中慧生物mRNA RSV疫苗再获中国IND批准，国际化创新布局持续深化

2026年5月8日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“中慧生物”，股票代码：02627.HK）发布公告，宣布其自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗已正式获得CDE新药临床试验（IND）批准。这是继2025年11月该疫苗获FDA的IND许可后，中慧生物在中美双报战略下取得的又一关键里程碑。

中美双报双批，彰显全球开发潜力

RSV是一种常见的呼吸道感染病毒，尤其在老年人、慢性病患者及免疫功能低下人群中，易引发严重下呼吸道疾病，如细支气管炎或肺炎。目前，中国尚缺乏针对RSV的有效预防疫苗，临床治疗仍以广谱抗病毒药物和对症支持为主。中慧生物自主研发的mRNA RSV疫苗，凭借其诱导强烈细胞免疫和持久体液免疫的潜力，有望率先填补这一领域的空白，展现出广阔的应用前景。

此次在中国获批IND，意味着该疫苗即将进入临床试验阶段，进一步验证其安全性和有效性。而此前已获得的美国FDA临床许可，则为该产品的全球开发与未来国际合作奠定了坚实基础。中慧生物凭借这一成果，展现了其在mRNA技术平台、研发敏捷性及国际注册能力上的综合实力。

mRNA技术平台持续兑现，布局联合疫苗与肿瘤治疗

作为中慧生物核心竞争力的重要支撑，mRNA技术平台展现出研发敏捷与生产规模化的双重优势。通过序列优化和先进递送系统，mRNA疫苗不仅能快速响应新发传染病，大幅缩短研发周期，实现快速迭代，还能同时激活强烈的体液免疫与细胞免疫，形成更持久的保护效果。在安全性方面，mRNA不进入细胞核，无基因组整合风险，具有良好的安全谱。

依托这一平台的前瞻性布局，中慧生物正加速将技术优势转化为实质性研发成果。在传染病预防领域，除已获得中美IND批准的mRNA RSV疫苗外，公司还拥有mRNA猴痘病毒疫苗等多款产品，并已拓展至针对多种病原体的mRNA联合疫苗开发。在更广阔的治疗领域，公司积极推动mRNA/LNP技术应用于创新癌症疗法和自身免疫疾病疗法的开发，致力于打造覆盖预防与治疗双重维度的产品矩阵。

目前，中慧生物正加速商业化布局，其三价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣3）已在多省中标，营销网络持续拓展，为公司贡献稳健业绩。随着mRNA RSV疫苗相继获得美国FDA和中国CDE的IND批准，中慧生物将继续深耕mRNA技术平台，加速推进RSV疫苗的中美临床试验，拓展联合疫苗及肿瘤治疗领域布局，同时以中美双报为起点推动更多创新产品进入海外市场。以持续的技术突破和扎实的产业化能力，中慧生物正朝着“立足中国、服务全球”的创新疫苗企业目标稳步迈进。