近日,越南工贸部发布第2927/QD-B
做大规模决定了平台能接住多少红利,而做到极致决定了平台能走多远。
近期,药明康德举办了2026年投资者开放日。公司管理层首次系统性地展示了从酶催化、流动化学到高活药物开发等一系列技术平台。
公司管理层直言,展示这些能力并非为了炫技。“很多事情,其他企业也能做,但药明康德的强项在于,能够在规模化的前提下做到最好,做到极致。”
医药研发的一个残酷常识是:实验室里做得出,仅仅证明技术可行;但在庞大的生产线上放得大、做得稳,考验的才是跨越量产门槛的硬实力。
据药明康德披露,多年前公司曾接手过一个“几乎不可能完成”的复杂分子项目,初始收率极低,根本无法量产。面对僵局,团队引入酶催化技术定向优化,将整体收率提升近百倍,硬生生让该分子具备了产业化可能。如今,该药物已获FDA批准上市,药明康德也正向更大规模的商业化生产推进。
这种从“验证难题”到“规模交付”的跨越,并非孤例。过去12个月,其流动化学平台生产端累计生产超730吨产品;连续口服制剂生产线年产能更是高达20亿片。多元的技术储备已然从单项能力变成规模化、可调用的平台资源。
在庞大体量之下,药明康德仍在不断刷新交付标准。速度方面,一款复杂siRNA-GalNAc药物,从苗头化合物发现到支持客户完成IND申报仅用15个月;泰兴一个TIDES生产车间,从客户提出需求到完工投产仅用14个月。
质量方面,自2021年以来,化学业务平台通过100多次全球监管机构审查、完成1200多次客户审计,生产端每100批次的偏差总数从2021年的10次降至2025年的1.5次。
效率提升同样没有停步。公司管理层指出,在流动化学开发环节,通过AI与自动化结合,复杂流体工艺开发周期从2-4周骤降至3天;在QC样品处理上,机器人每天可处理约1000个样品瓶,效率是人工的5倍。
每一次交付效率的跃升与误差的降低,都是药明康德在不断打破既有边界,在交付端打出极致的确定性,让速度可以更快、质量可以更稳、效率可以更高。
规模化决定能力的边界,极致执行决定能力的上限;而客户的创新需求,始终是这套体系向前进化的动力。
这也回答了药明康德在行业中究竟扮演什么角色:作为赋能者,持续建设新药研发的产业基础设施,将多年沉淀的专业能力,打造为全球创新者可随时调用的平台资源。
能够围绕客户需求持续建设能力、把技术储备转化为产业化交付,并在规模增长中极致执行,不断超越过去的自己,这或许才是药明康德真正的杀手锏。
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