破壁国际垄断！恒鲁生物以专利护城河与酵母发酵技术抢占HMOs赛道

当婴配奶粉原料赛道迈入“生物合成”竞争深水区，HMOs（人乳寡糖）作为提升产品价值的关键成分，市场势能持续释放。长期以来，该领域的技术与市场主导权被欧洲的国际巨头牢牢掌控，形成对中国婴配方奶粉HMOs原料的“卡脖子”。近日，中国国家知识产权局裁定格礼卡姆股份公司“晶体3-O-岩藻糖基乳糖”发明专利（专利号：201380059014.4）专利权全部无效——这既是中国HMOs产业突破专利限制的关键一步，更让背后的核心推动者恒鲁生物（其旗下子公司“荣成市慧海创达”为本案无效宣告请求人）以“国产替代、中国创新”的硬核实力站上全球舞台，成为影响HMOs产业格局的中国力量。

破除垄断，专利先行：HMOs产业迎来自主发展新机遇

在母乳营养成分中，HMOs作为仅次于乳糖和脂类的第三大固体成分，其含量远高于其他哺乳动物乳汁，且具有促进婴幼儿肠道健康、免疫调节及神经发育等关键作用。随着全球对HMOs需求的增长，婴幼儿配方奶粉、成人营养品等领域市场迅速扩张。作为婴配奶粉核心原料，HMOs早已超越普通原料属性，成为衡量产品核心竞争力的关键指标，市场需求随下游配方迭代持续扩容。数据显示，2024年全球HMOs市场规模已攀升至7.04亿美元，且保持高速增长态势。目前，全球HMOs的需求在万吨以上，但总产能不到5千吨，这片蓝海市场自然成为全球企业角逐的焦点。然而长期以来，全球HMOs市场集中度较高，帝斯曼、科汉森等国际巨头凭借先发技术优势与密集专利布局，占据超80%市场份额。其技术与专利体系不仅主导原料定价，更让国内下游企业陷入成本高、供应选择有限的困境，严重制约中国HMOs产业自主发展。

2025年底，行业迎来关键转机。中国国家知识产权局对上述专利的专利权全部无效裁定，一举打破长期存在的专利壁垒，为本土企业参与全球竞争扫清核心障碍。而早在2018年便锚定自主创新赛道、深耕技术研发与专利布局的恒鲁生物，凭借多年积淀的硬核实力，恰好接住这一产业机遇，成为推动中国HMOs产业加速突围的核心力量。

技术筑基，产能赋能：构建自主可控的产业体系

“打破国际巨头技术垄断，首先要打赢专利战。”面对行业技术壁垒，恒鲁生物深耕合成生物领域，自2006年起便以自主研发的三代酵母合成HMOs技术为核心，采用酵母为载体，从安全、经济性、绿色环保、消费者习惯等四个方面逐一攻克HMOs规模化生产的系列痛点，打造拥有完全自主知识产权的技术体系，并且杜绝食品安全风险。

凭借这项硬核技术，恒鲁生物不仅完成了三代酵母合成HMOs技术的全球专利布局，一举奠定在HMOs合成领域中国第一、世界第四的行业地位，更通过专利无效申请，成功打破国际巨头的专利堡垒。截至2025年，已有两个HMOs品种完成公示，将于2026年正式获得相关专利证书与生产许可，为国产HMOs产品的市场化落地筑牢根基。

2026年初，婴配粉行业出现全球范围预防性召回事件，起因是原料中检出耐高温的呕吐型肠毒素，中国市场亦受波及。这一事件再次凸显婴配奶粉原料安全的生命线地位，也让下游奶粉企业在原料采购中对安全管控、可追溯性提出更为严苛的要求。恒鲁生物始终将产品安全作为技术研发与生产运营的核心，其HMOs原料已通过权威检测验证，无重金属，杂质含量远低于限值，微生物、内毒素等安全指标远优于标准。

值得关注的是，恒鲁生物自主创新的酵母发酵技术，属于遗传修饰微生物发酵法的成熟路径，契合行业主流技术方向，在保障产品安全稳定性的同时，为规模化生产提供可靠支撑。依托这一核心技术，恒鲁生物成为全球率先用酵母合成HMOs并产业化成功的企业，逐步撕开国际企业的技术封锁网。

产能布局上，恒鲁生物搭建起青岛实验基地、威海市合成生物学重点实验室等高端研发平台，为HMOs技术攻坚筑牢科研根基。而后落地的石家庄二厂聚焦HMOs生产，融合工业4.0理念，在国内率先建成全自动化HMOs生产线，实现从投料到成品的全流程智能化控制；与此同时，该厂还配套建成具备百吨级智能生产能力的联合实验室。通过物联网、大数据与人工智能技术的深度应用，生产全程可监测、可追溯，既提升产品一致性与生产效率，又降低人为干预风险。至此，恒鲁生物逐步形成从研发、中试到产业化的完整闭环，为技术落地和市场化应用奠定扎实基础。

专利护航，资质认证：形成系统性竞争优势

围绕HMOs核心技术，恒鲁生物在全球范围内开展专利布局，累计布局相关专利69项，覆盖菌株构建、工艺优化、产品应用等全产业链环节。其中，中国授权专利15项、海外授权专利1项，专利数量稳居国内HMOs合成领域前列。这一完善的专利体系，既为企业技术成果提供坚实法律保障，又助力其在国际竞争中防范知识产权风险，为全球化战略实施保驾护航。

依托扎实的技术创新与知识产权成果，恒鲁生物先后获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业，入选国家工信部“晨星企业”及“未来独角兽百强企业”；研发实力被认定为“山东省新型研发机构”，并建有“威海市合成生物学重点实验室”。

在行业赛事与权威评选中，恒鲁生物屡获佳绩，荣获中国食品科学技术学会科学技术进步奖，并担任上海市生物工程学会相关专业委员会主任委员单位，持续引领行业发展；更在“双创”大赛、“创客中国”等重要赛事中斩获佳绩，获评“2024合成生物学杰出企业”“2025中国合成生物制造TOP101”等荣誉，并成功通过美国FDA GRAS认证、国际FSSC22000食品安全体系认证及HALAL认证等，建立起与国际标准接轨的品质保障体系，为产品全球化布局奠定坚实基础。

从技术突破到产业布局，恒鲁生物的成长历程折射出中国生物制造领域的自主创新进程。未来，随着技术持续迭代与产能逐步释放，恒鲁生物将继续以技术创新为核心驱动，以知识产权为保障，以智能生产为重要支撑，深耕HMOs领域，在助力国内婴幼儿配方产业升级的同时，积极参与全球合作与竞争，推动中国HMOs技术及产品走向世界，为全球产业变革贡献中国智慧与中国方案。