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不止于减重:GLP-1竞争进入新阶段

栏目:行业   作者:司马尚    发布时间:2026-06-10 14:47   阅读量:6707   会员投稿

2026年6月5日至8日,第86届美国糖尿病协会年会(ADA 2026)在美国新奥尔良举行。这场全球代谢疾病领域的学术盛会,向来是观察前沿研发动向与行业趋势变化的窗口。

在全球GLP-1赛道竞争持续升温的背景下,这一届会议的看点并不只在于某一个药物能带来多大幅度的体重下降,而在于GLP-1赛道的战略布局正在发生变化:从“谁能减得更多”,到“谁能更长期、更便利、更系统地管理肥胖及其相关共病”。

阿斯利康在ADA期间公布了其在研口服小分子GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)的两项IIb期研究结果,一项面向肥胖或超重伴至少一种体重相关共病人群,另一项则针对2型糖尿病人群,并同步披露了后续III期临床研究计划,这一进展也被视为其心血管、肾脏及代谢疾病产品组合进入新阶段的重要节点,成为本届大会的重要看点之一。

两项研究结果的发布,不仅见证了阿斯利康在肥胖与2型糖尿病长期管理中的探索,也进一步勾勒出阿斯利康在体重管理领域的战略布局。对阿斯利康而言,口服GLP-1更像是一块拼图:一端连接患者对口服、便利、长期治疗的需求,另一端连接其在心血管、肾脏及代谢领域长期积累的临床研究、商业化和组合开发能力。

GLP-1竞争进入新阶段:减重之外,临床问题更加复杂

过去几年,GLP-1类药物快速改变了肥胖治疗格局。随着多款药物在体重控制、血糖改善以及部分心血管结局方面展现价值[1],行业竞争的第一阶段主要围绕疗效强度展开,尤其是体重下降比例。但当赛道进入更大规模临床应用和更长治疗周期后,单一减重数字已经不足以解释全部竞争力。

原因在于,肥胖本身并非孤立的体重异常,而是一种复杂、慢性、进展性的代谢疾病[2]。过量或功能异常的脂肪组织可通过炎症、胰岛素抵抗、血压调节异常、脂质代谢紊乱、肝脏脂肪沉积以及心肾负荷增加等路径,推动2型糖尿病、动脉粥样硬化性心血管疾病、心力衰竭、慢性肾病、代谢相关脂肪性肝病等一系列疾病进展[3]

这意味着肥胖治疗的终点正在被重新定义。体重下降仍然重要,但它只是临床获益的一部分。对于真实世界中的患者而言,更关键的问题包括:血糖、血压、腰围、炎症指标和肝酶等代谢风险是否改善;治疗能否长期坚持;胃肠道不良反应是否可管理;是否能够覆盖合并2型糖尿病、肾功能受损、心血管风险升高等不同人群;以及能否在未来进一步证明对器官保护和长期临床结局的影响。

因此,GLP-1赛道的“下半场”更像是一场慢病管理能力的竞争。药物不再只是单点突破,而需要嵌入肥胖、糖尿病、心血管和肾脏疾病共同管理的临床路径。

口服小分子GLP-1 RA的战略价值:便利性只是入口,组合潜力才是延展空间

在这一背景下,口服小分子GLP-1 RA受到关注并不意外。相较于注射制剂,口服药物在患者接受度、长期使用心理负担、供应链扩展和基层慢病管理场景中具有潜在优势。

但仅以“口服”概括其价值,可能低估了阿斯利康的布局意图。更值得关注的是,阿斯利康正在探索将其定位为体重管理组合中的口服基础疗法:期望既可作为单药用于肥胖或2型糖尿病相关人群,也可与其他小分子药物(如SGLT2i、PCSK9i)组成联合治疗方案,面向不同疾病驱动因素和共病特征探索分层治疗。

这种定位与当前肥胖和代谢疾病的临床逻辑相吻合。对于肥胖合并2型糖尿病、心肾风险或其他代谢异常的人群,单一通路干预往往难以覆盖全部疾病负担。GLP-1通路能够作用于食欲、饱腹感、体重和血糖控制,但在真实临床中,还可能需要与SGLT2i、PCSK9i、胰淀素通路、胰高糖素通路或肌肉保留相关机制协同,以实现更个体化的获益组合。

阿斯利康计划围绕肥胖或超重、2型糖尿病,以及长期心血管和肾脏结局展开全球III期开发,其中包括该口服小分子GLP-1 RA与SGLT2i的联合治疗策略。换言之,阿斯利康并不是把GLP-1作为孤立单药,而是把它放入几十年深耕、极具竞争优势的心血管、肾脏及代谢治疗领域中验证,将GLP-1药物更系统地纳入研发版图,进一步探索其在相关并发症及心肾结局方面的潜力。

从单药到组合:阿斯利康试图回答的是“不同患者需要什么样的体重管理方案”

肥胖治疗的复杂性决定了未来市场很难由单一机制或单一产品满足。不同患者的临床画像差异极大:有些患者以肥胖或超重伴代谢风险为主,有些已经合并2型糖尿病;有些处于重度肥胖并伴随多系统并发症;有些人需要关注肌肉量和功能状态;也有患者因胃肠道反应、给药频率或长期坚持困难而难以持续治疗。

从已披露的管线布局看,阿斯利康正在探索搭建一个面向不同临床场景的体重管理组合。口服小分子GLP-1 RA对应的是口服、无食物或禁食限制、并具备联合开发潜力的基础治疗场景;围绕GLP-1/胰高糖素相关机制管线、选择性胰淀素受体激动剂的相关临床研究,则指向更复杂或更高强度的体重管理需求;此外,这一领域的研发焦点已不仅限于单纯的减重,围绕肌肉保留和身体组成的探索,则反映出行业开始关注“减掉什么”和“保留什么”这一更精细的问题;与外部合作方围绕长效给药平台的合作,则说明给药频率和治疗负担也正在成为竞争维度。

这种组合化思路的底层假设是:肥胖治疗未来不会只是一场“平均减重比例”的排名,而会进入更接近慢病管理的分层时代。患者需要的不一定是同一种药物,而是依据疾病阶段、共病负担、耐受性、依从性、器官风险和治疗目标进行匹配的方案。

与单纯从减重场景切入不同,阿斯利康在心血管、肾脏和代谢领域已有长期积累。对于肥胖这一贯穿多个系统的慢性疾病而言,真正关键的不只是体重下降本身,而是能否将体重管理更好地纳入糖尿病、心衰、慢性肾脏病及其他心肾代谢疾病的综合管理路径中,从而回应患者在长期共病管理中的复杂需求。

跨国药企与本土创新

阿斯利康在体重管理的布局还有一个值得关注的中国维度。该口服GLP-1管线最初源自中国创新药企业诚益生物,后续通过授权合作进入阿斯利康全球开发体系。

近年来,跨国药企与中国创新药公司的合作日益频繁,这一模式的意义不仅在于单个资产出海,更在于中国创新正在嵌入全球研发和商业化体系。对于中国企业而言,早期创新资产通过跨国药企的全球临床开发、注册和商业化网络,可以加速进入国际竞争;对于跨国药企而言,中国创新也成为其补强重点赛道、丰富组合策略和提高研发效率的重要来源。

阿斯利康正逐步形成“自主研发+外部合作”双轮驱动的研发体系。随着竞争从单药疗效走向组合开发、给药方式、长期结局和细分人群,企业需要的已不只是一个分子,而是覆盖多个机制、多个临床场景和多个技术平台的系统能力。今年年初,阿斯利康又与石药集团达成体重管理领域合作,围绕AI驱动肽药发现平台、LiquidGel长效递送平台及多个月制剂项目展开布局。双轮驱动下,进一步体现出阿斯利康在体重管理领域向长效、低频给药和组合化管线延展的布局。

阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示:“肥胖及其相关代谢疾病的研发,正在从单一终点、单一机制的验证,走向围绕多疾病驱动因素和长期临床获益的系统性干预。阿斯利康在心血管、肾脏及代谢领域拥有长期积累,我们希望以口服小分子GLP-1受体激动剂为重要基础,结合全球研发管线中不同作用机制的创新资产,探索更具可及性、可组合性和长期管理价值的治疗方案。在这一全球研发进程中,中国创新的实力和临床研究的领导力令人瞩目。未来,我们希望不只是帮助患者实现体重下降,而是通过多靶点、多机制和全球临床证据的持续积累,推动肥胖、2型糖尿病及相关心肾代谢共病的科学解决方案,为患者带来更持久、更全面的健康获益。”

从创新药物到诊疗体系:体重管理需要“共病共管”的长期能力

研发管线决定企业能否进入下一轮竞争,但在慢病领域,真正决定创新能否释放价值的,往往是诊疗体系的承接能力。体重管理尤其如此:它不是一次性干预,也不只发生在单一科室。

随着肥胖逐渐被认识为一种复杂、慢性、进展性的代谢疾病,其管理路径也需要从单纯控制体重,延伸至风险分层、个体化治疗、长期随访、并发症管理和患者教育等连续环节。

对于阿斯利康而言,心血管、肾脏及代谢领域多年积累的临床洞察、学术体系和慢病管理经验,构成了其进入体重管理领域的重要基础。这种能力的重要性会在未来进一步放大。随着疾病认知提升、诊疗可及性改善和患者主动管理意识增强,体重管理需求将从少数专科场景扩展到更广泛的慢病管理场景。届时,药物创新、医学教育、患者支持、基层协同和真实世界证据积累,将共同决定一个体重管理方案能否形成长期价值。

阿斯利康中国总经理、中国生物制药业务总经理林骁表示:“随着可及性的持续改善和患者需求的逐步释放,体重管理正在进入更系统的慢病管理阶段。阿斯利康希望发挥的不仅是创新疗法提供者的角色,同样希望成为疾病诊疗变革的推动者。依托在慢病领域长期积累的科学、医学优势和生态合作能力,我们将与医疗体系各方共同探索更高效的共病共管路径,不再孤立看待体重管理,而是将其纳入更大、更全的慢病管理图谱中,以更系统、更规范的方式推动创新更早、更广泛地融入临床实践和长期管理,让创新疗法真正转化为患者可持续的健康获益。”

结语:真正的破局点,在于把体重管理放回慢病全程管理

GLP-1赛道的热度仍在延续,但竞争逻辑已经开始变化:肥胖不应被孤立处理,减重也不应被简化为数字竞赛。今年ADA释放出的信号是,体重管理正在被放回更完整的慢病管理框架中。

两项研究结果的公布并不仅仅关乎阿斯利康在GLP-1赛道的研发进展。更重要的是,从后续III期计划和组合化研发思路来看,折射出一家跨国药企对体重管理下一个阶段的判断:只有把体重、血糖、心血管风险、肾脏结局、肝脏代谢和患者长期依从性放在同一张疾病管理图谱中,创新的价值才可能被完整释放。

如果说过去几年GLP-1重塑了肥胖治疗的想象力,那么接下来的竞争将考验企业能否把这种想象力转化为可持续、可分层、可验证的慢病管理方案。阿斯利康的破局点,也正在这里。

参考资料:

[1] Prof Michael A Nauck, MD et al. GLP-1 receptor agonists and next-generation incretin-based medications: metabolic, cardiovascular, and renal benefits. The Lancet (2026)

[2] 国家卫健委:《肥胖症诊疗指南(2024年版)》

[3] Maria J. Gonzalez-Rellan et al. The expanding benefits of GLP-1 medicines. Cell Reports Medicine (2025)

*声明:本材料不用于推广目的。材料涉及尚未获批的产品或适应症,不可作为临床用药建议。

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