维适平®大湾区多中心真实世界研究揭示中国UC患者显著获益

在2026年5月19日世界炎症性肠病日（IBD日）来临之际，溃疡性结肠炎（UC）作为炎症性肠病的主要类型之一，在我国发病率呈持续上升趋势，其疾病负担与规范化诊疗进展持续受到临床领域关注。近日，“艾曲莫德上市会——溃疡性结肠炎诊疗新进展学术论坛”在北京召开。会议期间，云顶新耀旗下维适平®（精氨酸艾曲莫德片）作为中国首个且唯一获批用于中重度溃疡性结肠炎治疗的口服S1P受体调节剂，其临床应用进展受到关注。

该产品于今年3月在中国大陆开出首张处方，标志着相关治疗进入临床应用阶段。同时，在此之前，依托“港澳药械通”等政策机制，该药物已率先在大湾区开展临床使用，并积累了一定真实世界应用经验。

在论坛现场，来自中国大陆及中国台湾地区的多位权威专家，结合首张处方落地后的临床实践与前期真实世界数据，共同分享了维适平®在患者筛选、用药管理、疗效及安全性等方面的经验，为其从“理论优势”向“临床获益”的转化提供了有力佐证。

政策先行：大湾区真实世界数据揭示“早期升级”显著获益

当前，我国溃疡性结肠炎正处于发病加速阶段，预计患者人数将从2025年的约98万增长至2031年的150万，临床治疗亟需实现更稳定、持久的疾病控制。

作为溃疡性结肠炎首个且唯一的口服S1P受体调节剂，维适平®的临床落地，为提高黏膜愈合达标率、降低复发与手术风险、实现长期疾病管理提供了新的治疗选择。

值得关注的是，在正式获批前，维适平®已于2024年和2025年被纳入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（文件中名称为“伊曲莫德”），在大湾区率先实现临床应用，为后续全国上市积累了宝贵的真实世界经验。

来自中山大学附属第一医院消化内科主任医师陈白莉教授分享了截至2026年4月的GBA多中心研究数据：共入组21例中重度活动性UC患者，其中74.1%为仅使用传统疗法疗效不佳者。在完成12周随访的8例患者中，87.5%获得症状应答，62.5%达到临床应答，42.8%达到临床缓解（在完成内镜评估的7例中，3例实现）。值得注意的是，所有达到临床缓解的患者均实现了内镜改善。

陈白莉教授特别指出：“中国UC患者中轻中度比例高达88%，但很多长期使用传统疗法效果不佳的患者，从诊断到启用先进治疗的中位时间长达3.67年，错失了达标治疗的最佳时机。而大湾区真实世界数据为维适平®在中国患者中的早期应用提供了有力的支持，尤其对于传统治疗无应答的患者，早期升级治疗正当时。”

立足临床：全流程管理策略与初治患者更佳获益

随着创新疗法维适平®正式进入临床，如何将其融入现有治疗路径成为焦点。上海交通大学医学院附属仁济医院消化科主任医师沈骏教授结合艾曲莫德亚太III期研究（ENLIGHT UC）中的代表性病例指出，无论是生物制剂初治还是经治的中重度溃疡性结肠炎患者，均可从维适平®治疗中获益，但初治患者的改善幅度更为显著。

在起效速度方面，沈骏教授表示：“治疗第2周可实现显著应答，第4周可实现显著的症状缓解，维适平®作为新型口服小分子药物，可以融入溃疡性结肠炎的全流程管理，优化治疗方案，成为临床医生手中便利且高效的治疗选择。”

浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化内科主任曹倩教授则直击当前真实临床的核心痛点，内镜监测严重不足，12-24周内仅4.5%的患者接受肠镜评估黏膜愈合；高达60%的患者在启用先进疗法时已复发超过两次，治疗启动显著滞后。

来自邵逸夫医院20年真实世界数据显示，中国UC患者疾病进展更快、未缓解比例更高，5年内病变范围进展率达68.3%，结肠切除率14.4%，复发住院率79.8%。

“这些现实挑战强烈提示，我们必须打破‘UC较轻’的传统观念，”曹倩教授强调，“尽早启动规范化的达标治疗，将黏膜愈合作为核心目标。”

维适平®不仅适用于传统意义上的中重度UC患者，对于中度患者同样可以及早启动。从临床特征来看，生物制剂初治的患者效果更佳，且口服剂型显著提升了患者的接受度和便利性。来自中国医药大学附设医院消化医学中心胃肠科主任周仁伟教授结合当地真实病例指出了这一特点。

此外，在安全性方面，周仁伟教授指出，对于年龄偏大、存在心血管风险或带状疱疹风险的患者，相较于JAK抑制剂，维适平®具有更好的安全性优势，为这部分患者提供了便捷、有效且安全的口服治疗新路径。

临床落地跑出“加速度”，多维提升患者可及性

值得一提的是，维适平®的临床价值已获得国际权威指南的充分肯定。美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南与美国胃肠病学会（ACG）临床指南均强烈推荐维适平®作为中重度溃疡性结肠炎的一线用药，这充分体现了国际学术界对其卓越疗效与良好安全性的高度认可，也为中国临床医生提供了有力的循证依据。

随着维适平®在中国大陆首张处方在中山大学附属第一医院落地，并迅速覆盖广州、上海、杭州、北京等多个核心城市，这款创新药物已逐步惠及全国患者。云顶新耀曾表示，公司正通过构建多渠道准入体系，并全力推动药物纳入国家医保目录，以提升其可及性和可负担性。目前，云顶新耀已于2025年3月启动维适平®嘉善工厂建设项目，为本地化生产及长期可及性提供有力支持。

从大湾区先行先试的真实世界积累，到全国重点区域的迅速铺开，维适平®正以其“疗效、安全、便捷”三重优势，回应着中重度UC患者对深度黏膜愈合与长期疾病控制的迫切需求，有望真正重塑这一“绿色癌症”的临床管理格局。