修培刻灵生物科技核心原料大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物（皮肤、黏膜专用）已完成国家药品监督管理局原料备案

  中文名称：大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物

INCI 名称/英文名称：MUSA SAPIENTUM (BANANA) FRUIT EXTRACT

原料报送码：001773-00611-9953

国家药品监督管理局（NMPA）CAS号：89957-82-4

一、基本介绍

广西修培刻灵生物科技核心专利技术原料大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物源自赤道雨林原生蕉林，2003年启动研发，革命性植物活性成分，汇聚尖端生物科技与医学实证，通过量子化低温生物发酵技术保留＞13200+种活性物质（其中680+种为化合物），自然智慧与细胞科学完美融合，承载雨林最原始的生命修复代码，融合自愈、平衡、能量三重生命频率。

现原料已经完成了内服与外用双轨研发体系构建。皮肤、黏膜专用原料已完成国家药品监督管理局原料备案。此款纯植物原料为肌肤提供从防御到再生的全域解决方案，为功效型护肤提供符合法规要求的天然解决方案。

二、功效

依据Q/WP-SHACDDTW-WIF-1054 羟自由基清除率测试规范，样品大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物具有抗氧化能力。

依据T/SHRH 031-2020，即“化妆品紧致、抗皱功效测试－体外成纤维细胞Ⅰ型胶原蛋白含量测定”。以人源成纤维细胞为研究对象，结果显示大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物可显著提高人源成纤维细胞中的Ⅰ型胶原蛋白（Collagen Ⅰ）含量。

依据T/SHRH032-2020，即“化妆品紧致抗皱功效测试-体外角质细胞活性氧（ROS） 抑制测试方法”，基于UVB刺激角质形成细胞（HaCaT）模型，大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物可显著降低角质形成细胞的ROS含量，具有抗皱、紧致功效。

依据Q/WP-SHACDDTW-WIF-1020 CAP 刺激角质形成细胞TRPV1蛋白含量测试规范，基于CAP刺激角质形成细胞（HaCaT）模型，样品大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物可显著降低角质形成细胞TRPV1蛋白，具有舒缓功效。

依据Q/WP-SHACDDTW-WIF-1016 UVB 刺激角质形成细胞炎症因子测试规范，基于UVB 刺激人永生化角质形成细胞（HaCaT）模型，样品大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物可以抑制角质形成细胞炎症因子 TNF-α和 PGE2 的分泌，具有消炎功效。

依据《GB/T27818—2011化学品皮肤吸收体外试验方法》，在特定测试条件下，经透皮吸收测试，大蕉果提取液+某品牌玻尿酸（0.1ml大蕉果提取液 + 1.5ml的玻尿酸）在4h时的渗透率为 7.11%；单独某品牌玻尿酸4h时透明质酸的渗透率为 5.37%；加入大蕉果提取液后玻尿酸皮下吸收率提升 32.4%。说明大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物可使其他护肤原料小分子化，进而提升其他原料的皮下吸收率。

依据JY/T 0578-2020，样品大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物在浓度为3‰时能迅速、持久、稳定地将水分子团簇为84.9赫兹的饮用山泉水活化为水分子团簇＜60赫兹的小分子水。说明普通水加入小剂量大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物后能形成皮肤易吸收的小分子活化水。

依据《消毒技术规范》（2002 年版）、《化妆品安全技术规范》（2015 年版）、GB 15979-2002，样品大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物在低浓度下即对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白念珠菌有显著的抑制。

依据QB/T 2738-2012《日化产品抗菌抑菌效果的评价方法》7.3.6，样品大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物在低浓度时，对痤疮丙酸杆菌平均抑菌率为 87%。

依据NY/T 1151.2-2006，样品大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物在低浓度时，平均灭螨率为 100%，有效评价为A级。

依据参考《消毒技术规范》，样品大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物在特定浓度时，对HPV16、HPV18的灭活率分别为97.21%、96.78%。

三、安全性

按《化妆品安全技术规范》，相应“理化检验方法”与“微生物 检验方法”进行检验，结果均符合技术要求；“急性眼刺激性试验”进行评价，结果大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物无急性眼刺激性；“皮肤刺激性试验”进行评价，结果大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物无皮肤刺激性；“皮肤变态反应试验”进行评价，结果大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物不会引起皮肤变态反应；“皮肤光毒性试验”进行评价，结果大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物无皮肤光毒性；“细菌回复突变试验”进行评价，结果为致突变阴性；“体外哺乳动物细胞染色体畸变试验”进行评价，结果大蕉（MUSA SAPIENTUM）果提取物无致突变性；“人体皮肤斑贴试验”进行评价，结果显示 30 人中无 1 人出现皮肤不良反应。参考 GB/T 39665-2020，经检测无甲草胺等 55 种农药，无曲安西龙、泼尼松龙、泼尼松等 63 种激素，无尼泊金类、苯甲酸等 23 种防腐剂。

四、功效

大蕉（Musa sapientum）果提取物——四大作用维度，多靶点生物活性解决方案。

1. 细胞防御系统激活

• 抗炎：抑制炎症通路，快速舒缓红肿热痛，降低TNF-α、PGE2、IL-6、TNF-α等炎症因子；

• 抗氧化：清除自由基，激活抗氧化通路 ；

• 抗衰：上调SIRT1基因表达，激活SOD/GSH-Px抗氧化酶系统，延缓细胞老化。

2. 微生物屏障重建

• 广谱抑菌：抑制金黄色葡萄球菌、白念珠菌、大肠杆菌、痤疮丙酸杆菌、HPV病毒等致病性微生物；

• 生态调节：通过群体感应抑制（Quorum Sensing Inhibition）阻断生物膜形成。

3. 组织再生工程

• 促胶原合成：激活TGF-β/Smad通路，Ⅰ型胶原分泌量提升；

• 创面修复：加速角质形成细胞迁移，上调成纤维细胞增殖信号。

4. 智能透皮载体系统

• 500Da超微分子水穿透角质层，携带活性成分透皮效率显著提升；

• 携带多酚/黄酮提升其他成分吸收率。

五、应用

大蕉（Musa sapientum）果提取物，天然活性护肤革命，多维度应用场景。

1. 功效型护肤

• 敏感肌急救，即刻褪红+微生物屏障重建；  

• 抗衰精华 ，动态纹填充+光损伤修复；

2. 黏膜修复

• 私密护理 ，pH平衡+黏膜上皮细胞增殖 ；

• 口腔溃疡、外阴黏膜萎缩，创面收敛+抑菌成膜 。

3. 医疗辅助

• 术后创面 ，胶原支架形成+感染防控；

• 糖尿病足溃疡，放射性皮炎，替代抗生素的植物消炎+修复方案；

• 皮炎湿疹 ，替代激素的植物消炎方案。  

4. 协同增效

• 与透明质酸/神经酰胺等成分协同增效。