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国内首篇!普瑞眼科新全飞多中心研究荣登SCI,填补中国SMILE pro大样本临床空白

栏目:行业   作者:乐乘    发布时间:2026-07-02 14:14   阅读量:7247   会员投稿

随着屈光手术全面迈入“微创智能化”时代,临床医学对于手术长期稳定性与预测性的要求愈发严苛。近日,由南昌普瑞眼科医院周文天教授、章晖博士团队领衔,联合广州普瑞眼科医院刘泉教授团队、武汉普瑞眼科医院的沈政伟教授与关念副院长团队共同完成的临床研究成果——Clinical outcomes of the new generation VISUMAX 800 platform in small incision lenticule extraction for Myopia in Chinese patients》(《新一代VISUMAX 800平台在中国患者近视小切口透镜取出术的临床结局》),正式荣登国际知名SCI期刊《Scientific Reports》(IF=4.9)。

截至6月30日,全球关于新一代机器人全飞秒™ VISUMAX™ 800的学术论文共计46篇,其中中国贡献了8篇,普瑞眼科独占三席。作为国内率先发表该领域SCI多中心临床研究的医疗机构,普瑞眼科为新一代全飞秒技术在中国人群中的应用,提供了宝贵的本土循证医学依据。

跨越单中心局限

多中心联合研究提供本土循证参考

这项研究是普瑞眼科依托集团化平台,实现“临床实战与科研转化”深度融合的生动实践。项目构建了“临床实战+多中心协同”的紧密闭环,成功打通了从临床探索到学术成果的转化链路,为循证医学的推广提供了有力的学术支撑。

论文第一作者包括南昌普瑞眼科医院章晖博士、南昌大学眼视光学院梅煜晨(南昌普瑞周文天教授屈光团队成员、章晖主任医师科研助理)以及广州普瑞眼科医院刘泉教授;通讯作者由南昌普瑞眼科医院周文天教授担任。同时,武汉普瑞眼科医院关念副院长、广州普瑞眼科医院李晓莉主任等多位核心专家共同参与。

过往关于新一代机器人全飞秒™ VISUMAX™ 800 的 SCI 临床报告,多局限于单一中心的案例观察。为打破这一局限,本次研究创新性地采用跨区域多中心联合模式,系统收集了南昌、广州、武汉三地、由不同专家操作的连续病例临床资料。结果显示,最终汇总的数据呈现出显著的一致性与高质量。这不仅是重要的学术突破,更是对普瑞眼科集团化管理的一次检验,表明依托统一的质控体系,普瑞各医院患者能够获得规范、同质化的医疗服务。

605眼真实世界数据

VISUMAX™ 800的四大硬核表现

作为国内首篇发表于SCI期刊、针对新一代机器人全飞秒 VISUMAX™ 800的多中心临床研究,其重要价值在于跨区域的大样本量与605眼(319名近视患者)的真实世界数据。这一设计有效降低了单一手术医生技术差异带来的偶然性误差,其结论能为该技术在国内的临床规范化应用提供重要的循证医学参考。

研究团队通过严谨的Alpins矢量分析与Zernike高阶像差剖析,最终向全球同行揭示了新一代机器人全飞秒™ VISUMAX™ 800在近视矫正领域的四大核心临床突破:

精准定位无惧体位改变轴向定位稳如磐石

研究采用了配备CentraLign 视轴中心引导系统与OcuLign 虹膜配准静态自旋补偿系统的 VISUMAX 800 平台。跨中心数据显示,术中精准克服了患者从坐姿到卧姿时的“环向扭转”误差。

结论: 智能化系统实现了精准对中与轴向对齐,确保了手术切削的精确度。

视力恢复半年随访效果优异术后视觉质量显著提升

在术后6个月的长期随访中,全组患者的平均裸眼远视力(UDVA)达到了令人惊叹的 -0.10 ± 0.05 logMAR(相当于极佳的对数视力表表现)。其中,78.8%的眼睛术后裸眼视力甚至超越了术前戴镜的最优视力,100%的眼睛裸眼视力与术前戴镜视力相差在1行以内。

结论:研究显示患者术后有效性显著提高,满足了绝大多数患者的摘镜需求。

精准预测多中心数据高度一致打破过矫焦虑

在精细的屈光度预测中,术后6个月,83.0%的眼睛残余屈光度控制在±0.50 D的“黄金预测”范围内,100%的眼睛在±1.00 D以内;残余散光≤0.50 D的比例高达97.5%。

结论:无论是球镜还是柱镜矫正,在不同中心均展现出极其精准、高度一致的可预测性与稳定性。

光学质量像差控制优异无惧夜间视力瓶颈

通过 Zernike 高阶像差分析,虽然术后高阶像差(HOA RMS)有微量可接受的改变,但球差(Spherical Aberration)在手术前后的改变小于SMILE3.0;研究证实,由于智能化中心定位使得术后的彗差改变也更小。

结论:证实了 VISUMAX 800 平台在维持夜间视力及光学质量方面具有优势。

从新一代机器人全飞秒™ VISUMAX™ 800  的首批引进到牵头开展多中心临床研究,普瑞眼科正以“临床与科研双向驱动”的战略,推动中国屈光手术向更高水平的规范化发展。未来,普瑞眼科将继续深耕学术领域,致力于将高质量的循证医学数据转化为普惠患者的个性化诊疗方案,在守护全民清晰视界的同时,引领中国屈光手术迈向更加精准、智能与规范的新纪元。

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