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上交所官网显示,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)科创板IPO已披露首轮审核问询函回复,这家人工心脏龙头企业的上市进程正式进入冲刺阶段。
从基本面来看,2025年10月,深圳核心医疗科技股份有限公司研发的Corheart6植入式左心室辅助系统(即人工心脏)累计植入量已超过1000例。这意味着该产品成为全球范围内第二款(紧随雅培HeartMate 3之后)、中国首款实现这一临床植入规模的第三代全磁悬浮人工心脏。
Corheart6上市首年即获得46%的市场占有率,2025年进一步提升至超过50%,成为国内市场的领跑者,凭借“手术切口较小,患者恢复较快,适用人群更广,并可降低血泵热量导致的血栓风险”的卓越性能得到了权威数据的充分验证。据国家药监局(NMPA)的资料显示,Corheart6在体积、重量、血液相容性、功耗控制等关键性能指标上已达到国际领先水平。
而产品研发的另一端介入式心室辅助系统CorVad系列已于2025年12月获得国家药监局批准上市,成为国产首款获批的介入式人工心脏产品。多中心注册临床试验证实,对于高危PCI手术中的循环支持,CorVad在改善患者生存质量与缓解病情方面展现出与传统中短期循环辅助装置相当的疗效这些数据强有力地支持CorVad作为可行替代方案,为其临床推广应用提供了重要依据。
随着医保覆盖的逐步推进,人工心脏产品的临床渗透率有望进一步提升。医保覆盖的推进将共同促进人工心脏临床渗透率的提高,为更多患者提供生命支持,也将推动人工心脏企业加快发展。
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