生殖道衣原体感染愈受重视 仁度生物独创RNA检测技术可助力精准检测

生殖道衣原体感染是我国重点监测的一种疾病，已严重影响人民身体健康，特别是引起与生殖健康和围产期不良结局相关的重要公共卫生问题。

日前，第十一届全国性传播疾病防治学术研讨会暨首届高水平医院梅毒防治学术论坛在南京召开。从会上传出的信息来看，生殖道衣原体感染和防治愈发受到重视，如近期上海就围绕“关注衣原体，守‘沪’生殖健康”推出了一套相关措施。此前，上海市静安区、广东深圳、江苏省宿迁市、浙江省绍兴市等多地还开展了生殖道衣原体感染综合防治试点。

生殖道衣原体感染综合防治的关键之一是加强衣原体核酸检测能力建设。在这个领域，凭借RNA领域的技术积累，仁度生物(688193)开发了国内首创的可实现无创尿液检测的RNA检测技术，并获得国内外多份指南和专家共识推荐。未来，仁度生物有望在这一领域凭借独特的产品，不断深耕并提升市场份额，同时贡献更多社会价值。

生殖道衣原体筛查愈受重视

生殖道衣原体感染已严重影响人民身体健康，特别是引起与生殖健康和围产期不良结局相关的重要公共卫生问题，近年来国家对生殖道衣原体感染的重视程度在逐步提升。

10月25日-27日，第十一届全国性传播疾病防治学术研讨会暨首届高水平医院梅毒防治学术论坛在南京召开。与会专家介绍了上海围绕“关注衣原体，守‘沪’生殖健康”推出的一套相关措施。

比如，利用高校艺术资源的优势，完成了衣原体感染防治科普视频三部曲创作，以故事的形式诠释主动加强生殖道衣原体感染筛查和治疗的重要性；并在上海大学、上海戏剧学院、上海市商业学校等作为新生入学第一课。在主动筛查方面，衣原体筛查已被纳入医院重点科室的常规筛查，同时发挥社会组织优势开展男男人群动员检测，并且开展自我采样、传递检测模式探索。

据悉，生殖道沙眼衣原体（CT）感染是由沙眼衣原体感染泌尿生殖道所引起的一种可治愈性的生殖道感染。世界卫生组织估计，2016年全球新发感染病例为1.27亿。CT感染后有高达70%的患者表现为无症状感染，如果没有得到及时有效的治疗可导致约30%女性感染者发生盆腔炎，并可导致异位妊娠、输卵管性不孕症，以及男性的附睾炎等。CT感染还可通过产道传播引起新生儿肺炎和眼结膜炎。CT感染与宫颈癌发生亦相关，并可促进艾滋病等的感染和传播。

为了有效控制生殖道沙眼衣原体感染，目前在一些发达国家（如英国、美国、澳大利亚、瑞典、丹麦、挪威等）已经推荐对性活跃的年轻成人，特别是育龄女性进行每年一次的生殖沙眼衣原体感染筛查。

我国也明确将CT感染列入重点防治的性传播疾病，并于2017年首先在深圳市启动中国衣原体综合防治的试点工作，探索我国预防和控制CT感染的有效防治策略。

近年来，上海市静安区、江苏省宿迁市、浙江省绍兴市等多地也陆续开展了生殖道衣原体感染综合防治试点。在各地的生殖道衣原体先行试点经验积累足够后，有望出台全国性的可推广实施的综合防治规划或行动计划。

仁度生物独创技术助力精准检测

生殖道病原体长期感染会带来严重危害，但早期的治疗比较简单。开展生殖道感染性病原体精准检测，不仅是诊断的依据，也是指导临床合理选择治疗方案的基础。因此，生殖道衣原体感染综合防治的关键之一是加强衣原体核酸检测能力建设，尤其是医疗机构对衣原体感染就地检测的能力。

目前，临床上对生殖道感染常用的诊断方法有培养法、形态学法、免疫学法，这些方法越来越多的不足展现了出来，尤其是灵敏度低，易漏检;而核酸检测方法的优点明显，操作简单、耗时短，准确率和特异度均较高。美国CDC、欧盟ECDC、WHO及国内最新的指南，目前均推荐核酸检测为首选方法。

核酸检测法分为DNA检测（PCR法）和RNA检测（SAT法）两种。仁度生物是我国RNA分子诊断的先行者，以RNA实时荧光恒温扩增检测技术(SAT)为核心，构建起了成套的分子诊断核心技术体系。凭借RNA领域的技术积累，仁度生物在国内最早推出生殖道（沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体）检测领域以RNA为检测靶标的核酸检测试剂产品。

据介绍，仁度生物自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂盒，是同类产品中唯一以尿液为样本的检测试剂，只需要0.2 ml尿液即可实现筛查，从而实现生殖道感染的无创检测。同时，其还可以精液、前列腺液为检测样本，检测结果与尿液高度一致。

相对于DNA检测法，仁度生物的RNA试剂灵敏度更高，并且由于RNA不稳定性，菌体死亡后很快降解，检测RNA可避免假阳性发生，还适合用于判断药物治疗是否有效；仁度生物还开发了随到随检的全自动设备，并且报告速度快；因此，RNA检测法患者接受度更高，临床符合性更好。

据悉，目前该技术已录入《非淋菌性尿道炎病原学诊断专家共识（2016）》《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原体感染诊疗指南（2020年）》《淋病诊断书（2019）》《生殖道支原体感染诊治专家共识（2016）》，《中国沙眼衣原体泌尿生殖道感染临床诊疗指南（2024）》等多份指南共识，是国内外指南和共识推荐的可靠方法。