再拿一证！波克医疗加速布局儿童认知科学赛道

近日，波克旗下子公司波克医疗自主研发的《BOKE STARS注意力评估软件》（以下简称《BOKE STARS》）正式获批国家药监局（NMPA）二类医疗器械注册证。据了解，这是波克医疗获得的第5张医疗器械注册证，更是国内首张面向游戏化儿童注意力评估软件颁发的医疗器械注册证，标志着我国在儿童神经发育数字评估领域取得重要进展。

ADHD（注意缺陷多动障碍）是儿童青少年常见的神经发育障碍，但目前诊断多基于家长、教师及医生的主观观察，缺乏客观、标准化的筛查手段；加之公众认知不足和医疗资源有限，我国ADHD患儿的就诊率仍不足10%。在此背景下，建立精准、便捷、儿童友好的科学评估入口已成为行业共识，《BOKE STARS》由此诞生。

12.5分钟，完成一次科学评估

传统注意力评估方式往往耗时长、主观性强，对设备和环境要求高。《BOKE STARS》则依托波克在数字交互等方面的技术积累，深度融合CPT（经典持续性操作测试）范式，结合游戏化交互，以视听双通道任务引导儿童完成评估。软件可精准捕捉受试者亚毫秒级反应时，客观反应受试者真实注意状态，高效完成对注意力维持、反应抑制、冲动控制及持续专注力等核心维度的量化分析，并生成结构化报告，为临床辅助诊断提供客观依据。

BOKE STARS报告示例（部分展示）

“关键的是，整个评估过程只需要12.5分钟。”波克医疗团队人员表示，产品仅需一台普通平板或电脑即可运行，适用于学校、社区、门诊等多场景批量筛查与随访管理，可大幅降低使用门槛。

作为国内首款获批医疗器械注册证的游戏化儿童注意力评估软件，《BOKE STARS》并未照搬国外评估模型，而是联合地方疾控主管单位，基于约3000名中国6–12岁儿童的临床数据，构建大规模本土化常模。该常模充分考虑中国儿童神经发育节奏与文化背景差异，确保评估结果更具针对性与参考价值。

目前，《BOKE STARS》已在上海新华医院、上海市儿童医院等多家权威医疗机构开展临床研究。多模态相关研究显示，其准确率达85%-90%，显著高于传统量表60%-80%的准确率。此外，产品已与浙江省疾控中心合作，在省内5个城市、17所小学落地应用，累计服务超6000名儿童青少年。一线反馈表明，软件操作便捷、儿童配合度高，验证了其在真实诊疗环境中的有效性与可用性。

从一张注册证，走向完整解决方案

自2021年拿下游戏行业首张医疗器械注册证以来，波克持续深化“游戏+”战略，推动技术能力向医疗健康、公益关怀等领域延伸。此次《BOKE STARS》获批，再次印证了游戏化工具在更多严肃医疗场景中的可行性。

拿下游戏行业首张医疗器械注册证的《快乐视界星球》

国家卫生健康委2024年流调显示，我国6—16岁儿童ADHD患病率达6.4%，对应患者约2300万。值得注意的是，ADHD未必会随着年龄增长而逐渐消失——约70%的儿童ADHD患者症状持续至青春期，其中30%–50%会延续到成年期。若在关键成长期缺乏科学干预，极有可能在未来转化为教育、职场上的多重挑战。

“ADHD虽然尚无彻底的根治手段，但‘药物治疗+数字疗法’的结合已被证明更具成效”。波克医疗透露，基于《BOKE STARS》评估结果的个性化注意力训练软件已进入临床试验，未来将形成“筛查—评估—干预—随访”一体化数字解决方案，推动ADHD早筛早干预落地，为儿童认知科学发展提供可持续的支持。

这不仅是对一个庞大群体的回应，更是改善中国儿童注意力健康水平的关键一步。