从超小型全磁悬浮产品到矩阵协同，核心医疗加速人工心脏全球化落地

核心医疗作为国内人工心脏领域的创新龙头企业，正凭借突破性的原创技术、业内最为全面的产品矩阵以及领先的商业化进程，引领行业价值升级。

产品力突围：

原创技术构筑全球领先实力长期以来，全球人工心脏市场呈现高度集中的寡头垄断格局。但与多数高端医疗器械赛道不同，我国人工心脏市场走出了一条差异化发展路径：国产产品率先实现国内获批上市并投入临床应用，海外竞品进入中国市场时间相对滞后。行业发展已实现国产引领的格局，并非简单的国产替代。凭借技术上的突破性创新与敢于挑战“无人区”的勇气，国产人工心脏正在打造出差异化产品，借助本土市场优势，进一步扬帆出海，在全球市场与海外巨头同台竞技。

在植入式人工心脏领域，核心医疗核心技术产品Corheart 6填补了国际上超小型全磁悬浮人工心脏医疗器械空白。截至目前，Corheart 6的累计植入量已突破1300例，成为全球第二款、中国首款突破千例大关的全磁悬浮人工心脏，推动行业从“技术探索期”迈向“规模化应用期”。

这一数据背后是Corheart 6在技术路线和产品性能上的全面突破。该产品采用国际原创的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”等核心技术，突破了传统径向磁悬浮方案在体积、功耗等方面的迭代瓶颈，成为目前全球体积最小、重量最轻的商业化全磁悬浮植入式人工心脏，并提升了血液相容性等。国产首个人工心脏基于注册临床队列的长期随访临床研究的结果显示，Corheart 6植入后2年生存率达86%，相较于国际同类主流产品HeartMate 3的2年生存率76.9%，展现出优秀的生存获益表现。同时，Corheart 6在提升患者生存率、改善生活质量方面效果显著，且低不良事件发生率处于国际领先水平，2年随访期间未发生泵血栓形成、设备故障或溶血等不良事件，标志着国产人工心脏在长期可靠性上已跻身国际领先水平。

在介入式人工心脏领域，核心医疗自主研发了国内首款获批上市的介入式人工心脏产品CorVad 4.0，这款产品也在技术对标国际领先水平的基础上，进一步实现了差异化创新，致力于更好地满足临床需求。

面对高危PCI和心原性休克两大临床应用场景下庞大的患者群体，国内市场上的传统治疗方式各有局限性，造成巨大的救治缺口，临床层面对于提升手术安全性和患者生存率存在较为强烈且未被满足的需求。介入式人工心脏具备创伤小、操作简单、可及性强的特点，且能够实现更主动、稳定的流量血流辅助。

CorVad 4.0的差异化优势，体现在其采用了国际原创的血管内微型化“轴向磁通多驱电机技术”，将电机直径缩小至4—5毫米，有效提升整体电机效率，降低功耗和泵体温升，并提升了血液相容性与使用寿命。在体外溶血试验中，CorVad 4.0的修正溶血指数（MIH）较国际竞品下降近95%。事实上，核心医疗作为全球唯一实现“植介入”双线商业化的人工心脏龙头，将其在植入式领域所沉淀的轴向电机系统技术优势延展到了介入式产品上，为全球市场带来了全新的技术解决方案。

多产品矩阵协同：

从市占第一到生态布局创新医疗器械的竞争逻辑，不仅在于单一产品突围，更在于多产品矩阵的生态制胜，以实现强化临床协同，增强企业的经营韧性。

在人工心脏领域，生态制胜的逻辑更是硬核，这一赛道本身技术和工艺壁垒较高，全球范围内具备研发及商业化能力的企业寥寥无几，拥有完善的产品矩阵本身即一种竞争壁垒。目前，全球范围内仅核心医疗一家企业同时实现植入式与介入式人工心脏的双线商业化。这也将成为国产企业在这一领域赶超国际巨头的突破点之一。

同时，核心医疗产品创新迭代效率居于行业前列，拥有行业内最为丰富的产品管线布局，全面覆盖“长期→短期、左心→双心、幼儿→成人”的临床需求。其中，已有2款实现商业化，4款产品系列（包含左心植入、双心植入、左心介入及右心介入产品）进入我国创新医疗器械特别审查程序，4款产品处于临床及后续阶段，形成“主力产品领航+管线产品接力”的梯队格局。

多产品策略既满足了临床需求多样化，提升治疗可及性，也能借助部分标杆产品的市场认可度带动全矩阵推广，以全面的解决方案提升品牌影响力与价值。

核心医疗产品矩阵的快速商业化落地，也离不开国内创新医疗器械审评审批“绿色通道”的政策赋能。该通道旨在加速国内首创、国际领先技术产品的上市。目前，核心医疗纳入绿色通道的产品数量位居我国人工心脏领域首位，有望缩短国内上市周期，优先抢占市场。

国内市场验证商业化能力

助推全球化发展庞大的本土市场是中国医疗器械企业的独特优势，为创新产品商业化落地与优化升级提供了天然的试验场。业内专家也指出，中国庞大病例数据将快速积累真实世界证据，中国数据有望引导全球人工心脏产品的使用策略。

核心医疗的全球化布局，亦将依托这一优势加速落地、兑现价值。在国内市场上，其首款商业化产品Corheart 6的市占率持续位居行业首位且呈现上升趋势，2025年1—5月的当期植入量占比已超过52%。这不仅验证了其产品优势，更为其在海外市场的推广奠定坚实的根基。正如麦肯锡《中国医疗器械展望2025》所指出，本土化验证是全球化的基础。核心医疗已顺利完成从“本土领先”到“全球拓展”的关键铺垫，有望加速全球化发展。

放眼海外，全球人工心脏市场是一片更辽阔的市场。根据弗若斯特沙利文数据，2024年全球心衰患者总数近6300万人，然而，心脏移植始终受限于供体短缺，2023年全球仅完成约1万例，临床需求缺口较大。在此背景下，市场有望快速扩容，根据弗若斯特沙利文预计，2033年全球植入式人工心脏市场规模将达到40.8亿美元，2024年至2033年的复合年增长率高达14.3%。

同时，介入式产品的市场潜力更为突出，其覆盖更为广泛的患者群体和临床场景，相比植入式产品的市场规模更大、增速更快，将为赛道上的玩家提供更多成长动能。根据弗若斯特沙利文的统计，预计2033年全球中短期人工心脏市场规模将达到93.3亿美元，2024年至2033年的复合年增长率为18.2%。

通过本次科创板上市，核心医疗亦将进一步加速人工心脏技术创新与全球化落地进程。这将为其自身及中国创新医疗器械行业的发展注入新的活力，也有望惠及全球更多心衰患者。