（RESTORIN），经赛诺根与国药的合资子公司国药赛诺根引进国内电商平台后，成为新晋国民健康消费单品。

而赛诺根计划推出的另一产品恩利维，则是通过加速入睡和提升深度睡眠时间显著提升睡眠质量，避免睡眠不足引发的精神萎靡、免疫下降、器官损伤乃至寿命急剧缩短等问题，其所使用的赛诺根与哈佛大学联合研发的突破性成果，已证实可使实验动物因睡眠不足导致的寿命缩短幅度从60%降低至5%以下。

与之对比，葛兰素史克的Depemokimab有望成为仅须每6个月给药一次、用于治疗严重哮喘的首个获批超长效生物制品，福泰制药的Suzetrigine可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物，强生的Nipocalimab则是在干燥综合征（Sjögren’s disease，SjD）领域获得突破性疗法认定（BTD）的首款疗法，其关注度固然比不上广受欢迎的衰老干预领域，但其创新性和突破意义同样值得期待。

比较遗憾的是，Depemokimab用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者的3期临床试验今年才启动，Suzetrigine尚处在上市申请阶段，Nipocalimab虽已在去年11月获得突破性疗法认定，但审评结果尚未公布。这意味着，这些疗法何时上市还充满不确定性。

相较之下，由SRN-901技术转化而来的衰老抑制剂瑞拓龄已经上市一年多，获得了市场的认可，这为瑞拓龄Pro和恩利维的加速上市奠定了良好基础。加上赛诺根与国药达成战略合作成立的合资公司国药赛诺根，得以整合双方优势资源，也为赛诺根衰老干预新品进入中国市场提供更多助力。