全病程一次口服，这款国产流感新药如何颠覆传统治疗模式

近日,第八届年度经济大会暨2025健康产业论坛在北京隆重召开。大会以“中国经济创‘新’力”为主题,聚焦经济领域热点议题,探讨产业升级、科技创新与高质量发展路径。

来自政界、学界、企业界的代表们齐聚一堂,分享真知灼见,凝聚广泛共识,为推动我国新质生产力培育和高质量发展行稳致远建言献策。南京征祥医药有限公司杨金夫董事长受邀参加此次会议并接受媒体专访。

以下为采访要点:

记者:请您先简要介绍一下南京征祥医药有限公司。

杨金夫:征祥医药成立于2018年,公司总部位于南京江北新区,专注于创新药研发和商业化。成立7年多以来,我们秉承 “以最好的科学服务于患者” 的愿景,专注于病毒感染、癌症和自身免疫疾病领域的新药开发,已经搭建了多个研发管线,致力于为患者提供差异化的解决方案,解决未被满足的临床需求,其中新一代抗流感药玛硒洛沙韦已经获批上市。

记者:由征祥医药自主研发的1类创新药——玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)获批上市,对公司而言意味着什么?济可舒的获批对中国抗流感药物自主创新有何意义?

杨金夫:玛硒洛沙韦,商品名济可舒,是征祥医药首个获批上市的新药产品。济可舒获批上市是征祥医药发展历程的一个重要里程碑,证明了我们团队的研发实力,为公司可持续发展奠定了坚实基础;同时也是公司进一步发展的新起点,它标志着公司从纯粹的研发阶段进入了商业化阶段。

济可舒获批上市打破了跨国公司在同机制药物上的垄断,证明了中国药企有能力研发出具有国际竞争力的创新药物。济可舒是我们自主研发、具有全球自主知识产权的新一代流感病毒聚合酶PA抑制剂,为抗击流感提供“一剂可舒” 的中国方案,不仅满足中国社会的需求,更凭借其创新性与竞争力成功叩开国际市场大门。

记者:济可舒在这款产品从研发到获批的历程中最大的挑战是什么?团队是如何克服的?

杨金夫:玛硒洛沙韦从立项到获批上市,6年时间,对新药研发来说,这样的速度是令人瞩目的,期间经历了各种困难和挑战,最令人难忘的挑战是2022年推进II期临床试验时,新冠疫情带来的巨大冲击。当时国内新冠疫情肆虐,很多城市封控、流感病例大幅减少、试验参与者/组织者要冒新冠感染的风险等多重困难,临床试验一度举步维艰。征祥团队保持定力,克服重重困难,于2022年完成了临床II期研究,并在2023年春节流感爆发时,抓住时机,高效完成了III期临床试验受试者入组。这项由国家传染病医学中心张文宏教授牵头、全国70余家研究中心共同参与的临床试验,最终高效高质量地完成了。这是团队信念、专业能力和对创新药研发执着的集中体现。

记者:与市场上已有的抗流感药物(如奥司他韦、玛巴洛沙韦等)相比,您认为“济可舒”在疗效、安全性和便捷性方面最核心的竞争优势是什么?

杨金夫:济可舒的核心竞争优势主要体现在三个方面:

第一是极致的方便性,全病程一次用药,颠覆了传统抗流感病毒药物需连续服用多次的模式,极大提升了用药依从性,真正实现了“一剂可舒”。

第二方面是突破性的疗效,一天即可退热:济可舒直接干预病毒基因组复制的核心环节,阻止病毒复制,患者服药后平均23.6小时退热,39.4小时所有流感症状显著缓解,快速清除病毒,缩短病程。

第三.优异的安全性:济可舒的胃肠道不良反应发生率仅0.3%,最大程度解决了传统抗流感病毒药服用后多发恶心呕吐腹泻的临床痛点。同时,药物间相互作用风险很低,对需要同时服用多种药物的患者更为安全。

记者:我们注意到济可舒是全球首个含硒元素的国产1类抗流感药物,这一独特的分子设计为其带来了哪些超乎寻常的药物特性?

杨金夫:玛硒洛沙韦是全球首创“硒代技术”的国产1类新药,这一独特的分子设计是其名称中“硒”字的来源。硒元素的引入显著增强了药物分子的成药性,使其口服吸收更好、安全性更优、疗效更持久,为济可舒实现“全病程一次用药”提供了坚实的药理学基础。玛硒洛沙韦的成功获批也为药物分子设计开辟了新的方向。

记者:您如何看待当前中国创新药行业的发展环境?征祥医药希望在其中扮演怎样的角色?

杨金夫:生物医药永远是一个朝阳产业,也是我国的战略性产业。当前中国创新药行业正处在一个前所未有的战略机遇期,市场潜力大,政策支持力度大,资本市场愈发关注。征祥医药的目标是在创新的基础上融入中国生物医药的发展生态,与学界、医界、产业界和资本方紧密合作,共同推动更多源自中国的创新药,以最好的科学服务患者。