参天公司宣布旗下0.025%硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA®）新药上市许可申请获受理

　　全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下0.025%硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA®）的新药上市许可申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟定适应症为延缓近视进展。

　　RYJUSEA®以硫酸阿托品为活性成分，通过抑制眼轴增长来控制近视进展，且不含防腐剂，致力于保障患者长期使用的安全性，尤其是儿童群体。

　　目前，近视已成为影响我国儿童青少年眼健康的重要公共卫生问题，总体呈现高发、低龄化、发展快的流行态势。国家疾控局监测数据显示：2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%（其中，小学36.7%，初中71.4%，高中81.2%）1。

　　近视通常会随着人体发育而进展，是一种不可逆的疾病。若不加以控制，度数可能会不断加深，影响患者的生活质量（QoL）2,3，而低龄儿童近视进展速度更快。4,5

　　国家卫生健康委员会发布的《近视防治指南（2024年版）》已将低浓度阿托品滴眼液作为延缓近视进展的循证医学药物之一，6为儿童青少年近视规范化管理提供了更多选择。

　　参天公司旗下的硫酸阿托品滴眼液目前已在日本（RYJUSEA®Mini0.025%）、德国（Ryjunea®0.1mg/ml）及菲律宾（Ryjusea®0.25mg/ml）获批上市。

　　参天公司在去年公布的2025-2029财年中期管理计划里也明确提出，作为公司可持续增长基础之一，将逐步建立针对控制近视进展的滴眼液治疗市场，致力于延缓儿童近视发展速度，减轻患儿日常生活负担并规避远期眼部健康隐患。

　　2025年8月，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的"特许药械"政策，0.025%硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA®）在海南博鳌获批，并于2025年9月在海南眼视光眼科医院开出了首张处方。

　　参考文献：

　　1.国家疾病预防控制局《我国儿童青少年近视率呈下降趋势》，2024年3月13日

　　2.HanXetal,CurrEyeRes.2023;48(12):1189-1194.

　　3.SankaridurgPetal,InvestOphthalmolVisSci.2021;62(5):2.

　　4.SankaridurgPR,DonovanL,VarnasS,etal.Spectaclelensesdesignedtoreduceprogressionofmyopia:12-monthresults.Eye(Lond).2014;28(2):134-141.

　　5.TakeuchiM,etal.Age-relatedprogressionofmyopiainchildren.ScientificReports.2022;12(1):2879.

　　6.《近视防治指南（2024年版）》[J].眼科新进展,2024,44(8):589-591.

　　关于参天公司

　　作为一家全球化制药企业，参天公司始终致力于推进眼健康领域的发展，从而改善人们的生活质量。1890年，参天公司创立于日本大阪。公司凭借在药品及医疗器械领域超过136年研发、制造、销售和推广的专研经验，积极助力全球患者维护和提升他们的视觉健康水平。参天公司专注于眼健康领域，旗下产品矩阵覆盖青光眼、干眼、眼部感染与过敏、年龄相关性黄斑变性及近视等疾病。目前，参天公司的产品和服务覆盖超过60个国家和地区市场。

　　参天公司以其核心理念「天機に参与する」（中文意为："参悟天地万物之规律，为增进人类健康做贡献"）为指引，凭借自身在眼科医疗领域的专业积淀，以患者为中心，努力实现其全球愿景——"HappinesswithVision",即"通过创造最佳的视觉体验，让每个人拥有最幸福的生活"。