平安医药精选周思聪：告别“一刀切”压价，医药新政重构创新药价值定价新逻辑

4月14日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（以下简称“若干意见”）的文件。此次正式文件的正式出台，或将推动创新药告别“一刀切压价”，转向“价值分层、动态调整、双轨市场”，长期利好真创新、加速行业出清、护航中国创新药国内市场发展。根据当前获取的信息，平安基金基金经理周思聪作如下解读：

1、优化创新药等新上市药品首发价格机制

原文：对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，在一定时期内保持价格相对稳定。对改良新药等，鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格。

点评：此次调整确认了以临床价值、成本、疗效、经济性为核心，明确创新激励导向，对临床价值高、原创性强的创新药，合理确定较高首发价格并给予价格保护期，允许基于真实世界研究结果调整价格，真正实现创新药临床价值分层，首创新药（First-in-class）可享高价，提升创新药企研发回报预期。

2、创新药价格可按真实世界研究（RWS）动态调价

原文：根据真实世界研究结果和临床使用实效，医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。

点评：这一变化有望打破创新药价格“只降不升”铁律。创新药上市后，用RWS证明更优疗效、更长生存、更低整体医疗成本后，可以申请涨价或维持高价，利好有真临床价值、能做好RWS的龙头创新药企业。

3、强化医保支付标准对价格的引导作用

原文：对申报纳入医保目录的独家药品，在医保基金可承受的前提下，综合首发价格合理性等因素，与医药企业谈判形成与经济社会发展水平和市场规模相匹配、合理体现药品临床价值的支付标准。向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格可不受支付标准约束。

点评：非医保定点机构价格不受医保标准约束，允许市场化溢价是此次文件的重大突破。高价值创新药、罕见病药、前沿疗法可在院外维持高价，解决进入医保后企业利润空间受限的担忧，实现医保走量、院外赚钱。

总结：《关于健全药品价格形成机制的若干意见》的出台，标志着创新药定价从价格导向转变为与价值挂钩、强化临床价值为导向，以临床价值、成本、疗效、经济性为核心定价，对真正原创（First-in-class）、临床价值高的创新药，给予合理高价、价格保护期、院外溢价机制。这将进一步有助于修复市场对医药板块的政策预期，打开创新药国内市场支付的空间。该文件是生物医药行业被列为新经济支柱产业之后的第一个重磅支持文件，相信后续还将有更多有利于创新药行业发展的文件陆续出台，继续看好创新药行业中长期的发展和投资机会。

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