告别注射与空腹限制？礼来新口服药有望今年上市

糖尿病和体重问题，正成为越来越多家庭关注的健康话题。根据2024版《中国糖尿病防治指南》，我国成人糖尿病患病率已达12.4%，其中超过90%的病例为2型糖尿病；而在这一人群中，超过六成同时合并超重或肥胖。此类慢性疾病患者或需要长期、甚至终身管理，对许多家庭来说，这不仅增加医疗支出，甚至因为健康问题影响到患者和照顾者的日常生活和工作。

在这一背景下，近年来，兼具控糖与减重作用的GLP-1类药物逐渐走入大众视野，其通过调节胰岛素分泌、延缓胃排空、抑制食欲等机制，能够同时改善血糖与体重控制。相比需要注射的治疗方式，口服方案更贴近日常生活节奏，也被视为提升长期依从性的重要一步。

近日，国际医药企业礼来公布了一项名为ACHIEVE-3的3期临床研究结果。该研究纳入1,698名血糖控制不理想的2型糖尿病患者，对礼来旗下口服小分子GLP-1药物orforglipron和口服司美格鲁肽进行了为期52周的直接比较。研究结果显示，在主要终点及所有关键次要终点上，orforglipron均优于口服司美格鲁肽，在糖化血红蛋白（A1C）降低幅度和体重改善方面实现更大幅度提升。相关研究成果已发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》。

除了疗效数据，治疗的便利性同样受到关注。Orforglipron为小分子口服药物，每日一次即可完成治疗，且服用时不受进食或饮水时间限制，可在一天中的任意时段服用。而口服司美格鲁肽则需要空腹使用，服药半小时后才可以进食或饮水。

这种差异不仅体现在“服用方便”层面，也体现在“运输方便”上。Orforglipron不依赖复杂的肽类结构，对生产工艺和运输储存条件要求相对更低，无需冷链运输，也无需冷藏保存。这意味着该药物有潜力触达更多有需求的患者。

对于慢病患者来说，药物是否可获得、是否融入日常生活，往往直接关系到长期效果。更稳定的血糖控制和体重管理，不仅有助于降低并发症风险，也可能在长期减少因疾病进展带来的额外医疗负担。

“ACHIEVE-3研究结果凸显了orforglipron在2型糖尿病治疗中相较口服司美格鲁肽的潜在优势：更大幅度的A1C降低、更显著的体重减轻，以及无需限制饮食或饮水的给药便捷性——这一组合优势对于需要日常管理疾病的患者而言意义重大。” 礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer博士表示，“随着全球申报工作的推进，以及FDA预计于下季度对肥胖适应症作出决定，礼来正致力于尽快将这一治疗选择带给患者。”

更值得中国患者关注的是，ACHIEVE-3纳入中国研究中心，超过百名中国患者已参与相关临床试验。上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平教授是ACHIEVE-3研究中国主要研究者，她表示：“当前，很多 2 型糖尿病患者在治疗过程中仍面临依从性挑战。Orforglipron 通过突破口服肽类 GLP-1受体激动剂在给药时间、进食和饮水方面的严格限制，使治疗更贴合患者的日常生活节奏。其兼具疗效与便利性的特性，有望为更多患者提供一种既易坚持、又能真正改善长期管理体验的治疗方案。”。

公开信息显示，公司已向中国监管机构递交orforglipron上市申请。若顺利推进，我国2型糖尿病患者或迎来更加丰富的治疗选择。