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2026年7月22日至24日,首届大国新药全球会议(CPIC 2026)在上海举办。这场以“大国新药”为名的行业盛会,向产业提出一个核心命题:中国创新效率,如何真正赋能全球新药研发?
一个极具产业深意的时间巧合是:本届CPIC于7月24日落幕,恰逢三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成全球授权协议一周年。这笔刷新纪录的出海交易,历经一年落地验证,为“中国原创、全球开发”交出了一份亮眼的答卷。
本土原创技术斩获全球顶级认证
2025年,三生制药与辉瑞就自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成全球合作,成为行业年度标志性事件。
根据合作协议,三生制药授予辉瑞SSGJ-707全球开发与商业化权利,交易总额最高超60亿美元,公司同时享有基于全球累计收入的梯度双位数分成。其中14亿美元首付款及1亿美元股权合作,刷新中国创新药单笔出海首付款纪录。此次合作的核心突破在于:中国自主搭建的抗体技术平台、本土团队原创的分子设计能力,获得了全球顶级药企的全方位认可。
三生制药董事局主席、首席执行官娄竞博士表示:“辉瑞丰富的开发经验及国际化视野将大幅加快SSGJ-707的全球研发及商业化进展,也将助力三生制药全球化战略提速,推动企业深度融入全球生物医药产业价值链。”
中国创新效率经受全球临床检验
协议的签署只是起点。过去一年SSGJ-707的全球临床推进速度,印证了本土创新成果的成熟度与落地能力。
2025年10月30日,辉瑞在ClinicalTrials.gov登记了针对转移性结直肠癌一线治疗的全球III期临床试验,计划于2025年12月启动,预计纳入800例患者。2026年1月,辉瑞宣布该试验完成首例患者入组。这是PD-1/VEGF领域第一个由大型跨国药企开展的全球多中心临床试验III期患者入组。
同月,在第44届J.P. Morgan医疗健康大会上,辉瑞宣布SSGJ-707将于2026年开展五项全球多中心III期临床试验,分别是一线治疗转移性结直肠癌、一线治疗子宫内膜癌、一线治疗鳞状/非鳞状非小细胞肺癌,以及联用PADCEV一线治疗转移性尿路上皮癌。
2026年3月,三生制药发布2025年业绩报告,表示依托辉瑞全球顶尖的临床资源,SSGJ-707已启动9项国际多中心临床试验,覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、小细胞肺癌、胃食管结合部癌、肝细胞癌、尿路上皮癌、肾细胞癌等多个高发癌种。而就在7月22日CPIC大会现场,最新进展显示辉瑞已开展4项全球多中心III期临床,同步推进多项I期/II期临床,未来还将持续拓展更多适应症及联用治疗方案。
短短一年,SSGJ-707从本土实验室技术成果,迭代为覆盖多癌种、多治疗场景的全球化临床管线,证明国内创新药已具备从分子研发到全球产业化落地的全链条能力。
不止于单笔出海:产业实力持续释放
SSGJ-707的全球化突破,是国内创新药产业发展逻辑迭代的必然结果。随着医保政策常态化、审评标准国际化,临床价值、技术壁垒与全球兑现能力正成为衡量企业核心竞争力的关键维度。
娄竞博士此前指出,中国创新药已走过粗放式堆管线的阶段,真正硬核的创新需要长期深耕、解决真实临床问题。本土药企既要扎根本土市场,也需主动接轨全球标准,在参与全球产业分工中持续输出中国创新价值。
依托核心管线的突破与全球化价值的兑现,三生制药整体产业实力持续释放。2025年全年实现营业收入177.0亿元,同比增长94.3%,首次突破百亿元;归母净利润84.8亿元,同比增长305.8%。2026年7月,三生制药荣登中国医药工业百强榜第15位,较上年度跃升20个名次,成为百强前50强中排名提升最多的企业之一。
结语:大国新药的时代回响
CPIC 2026汇聚全球产业力量聚焦东方,而三生制药用三十余年深耕积淀、一年高效落地推进,为“大国新药、中国效率”提供了一个可供观察的范本。
当前,中国创新药产业正从数量扩张转向质量竞争,从本土创新走向全球价值输出。以SSGJ-707为代表的一批本土创新成果,正在重新定义中国药企在全球医药创新版图中的位置。从一笔创纪录的BD交易到一个产业的高质量转型,中国创新药正在从“单点突破”走向“体系输出”,在全球医药创新的版图上书写着属于自己的崭新坐标。
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