创新疫苗再突破！中慧生物三价流感亚单位疫苗获批，国内首款且唯一全人群适用

2026年1月30日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（股票代码：02627.HK，简称“中慧生物”）发布自愿性公告，宣布其研发的“三价流感病毒亚单位疫苗”的上市申请已正式获得中国国家药品监督管理局批准。这标志着我国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗正式诞生，为我国流感防控体系注入全新力量，也彰显了中国疫苗企业在创新研发领域的突破性进展。

国内首款且唯一全人群覆盖，三价亚单位疫苗构建全方位免疫屏障

本次获批的三价流感病毒亚单位疫苗实现6 月龄以上全人群全覆盖，覆盖婴幼儿、青少年、成年人及老年人所有年龄段，尤其为免疫力脆弱群体提供了更安全的防护选择。

相较于传统流感裂解疫苗，流感亚单位疫苗具备抗原纯度高、免疫针对性强、不良反应风险低的核心优势，在提升安全性的同时维持了较强免疫原性。新版流感指南中指出，18-64岁年龄组四价流感亚单位疫苗总的不良反应发生率低于四价裂解疫苗，仅为对照组的58%。3-8岁儿童发热反应显著低于对四价裂解疫苗，仅为对照组的46%，儿童发热反应更少。完美解决了传统疫苗对幼儿、老年人免疫应答弱、不良反应风险高的痛点。

而在流感高发季节，婴幼儿、老年人、慢性病患者等群体是重症流感的高危人群。此次获批上市的三价流感病毒亚单位疫苗的全人群适应症将有助于推动家庭整体免疫，提高社会整体的流感免疫覆盖率，尤其在人口老龄化加速的背景下，为老年群体提供了更可靠的预防屏障。 

流感疫苗接种率提升潜力巨大，国产创新产品迎来机遇窗口

流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有明显的季节性、传染性强、易引发并发症等特点，是全球公共卫生的重大威胁之一。据世界卫生组织（WHO）估计，流感在全球每年可导致300万至500万重症病例和29万至65万呼吸道疾病相关死亡。在我国，流感同样带来沉重的疾病负担，尤其儿童发病率最高，而老年人流感相关死亡风险突出，每年约有71000例老年人因流感导致呼吸道疾病超额死亡。

接种流感疫苗是预防流感最经济有效的措施。WHO建议各国流感疫苗接种率达到75%，然而目前我国接种率仍远低于这一目标。数据显示，2022-2023流感季美国整体接种率达55.70%，我国则仅为3.84%；在重点人群方面，美国儿童接种率为57.40%，我国为12.60%；美国65岁以上老年人接种率高达69.70%，我国60岁以上人群不超过5%。尽管2022-2023流感季我国整体接种率在免费政策推动下提升至44.07%，但渗透率仍有极大提升空间。

值得关注的是，亚单位疫苗正加速替代传统裂解疫苗，成为高端市场主流。2025年上半年，中慧生物实现收入人民币 7,112万元，同比大幅增长 918.91%，业绩爆发正是得益于四价流感病毒亚单位疫苗的销售放量。

目前，公司四价流感亚单位疫苗（慧尔康欣^®）已实现批签发合格率 100%，覆盖全国 30 个省份，合作区县级疾控中心超 1100 家，构建起成熟的销售渠道网络。此次三价疫苗的获批，进一步丰富了公司流感疫苗产品管线，标志着公司向着为不同年龄段、不同需求人群提供精准免疫覆盖的目标又迈进一步。未来，借助四价流感亚单位疫苗的成熟销售渠道，三价疫苗的商业化进程将大幅提速，能更快打开市场，具备十足的发展潜力。