康婷集团联合兴德通，以创新科技助力保障国民健康

我国正长期处于深入推进“健康中国”战略、加快生物医药产业创新发展的阶段，前几年新冠大流行的出现，不仅让越来越多的人开始重视肺部疾病的危害，也引起了医药健康领域相关企业的关注。近日，康婷集团与北京兴德通医药科技股份有限公司达成重要合作，正式启动首款干细胞药物（KT-001）治疗特发性肺纤维化（IPF）的临床试验申请项目。这一举措不仅是科研实力与创新策略的体现，更意味着康婷集团在该疾病领域迈出了坚实的一步。

响应国民健康需求，直面IPF治疗挑战

后疫情时代，肺部健康逐渐成为全民关注的议题。新冠引发的慢性咳嗽、肺功能下降等长期症状，加上体检中25%-35%的肺结节发现比例，始终让牵动着大众的神经。在这样的形势下，特发性肺纤维化（IPF）这一病因不明、预后欠佳、治疗方法有限的慢性肺部疾病，开始吸引大众的目光。当前临床上还没有根治的办法，患者确诊后只能通过药物延缓病情发展，中位生存期大约为 2.5 年。公众对肺部健康的迫切重视，以及IPF治疗面临的严峻局面，正是康婷集团决定攻克IPF的重要原因。

康婷集团立足人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）的研究基础，致力推动细胞治疗从基础科研向临床转化。经过实验研究发现，hUC-MSCs具备良好的消炎、控炎及再生修复作用，对于改善肺功能、缓解肺部炎症及纤维化水平的巨大潜力。然而，国内相关研究仍处于起步阶段，尚未建立成熟的技术路径与审评体系，制约了干细胞治疗IPF核心技术的临床应用。康婷决定直面这一医学挑战，不仅仅是为了实现企业科研实力的突破，更是为了给病患带去新的希望。

政策与产业双轮驱动，合作机制实现资源整合

近年来，政府明确表示要加快包括创新药在内的前沿新兴产业发展，国家药监局也在持续深化审评审批制度改革，推出多项鼓励创新药物研发的措施，为生物医药企业提供了更加清晰和高效的监管路径。康婷集团与兴德通的合作，正是在这一系列的利好政策下展开的。

兴德通作为国内领先的CRO企业，可为项目提供涵盖新药各期临床试验、数据管理与统计分析、注册申报业务等在内的一站式服务。为避免传统模式下分段委托导致的权责不清与质量波动，双方共同构建了创新合作机制，即以康婷集团为主体，双方以IND注册申报标准对各项工作计划及试验方案进行评估与审查，并对项目执行全流程进行有效监督，从而提升研发效率与响应速度。

科研为基、质量为先，康婷系统布局干细胞药物开发

作为长期扎根大健康产业的国家高新技术企业，康婷集团在再生医学、细胞治疗领域已累积了数百项知识产权，并建立起符合药品监管要求的全周期质量管理体系。在研发过程中，康婷集团系统性推进了多项举措，比如严格遵循GMP规范与细胞产品生产指导原则，实施从供体甄别、细胞制备到成品放行的全程质量控制，确保产品批次间一致性与安全性；通过动物模型深入评价hUC-MSCs改善肺纤维化的药效与安全性，并开展分子机制与信号通路研究，为临床方案设计提供坚实依据；严格执行生物样本及细胞来源的相关伦理规范，保持与药品审评机构的常态化沟通，确保研发路径与资料申报符合政策要求；多维评估药物疗效：从药物代谢动力学、毒理学等多个层面展开细致研究，严格监测药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，全面评估药物的毒副作用。

践行企业社会责任，助力国家公共卫生事业发展

康婷集团此次项目的启动，不仅代表企业实现从健康产品研发向细胞治疗药物进军的重要跨越，更体现出其作为创新主体，响应国家号召、投身重大疾病防治工作的社会担当。从更宏观视角看，该项目的推进有助于提升我国在干细胞治疗领域的国际竞争力，也为后续相关行业政策与技术指导原则的制定提供了实践参考。

未来，康婷还将持续深化干细胞治疗和再生医学领域的布局，加强与医疗机构、科研院所及行业优秀伙伴的合作，共同构建良性发展的生物医药创新生态，为实现“健康中国”规划目标、提升国民生命健康水平贡献自己的力量。