维适平®中国大陆首张处方落地，为中重度溃疡性结肠炎患者开启治疗新篇章

溃疡性结肠炎是一种病因尚不明确、易复发的慢性肠道炎症性疾病。近年来，中国溃疡性结肠炎发病率持续上升，并呈现年轻化趋势，预计患者人数将由2025年的约98万增长至2031年的约150万。长期以来，存在传统疗法疗效有限、复发率高、给药便捷性差以及不良反应多等诸多局限，临床亟需实现更加稳定、持久的疾病控制。

2026年3月9日，随着云顶新耀自身免疫性疾病领域的核心产品维适平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）在中山大学附属第一医院开出中国大陆首张处方，标志着这款溃疡性结肠炎（UC）首个且唯一口服S1P受体调节剂正式进入中国临床应用阶段，开启深度黏膜愈合与长期疾病控制的全新治疗篇章。

“维适平®此次首张处方的开具，标志着这款创新口服新药正式进入临床实践，为长期受疾病困扰的患者带来更便捷、高效的治疗新选择。多项全球临床研究结果证实，维适平®疗效显著，尤其在快速起效、实现无激素缓解及深度黏膜愈合方面具有明显临床优势，同时安全性良好。维适平®的广泛可及，有望进一步优化溃疡性结肠炎的临床管理路径，推动疾病治疗向更高水平发展，实现黏膜愈合的治疗目标，惠及更多患者。”中华医学会消化病学分会前任主任委员、炎症性肠病学组组长、中山大学附属第一医院消化内科学术带头人陈旻湖教授对此表示。

溃疡性结肠炎治疗遇困

维适平®开启深度黏膜愈合新篇

公开资料显示，溃疡性结肠炎因具有慢性反复发作、难以治愈等特点，又被称为“绿色癌症”。随着病程的增长，溃疡性结肠炎患者的癌变风险升高，严重威胁患者生命。溃疡性结肠炎患者患病30年后罹患结直肠癌的风险高达13.91%，风险是普通人群的1.7倍。

目前在溃疡性结肠炎的临床治疗中，面临传统疗法疗效有限、生物制剂存在“疗效天花板”等问题，尤其被国内外权威指南及共识一致明确的黏膜愈合这一UC核心治疗目标，长期面临达标率偏低、临床推进难度大的困境。

作为新一代高选择性S1P受体调节剂，维适平®每日一次口服，具备最佳药物（best-in-disease）潜质，获得国际权威指南强烈推荐，已成为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗的一线治疗选择。该药物于今年2月获国家药监局批准上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

“在迄今完成的最大规模针对中重度UC患者的亚洲多中心 III 期临床研究（ENLIGHT UC）中，维适平®维持治疗40周，临床缓解率为48.1%，深度黏膜愈合率为51.9%，内镜正常化率为45.5%。数据显示，维适平®可实现强效深度黏膜愈合，从而改善疾病长期预后，并有助于降低复发及癌变风险。”陈旻湖教授介绍。

最新公布的研究结果也进一步证实，维适平®是一款长期疗效与安全性兼具的疗法，验证了其在疾病长期管理中的重要临床价值。一项全球临床研究项目长达5年的数据显示维适平®长期耐受性良好；同时，多项真实世界研究亦验证维适平®起效迅速、疗效持久、治疗中断率低且安全性特征与临床试验一致。

在长期安全性方面，维适平®经过长期的真实临床研究验证，为该药物在溃疡性结肠炎患者中的长期临床应用提供了有力支撑。“全球Ⅲ期ELEVATE研究的一项开放标签扩展研究数据证实，持续维适平®治疗3年，在观察病例中，86.8%患者实现临床应答，临床缓解率和黏膜愈合率均维持在约60%水平。全球临床研究随访5年的数据进一步表明其稳定且良好的安全性特征，整体耐受性良好。”陈旻湖教授表示。

“维适平®作为一款治疗溃疡性结肠炎的创新一线治疗药物，兼具‘疗效、安全性及方便性’三重优势，为患者提供长期疾病控制与生活质量改善的保障。黏膜愈合是当前溃疡性结肠炎的治疗目标，尽早实现可大幅降低患者疾病复发率、住院率、手术率和癌变风险。维适平®可从源头控制肠道炎症，促进黏膜愈合，填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的空白。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示。

多地首方落地，加速惠及全国溃疡性结肠炎患者

据悉，在中国大陆首方开具当天，维适平®已在广州、上海、杭州、西安、重庆、北京和南京7个核心城市的8家三甲医院同步开出处方，实现上市首日即覆盖全国重点区域患者，并通过互联网医院渠道进一步扩大患者覆盖范围。

目前，该药物已在中山大学附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、重庆市人民医院、中国医学科学院北京协和医院等多家核心医疗机构惠及患者。意味着这款创新药物已经覆盖全国重点区域的核心医院，患者无需跨省奔波即可同步接受治疗，极大提升了医疗服务的可及性与便利性。

“维适平®在获批后仅用一个月就实现中国大陆首张处方的成功落地，惠及更广泛的溃疡性结肠炎患者。这一里程碑彰显我们将国际前沿创新疗法快速引入中国临床实践的实力。我们将通过构建多渠道准入体系，提供多元化患者援助项目和创新支付方案，并将全力推动维适平®纳入国家医保目录，提升该药物的可及性和可负担性，以满足巨大的临床需求。”罗永庆表示。

基于卓越的临床疗效和良好安全性，维适平®的临床价值已获得多项国际权威指南的充分认可。目前，美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南与美国胃肠病学会（ACG）临床指南均强烈推荐维适平®作为中重度溃疡性结肠炎的一线用药。

伴随其临床应用价值获得不断认可，维适平®的可及性也在持续拓展，除了中国大陆之外，维适平®在美国、欧盟、中国香港、中国澳门、新加坡等多个国家和地区获得新药上市批准。

未来，随着维适平®在全国临床的逐步落地，这款创新药物将为更多中国溃疡性结肠炎患者带来希望，帮助患者实现长期疾病控制，改善生活质量。“维适平®的广泛可及，有望进一步优化溃疡性结肠炎的临床管理路径，推动疾病治疗向更高水平发展，实现黏膜愈合的治疗目标，惠及更多患者。”陈旻湖教授表示。

为进一步保障产品供应与商业化落地，云顶新耀已于2025年3月启动维适平®在嘉善工厂的本地化生产建设项目，支持其在大中华区及其他亚洲市场的持续供应。