首个GCG/GLP-1双受体激动减重药玛仕度肽注射液获批 即日起可上阿里健康预约

7月4日，由中国生物制药企业信达生物研发的GCG/GLP-1双受体激动减重药物玛仕度肽注射液（商品名：信尔美®）已可在阿里健康预约。据媒体报道，这是首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

玛仕度肽注射液于6月27日正式获批上市，该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。目前，患者在淘宝搜索“玛仕度肽注射液”，可以线上预约服务。首批覆盖江苏、广东、浙江、上海、四川、北京、山东、湖北、安徽、河南等省市。

“我国超重和肥胖患病率高，超重和肥胖人群的心血管代谢疾病负担重，亟需减重疗效显著、心血管代谢多重获益明显和安全性良好的减重药物。“玛仕度肽GLORY-1研究的牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示，生活方式干预是超重/肥胖者的基础且重要手段，但是仍有相当一部分患者由于种种原因不能达到期望的减重目标，需用药物辅助治疗。

“肥胖或超重患者可能伴随着较多的脂肪肝或者其他代谢方面的问题。当前全球医药界正积极探索GLP-1与其他靶点药物的联合应用，以提升药物的减重效果和其他代谢改善效果。”信达生物临床开发高级副总裁钱镭博士表示。GCG由胰岛α细胞分泌，主要在肝脏中表达，GCG其受体（GCGR）的激活可增强脂肪氧化、促进能量消耗，尤其在改善肝脏脂肪代谢方面具有独特潜力。在一个分子中，将GCG与GLP-1靶点联用，通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制，可以更全面地解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题，突破单一靶点的治疗局限。

据媒体报道，玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其临床研究表明，使用玛仕度肽体重降幅达21%，降低肝脏脂肪含量超 80%，腰围减少达11cm，颈围减少达3cm，兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标，带来全面获益。今年5月，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了纪立农教授团队牵头开展的玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者中的III期临床试验（GLORY-1）结果。结果显示，在经单纯饮食运动控制体重效果不佳的中国超重或肥胖人群中，玛仕度肽4mg和6mg治疗32周和48周均展示出显著的减重疗效，并且还可以降低腰围、血压、血脂、血尿酸和转氨酶，实现体重与代谢指标双改善。