我国首部《IgA肾病临床实践60问（2026版）》专家共识正式发布 耐赋康®被列为核心治疗药物

近日，在第十三届肾脏病学新进展西湖论坛上，首部《IgA肾病临床实践60问（2026版）》专家共识（以下简称“共识”）正式发布。该共识系统总结了IgA肾病的临床高频难题，为 IgA肾病临床诊疗提供了系统性、规范化的临床实践指引，并将耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）列为核心治疗药物。

作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）通过独特肠道靶向机制，精准作用于肠道黏膜免疫异常这一核心发病环节，从源头干预IgA肾病的发生与进展。共识指出，其临床应用标志我国IgA肾病治疗从以支持治疗为主迈入源头靶向治疗的新阶段。

共识由海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）梅长林教授、浙江大学医学院附属第一医院陈江华教授牵头，汇集国内50余位肾病专家历时多轮审议完成，已于2026年1月刊发于《中华肾脏病杂志》。与传统指南不同，共识从近200个问题中凝练而来，聚焦临床高频难点，为医生提供随手可查、可直接应用的“口袋工具书”。

此次发布后，编委会将启动全国学术巡讲与基层下沉计划，通过专题培训、远程MDT、病例研讨等形式，将规范诊疗理念传递至各级医疗机构，并动态更新前沿证据，推动IgA肾病诊疗同质化与精准化。

梅长林教授表示：“共识的初衷，完全源于临床一线的真实困惑。在临床实践中，一线医生面对的是病情各异、合并症复杂的广大患者，常遇到‘指南未提及、书本找不到’的具体难题。作为现有指南的细化、落地与升华，共识以问题为导向、以临床为核心、以实用为目标，力求成为临床医生可随时查阅、切实可用的‘口袋工具书’。目标是让临床医生随手翻阅就能找到答案，并能够付诸实践。”

共识直击临床痛点 助力基层医生规范诊疗

IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病，目前约有500万患者，每年新增确诊患者人数超过12万，患者群体主要为中青年。IgA肾病早期症状隐匿，但进展风险高，若不及时干预，约20%-40%的患者在发病20年内可进展至终末期肾病，给家庭和社会带来沉重负担。国内外指南虽提供总体治疗原则，但在实操细节、特殊人群用药、靶向药物规范使用及全程管理等方面仍缺乏统一答案。受医疗资源及专业水平差异影响，我国不同地区诊疗水平不均，基层临床缺乏统一操作标准。因此，早识别、尽早开启靶向治疗是改善预后的关键。

根据《柳叶刀》最新研究数据，目前我国慢性肾脏病患者达1.323亿，患病率达10.8%，即每10个成人中就有1个患有慢性肾脏病，其发病率仍在持续上升。其中，IgA肾病患者多见于青壮年，早期筛查和诊断刻不容缓。陈江华教授表示，我国已将心血管病、糖尿病、高血压等慢性病纳入防控体系，2022年也将肾脏病纳入了基层慢病防控体系。陈教授呼吁，社会各界应更多地关注IgA肾病患者人群，携手发力，共同推动肾脏健康事业发展。

陈江华教授还在采访中深入阐述了共识的定位与价值：“IgA肾病在我国发病率高，大量患者分布在基层医疗机构，而大医院可管理的病例非常有限。共识希望将现有的诊疗进展和新药方案，以简单易懂的问答形式传达给基层医生，指导他们规范诊疗。通过合理、规范的管理，很多患者有望控制疾病进展，延缓进入终末期肾病。”

从“第0重打击”入手，耐赋康®实现早期干预、争取最佳预后

长期以来，IgA肾病治疗主要以支持治疗和免疫抑制治疗为主，缺乏针对疾病源头的对因治疗药物。随着发病机制的研究深入，肠道黏膜免疫B细胞异常活化被认为是IgA肾病发病的关键环节。

据梅长林教授介绍：“传统的‘四重打击’理论认为，IgA肾病的发病始于致病性IgA ——半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）的过量生成。而研究发现，‘第0重打击’（HIT 0）发生得更早，明确了Gd-IgA1产生的部位是来自于肠道粘膜免疫异常。布地奈德肠溶胶囊精准靶向回肠末端的派尔集合淋巴结，减少IgA+B细胞异常活化，是针对疾病始动因素的对因治疗药物，实现对IgA肾病患者的更早期管理，争取更佳预后。”

早识别、早干预：共识推动IgA肾病治疗目标升级

IgA肾病进展隐匿，许多患者早期症状轻微，等到肾功能明显下降时已错过最佳干预窗口。而共识对此给出了清晰的早期识别标准。

内蒙古科技大学包头医学院肾病研究所所长王彩丽教授指出：“共识将治疗关口前移至蛋白尿≥0.5g/d，强调临床疑似患者应尽早肾穿刺活检确诊，并综合尿蛋白、eGFR下降速度、高血压等因素评估进展风险，实现早识别、早分层、早干预，能最大程度延缓IgA肾病向终末期肾病进展。共识明确推荐对因治疗药物耐赋康®，其靶向肠道、全身暴露量仅10%，安全性良好，同时首次提出长疗程理念：首个疗程9个月后若效果不佳或复发，可重复治疗，为长期管理提供科学指导。这一共识贴近临床、问题导向，为基层医生提供了可直接应用的规范化管理方案。”

共识另一个重要突破是大幅升级了治疗目标。以往临床普遍将蛋白尿控制在1.0g/d以内即视为达标，而共识对标国际前沿指南，将理想目标定为蛋白尿＜0.3g/d、常规管控＜0.5g/d，同时设定eGFR年下降速率＜1ml/min/1.73m²作为硬终点。

对于治疗目标升级与联合治疗策略，海南省人民医院肾内科科室主任魏佳莉教授解释：“共识将蛋白尿理想目标收紧至＜0.3g/d、常规管控＜0.5g/d，并设定eGFR年下降速率＜1ml/min/1.73m²作为硬终点，背后有充分的循证证据支撑。这对医生提出了更高要求，但有了靶向药物等新手段，目标可实现。”

她还强调：“共识的另一亮点是明确了联合用药原则，针对IgA肾病的异质性，在支持治疗基础上尽早加入对因治疗。”共识规范了联合用药，减少不合理的药物叠加，对基层医生尤其有指导价值。

联合治疗策略的明确，进一步巩固了耐赋康®在IgA肾病治疗中的基石地位。其即可作为基础用药，单独与对症支持药物联合起始治疗，也可与其他不同作用机制的免疫治疗灵活联用，为不同病情的患者提供个体化方案。

共识明确耐赋康®多维核心价值 实现长期和个体化全程疾病管理

作为国内首个获批用于IgA肾病的对因治疗药物，耐赋康®在共识中得到了系统规范的临床指导。共识明确了耐赋康®在对因治疗、尽早治疗、长期治疗、联合治疗、特殊人群管理中的显著临床价值。

中国医科大学附属第一医院肾内科主任姚丽教授介绍：“针对肠道黏膜免疫异常这一源头，共识明确将耐赋康®定位为IgA肾病的对因治疗药物，而非传统的对症治疗。在用药规范上，推荐足量足疗程（16mg/天，首个疗程9个月），随后阶梯式减量，并根据患者病情进行小剂量维持或重复疗程。共识还明确了筛查标准与适用人群，同时建议确诊为IgA肾病且存在进展风险的患者使用耐赋康®。这一规范化方案不仅提升了治疗精准性，也优化了医疗资源，帮助临床更安全、高效地管理IgA肾病患者。目前，耐赋康®已纳入国家医保，大幅降低了患者用药门槛。”

耐赋康®通过特殊工艺精准作用于回肠末端，在局部派尔淋巴结发挥作用，仅约9%10%进入血液循环，显著降低骨质疏松、股骨头坏死等全身糖皮质激素常见不良反应的风险。截至目前，耐赋康®已积累了40余项真实世界研究及超五万名患者的用药数据，覆盖全球多个国家和地区，显示出良好的疗效与安全性，进一步凸显其对因治疗的价值。

共识还明确了耐赋康®的长期治疗策略：首个标准疗程为9个月，完成疗程后根据患者个体情况评估是否启动第二疗程或低剂量维持治疗。这一策略将IgA肾病从短期症状控制提升至全程慢病管理的新阶段。姚丽教授指出，早诊早治理念不仅有助于临床管理，也具有重要的卫生经济学意义：“如果IgA肾病控制不佳，疾病可能逐步进展为尿毒症，患者需依赖透析或肾移植，治疗费用高昂且生活质量受影响。在疾病早期通过耐赋康®干预，可延缓甚至避免进入尿毒症阶段，不仅帮助患者恢复生活与工作能力，也能显著减少医保在透析、移植及合并症上的长期支出。