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联影智能十余款AI应用获批CE与FDA认证!AI创新力,出海正当时

栏目:行业   作者:秦开    发布时间:2024-11-04 14:47   阅读量:19899   会员投稿

2024年9月,上海联影智能医疗科技有限公司(下称 联影智能)有十余款AI应用密集获批CE与FDA认证,标志着该公司在海外市场的认可度进一步提升。

9款AI应用新获批CE认证

2024年9月,联影智能共计九款AI应用获批CE认证。分别是CTA 冠脉智能分析系统、CTA 下肢血管智能分析系统、CT 肺栓塞智能分析系统、CT-FFR 智能分析系统、CTA 头颈血管智能分析系统、CT非门控钙化积分智能分析系统、CT 门控钙化积分智能分析系统、CTP 心肌灌注智能分析系统、脑出血智能危急预警系统。这些AI应用能够辅助医生开展心、脑、下肢血管疾病的精准诊断,助力危急预警。

加上之前已经获批CE认证的PET/CT计算机辅助诊断软件、肺结节智能筛查与随访系统、肺炎智能分析系统、肋骨骨折智能分析系统,截至2024年9月,联影智能累计有13款AI应用获批CE认证。

6款应用新获批美国FDA认证

2024年9月,联影智能也有6款AI应用获批FDA认证。这些AI应用能够实现VR、MIP、探针图、MPR、CPR、SCPR 等多维视图全景展示、智能化自动分割与个性编辑,赋能医生开展血管类疾病诊断。


此前,联影智能 CT骨折智能分析系统及 3项赋能设备的 AI 算法已获批 FDA 认证。包含2024年9月新获得该认证的CTA 主动脉智能分析系统、CTA 肺动脉智能分析系统、CTA 头颈血管智能分析系统、CTA 冠脉智能分析系统、CTA 下肢血管智能分析系统、脑出血分诊应用在内,联影智能累计有15款AI应用(包含7 款临床应用及 3款算法应用及 5 款 uAI VISION 应用)已获批 FDA 认证。

凭借高度的临床价值,联影智能AI应用在全球范围内赢得了广泛的认可,服务范围覆盖美国、沙特阿拉伯、波黑、韩国、印度、印尼、泰国等多个国家和地区。此次多项AI应用陆续获批 CE 与 FDA 认证,也为联影智能海外市场的进一步拓展奠定了坚实的基础。

展望未来,联影智能将继续致力于高端医疗AI的创新与发展,深化国际合作与产品推广,力求让先进的医疗技术服务于更多地区和人群,助力全球医疗健康事业的发展。


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