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麦科医药携XTL6001三登国际顶级学术舞台!ASN Kidney Week 2026上展示全球创新

栏目:行业   作者:聂荌    发布时间:2026-08-17 14:54   阅读量:10968   会员投稿

近日,麦科医药(2335.HK)自主研发的创新药物XTL6001的肾脏病研究,成功入选2026年美国肾脏病学会肾脏周(ASN Kidney Week 2026)壁报展示。这是继ADA 2026两项壁报、EASD 2026两项口头报告之后,XTL6001相关研究年内第三次进入国际顶级学术交流平台,进一步夯实了其在代谢与肾脏疾病领域持续深入的研发方向。

ASN Kidney Week 2026由美国肾脏病学会主办,是全球规模最大、最具权威性的肾脏病学年度会议,2026年预计汇聚全球超过12,000名专业人士。大会研究摘要实行双盲同行评审,由领域专家对研究进行独立评估,获选壁报展示需经过严格筛选。XTL6001的入选,标志着其独特的GLP-1R/GCGR/MasR三靶点协同机制获得了国际肾脏病学界的专业认可。

聚焦肥胖相关肾损伤,直面巨大未满足临床需求

《柳叶刀》发表的《全球疾病负担2023研究》中指出,全球成人慢性肾脏病(CKD)患病率为14.2%,患者总数高达7.88亿,中国的慢性肾脏病患者人数居全球之首,高达1.52亿。

在影响慢性肾脏病的因素中,肥胖已被确认为其独立的高危危险因素。依据第六次中国慢性病监测数据及相关临床研究,肥胖人群的CKD发病风险提升46%,蛋白尿发病风险提升55%;其中重度肥胖人群的肾衰竭发病风险,更是正常人群的3.46倍。肥胖合并肾脏损伤已成为不容忽视的公共卫生难题。

目前,主流减重代谢类药物多为GLP-1单靶点或GLP-1/GIP双靶点设计,治疗重心集中在体重管控与代谢改善。然而,肥胖导致肾损伤的机制复杂,涉及血流动力学改变、炎症、氧化应激及纤维化等多个环节,单靶点或纯依赖减重难以全面覆盖肾脏保护需求,残余风险仍然巨大。

独特三靶点设计,从代谢改善到肾脏保护协同干预

XTL6001是麦科医药自主研发的全球唯一一款进入临床阶段的GLP-1R/GCGR/MasR三重受体激动剂。其独特之处,在GLP-1R和GCGR调控食欲、能量代谢与脂质平衡的基础上,引入了具有抗炎、抗纤维化及肾脏保护功能的MasR通路。

这一设计将药物治疗维度从单纯的减重、代谢调控,战略性拓展至肾脏损伤干预与肾功能保护。三靶点各司其职,形成协同:

GLP-1R/GCGR:从源头改善体重、血糖、尿酸及脂质代谢,优化影响肾脏健康的全身代谢环境;

MasR:精准作用于肾脏,干预血流动力学异常、炎症、氧化应激及纤维化等肾脏损伤关键环节。

“减脂保肌”差异化优势:临床前头对头研究显示,XTL6001减重效果优于司美格鲁肽,且在减少内脏脂肪、提升肌肉占比方面同样领先。MasR靶点的引入可主动阻断骨骼肌蛋白质降解通路,防止肌肉流失,从机制层面破解了现有减重药物“减脂必减肌”的困境。

依托此机制,XTL6001不仅具备减脂、保肌的作用,还可同步实现代谢改善、肾脏保护、抗炎抗纤维化多重作用,聚焦肥胖合并慢性肾病蛋白尿患者的长期诊疗获益。

Ⅰ期临床完成:安全性良好,后续开发持续推进

XTL6001中国Ⅰ期临床研究已顺利完成,该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,包括单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)研究。

安全性:盲态安全性数据显示,XTL6001总体安全性良好,未发生严重不良事件(SAE)。胃肠道不良事件作为GLP-1类药物的常见反应,在XTL6001中均为1–2级(轻至中度),呈一过性和剂量依赖性,患者均可耐受,未因相关事件导致任何受试者终止治疗。这一安全性表现优于部分已上市GLP-1类药物(其因胃肠道不耐受导致的停药率约为10%~15%),为后续长期给药和剂量爬坡提供了重要保障。

药代动力学:XTL6001暴露量随剂量增加而增加,给药后20~30小时达血药峰值。基于临床及临床前PK-PD研究,满足每周一次给药需求。

I期临床疗效亮点:快速减重、缩腰围、调血脂,效果对比明确

在有效性方面,XTL6001在I期临床研究中已展现出明确的代谢改善信号,部分指标在仅5周治疗后即显现出超越同类已上市药物的潜力:

快速减重与显著缩腰围:MAD队列中,BMI≥28kg/m2亚组停药后(D43)腰围降幅达-3.3 cm,优于司美格鲁肽(-2.0 cm)和替尔泊肽(-2.8 cm),提示持续的内脏脂肪清除潜力。

强效调脂:BMI≥28kg/m2亚组给药仅5周,甘油三酯下降-41.43%、总胆固醇下降-23.75%、低密度脂蛋白胆固醇下降-29.88%,降幅显著优于瑞他鲁肽、替尔泊肽需48~52周才能达成的数据。

ASN壁报亮相在即

XTL6001本次入选ASN Kidney Week 2026的研究(壁报编号:TH-PO0252,专题:慢性肾脏病:损伤与纤维化机制-1)将展示其在肾脏保护领域的核心数据。ASN Kidney Week 2026将于2026年10月21日至25日在美国丹佛举行。麦科医药诚邀全球肾脏病学领域专家于10月22日莅临Exhibit Hall TH-PO0252壁报现场,共同探讨XTL6001在代谢与肾脏疾病领域的最新进展与未来潜力。

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