巴西卫生部见证甘李药业与Fiocruz签署合作备忘录 创新药出海开启“2.0阶段”

10月14日，甘李药业股份有限公司与巴西卫生部直属的奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会（Fiocruz）在巴西卫生部部长与巴西驻华大使的见证下，签署了一份关于创新药物的合作备忘录。这份备忘录的签署(MoU)，标志着双方的合作从已成功的PDP甘精胰岛素项目的“1.0阶段”，正式迈入了以超长效胰岛素周制剂GZR4、复方周制剂GZR102等前沿在研产品为核心、共同探索联合开发的“2.0阶段”。此次合作不仅是一次简单的商业拓展，更是中国创新药企从“产品引领”升级为“联合开发与创新”的关键一步，为国内生物医药企业的全球化路径提供了新的范式。

巴西卫生部长Alexandre Padilha（左一）、奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会副主席 Priscila博士（左二）、甘李药业董事长兼CEO陈伟博士（左三）及巴西驻华大使高望先生Marcos Galvão合影（左四）

从“供应保障”到“研发前瞻”：中巴合作的内涵深化

本次合作备忘录的签署，植根于甘李药业在巴西市场多年的深耕与积累。自2014年起，甘李药业便与巴西本土药企BIOMM建立合作，通过技术输出助力其在当地建成首条胰岛素制剂产线。今年，双方合作的甘精胰岛素PDP项目正式启动，旨在通过技术转移，PDP项目旨在通过国际技术引进与本土产业联动，从根本上解决药品供应缺口，提升关键药物可及性。这一被甘李药业董事长兼CEO陈伟博士定义为中巴医药“1.0阶段”的合作，充分证明了公司的产品质量和生产技术均已获得以巴西为代表的国际市场认可。

而“2.0阶段”的合作，则聚焦于甘李药业自主研发的创新产品 ——GZR4，作为一种每周仅需注射一次的超长效胰岛素周制剂，有望彻底改变目前糖尿病患者需要每日注射的诊疗现状。临床数据显示，GZR4在降低糖化血红蛋白（HbA1c）方面与现行长效胰岛素德谷胰岛素相当或更优。

此次Fiocruz与甘李药业就GZR4等产品签署合作备忘录，意味着巴西公共卫生体系对甘李药业的研发能力和产品前瞻性给予了高度认可，愿意在其产品尚未上市时，就提前了解并探讨引入巴西市场的路径。这种基于对未来创新价值认可的合作，其深度和战略意义远超单纯的药品采购或技术转让。

国际背书：GZR4的全球竞争力与资本市场想象空间

甘李药业与巴西的此次合作，其价值不仅仅在于打开了又一个新兴市场的潜在空间，更在于为公司的产品提供了极强的国际背书。在全球GLP-1药物炙手可热的当下，胰岛素领域的下一代技术革命同样备受关注。GZR4作为进展领先的胰岛素周制剂之一，其“每周一次”的给药方案是对现有日制剂方案的创新，直接切中了慢性病长期管理中最核心的“患者用药便利性和依从性”痛点。

根据甘李药业公开资料显示，GZR4已进入全球III期临床试验阶段。从市场竞争格局看，若GZR4能成功上市，将有望在与诺和诺德、礼来等国际巨头的竞争中占据一席之地。新药的研发与上市或许不仅能为甘李药业带来新的收入增长极，更能显著提升其在全球代谢疾病治疗领域的品牌影响力和话语权。此次获得巴西权威卫生机构的青睐，无疑是对其临床价值和市场潜力的一次重要验证。

结合公司另一款重磅在研产品——双周制剂GLP-1博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）在中美同步开展的临床试验，甘李药业正逐步构建在糖尿病及肥胖治疗领域具备国际竞争力的产品矩阵。而资本市场对甘李药业的估值逻辑，或将从传统的胰岛素生产商，向具备全球创新能力的代谢疾病综合解决方案提供商转变。

甘李及Fiocruz双方签署MOU，部长作为见证人共同签署

甘李药业与巴西的合作升级，是中国医药行业“新质生产力”出海的一个生动缩影。这一合作清晰地展示了一条从“产品输出”到“技术合作”，再到“联合开发与创新”的路径演化。巴西PDP项目的本质，是以其公立市场的长期采购承诺，换取跨国药企转让先进技术，从而提升本国医药工业水平和公共卫生保障能力。甘李药业作为首个进入该体系的中国药企，成功从“授人以鱼”的胰岛素技术许可与产品授权，过渡到“授人以渔”的联合研发探索，这一历程充分表明充分体现了其正以扎实的研发积累和清晰的国际化战略，书写着中国药企出海的新篇章。