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2025年12月4日,《中国流感治疗与药物预防临床实践指南(2025版)》发布,进一步明确了奥司他韦在流感防治中的首选地位。指南中,“奥司他韦首选”的表述共出现13次,且推荐等级在同类别药物中领先,并引用了超过24篇相关的循证证据,系统性地支持了奥司他韦临床应用优先性。奥司他韦在安全性、有效性、可及性、耐药性方面具有充分的数据支持,为临床决策提供了参考依据。
奥司他韦“5大首选”推荐,推荐等级领先
1.对于需要给予抗病毒治疗的患儿,首选抗病毒药物是奥司他韦(1B)
在药物选择方面,奥司他韦被确立为首选方案,主要基于其最为充分的儿童循证基础,以及口服给药方便、价格相对低廉、医疗机构可及性高等优势,能够确保不同地区和经济背景的患儿均能获得有效治疗。
2.对于疑似或确诊为流感的孕妇和产后患者(分娩后2周内),首选抗病毒药物是奥司他韦(1C)
现有证据表明,对于疑似或确诊流感的孕妇及产后患者(分娩后2周内),奥司他韦治疗并未增加早产、先天性畸形、低出生体重等胎儿或新生儿不良结局的风险,也未观察到不良事件显著增加。基于可用证据的充分性与质量,推荐孕产妇首选奥司他韦,给药方案与非孕妇人群一致。
3. 对于疑似或确诊为重症流感的患者,首选抗病毒药物是奥司他韦(1B)
奥司他韦是重症流感的标准治疗药物,常规疗程为5 d。但研究证据表明,部分进展为重症肺炎的患者接受奥司他韦治疗后病毒清除较慢,停药后可能出现病毒载量反弹。对于危重症患者,延长奥司他韦疗程较标准疗程可能进一步降低死亡率。
4.对于疑似或确诊为非重症流感的高危患者,首选抗病毒药物是奥司他韦(2B)
一项2025年的系统评价与荟萃分析结果显示,在疑似或实验室确诊的非重症流感患者中,起病48 h以内使用奥司他韦[22项RCT(9078例),MD=-18.0 h,95%CI:-22.3~-13.7)]可以缩短临床症状缓解时间。 奥司他韦应用广泛、价格较低且可在各级医疗机构使用。
5.对于疑似或确诊为非重症流感、且无高危因素的患者,若决定启动抗病毒治疗,可选择的抗病毒药物奥司他韦(2B)
在疑似或实验室确诊的非重症流感患者中,起病48 h内启动抗病毒治疗,包括奥司他韦[22项随机对照试验(9078例),MD=-18.0 h,95%CI:-22.3~-13.7],可缩短临床症状缓解时间。
流感暴露前抗病毒药物预防,首选奥司他韦(2C)
对于暴露前预防,奥司他韦的保护效力高达74%。有效性方面,2024年的一项系统评价和网状荟萃分析评估了暴露后48 h以内使用抗病毒药物的预防效果,结果显示:奥司他韦[5项RCT(3742例),RR=0.40,95%CI:0.26~0.62;RD=-0.047,95%CI:-0.058~-0.030]能降低症状性流感的发病率,但该获益仅对有高风险因素的人群具有临床意义[MID(最小重要差异)=0.030]。
需要注意的是,目前聚合酶抑制剂在国内尚未获批用于流感预防,需警惕耐药风险。
奥司他韦使用者中极少检测到治疗相关耐药株
一项持续11年,超14万例样本的全球监测结果显示,NAI(含奥司他韦)的整体耐药率长时间保持在较低水平(0.597%,868/145243);综合来看,NAI(含奥司他韦)在当前流感预防与治疗中仍具有可靠的抗病毒活性基础。关于聚合酶抑制剂,指南则建议需要更多关注其耐药可能情况。
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