安斯泰来眼科新药上市申请获NMPA受理

5月15日，安斯泰来制药集团宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理 IZERVAY™（avacincaptad pegol；ACP）用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）的新药上市申请（NDA）。ACP 已在中国获得优先审评资格。

地图样萎缩是年龄相关性黄斑变性的晚期表现，具有不可逆性，可导致进行性视力丧失，严重损害患者的生活自理能力与生活质量。在中国，预计约200万人受到GA影响，随着人口老龄化加剧，对新治疗选择的需求日益凸显。

安斯泰来中国总裁赵萍表示：“地图样萎缩是一种进行性疾病，可严重损害患者视力及生活自理能力，但目前临床上仍缺乏有效的治疗手段。CDE授予avacincaptad pegol优先审评资格的决定，以及NDA快速受理，我们备受鼓舞，并期待与有关部门开展紧密的合作，推动这一亟需的治疗选择尽早惠及中国患者。”

据悉，ACP已在美国、澳大利亚、中国澳门以及日本（附条件）获批用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩。