线粒体输注联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床研究项目启动会顺利召开

2026年9月22日，“线粒体输注联合三线及以上多西他赛化疗治疗晚期驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者的临床研究”项目启动会在上海市第六人民医院举行。会议聚焦细胞器创新疗法在晚期非小细胞肺癌后线治疗领域的临床探索，汇聚呼吸、肿瘤、病理、伦理、科研管理、信息等领域专家，联动产业方、中国抗癌协会等多方力量，共同见证这项创新性临床研究正式启航。

 前沿破局：直面肺癌后线治疗临床困境

驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌患者，在一线、二线标准治疗失败后发生疾病进展，进入三线及以上治疗阶段时，临床治疗选择十分有限，患者整体预后较差，存在亟待满足的临床治疗需求。

 线粒体作为细胞的“能量工厂”，线粒体输注是当下备受关注的前沿细胞器治疗技术。大量基础与动物实验证实，将外源性健康线粒体与化疗联用，一方面能够诱导肿瘤细胞凋亡、调控癌细胞自噬，从肿瘤细胞内部瓦解肿瘤；另一方面还可修复受损免疫细胞机能，重新激活机体抗肿瘤免疫防御，联合化疗实现“化疗增效”的效果，为耐药的晚期肺癌患者点亮全新的治疗曙光。上海市第六人民医院深耕肺部肿瘤基础转化与临床创新研究，搭建起受试者保护、数据管理、样本存储分析一体化完备平台，为这项细胞器联合化疗的创新临床探索，打下了坚实的软硬件基础。

 审慎谋策：临床实践与伦理规范并重

会议伊始，上海市第六人民医院党委副书记、呼吸内科主任医师范理宏教授致开幕辞。她指出，晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌后线治疗是临床棘手难点，线粒体输注联合多西他赛化疗，探索细胞器疗法联合化疗逆转耐药的全新模式。此项研究是国家卫健委批准的第一项临床研究，也是国际上将线粒体移植制剂用于癌症领域的第一项临床研究，我院勇于开拓创新，也落实全流程质量管控。

在学术汇报环节，临床研究中心王雅灵医师完整汇报本项临床研究方案，围绕疾病背景、研究设计、科学性认证、目标入组人群、主要及次要研究终点等内容进行系统讲解，全面展示项目组在风险管控、疗效与安全性评价方面严谨周密的规划。

随后，作为本次研究的合作单位上海微震子生物科技有限公司代表对于线粒体移植新药的核心技术原理、制剂质量控制、非临床安全性评价、国际临床研究进展及线粒体移植新药逆转肿瘤耐药机制等内容做了专项技术介绍，该公司作为国家卫健委备案的申办方，同时进行了经验分享。

同心笃行：医产研携手赋能技术临床转化

全体专家和与会代表进入集中问题讨论环节，讨论环节由医院临床研究病房胡海燕主任主持。病理科主任刘志艳、肿瘤内科副主任王永刚、呼吸内科副主任张云娇、信息处俞磊处长以及抗癌协会代表结合各自专业领域，围绕受试者筛选入排标准、标本采集与检测流程、线粒体输注相关不良反应处置、临床数据记录溯源、多科室协同流程等关键实操问题开展充分研讨，明确后续执行细则。

2026年5月1日施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，为细胞器、细胞、基因等创新技术开展人体临床研究提供了清晰的指引，引导医疗机构和产业伙伴坚守伦理安全的基本原则，助力实验室科研成果稳步走向临床应用。

本研究所使用的线粒体制剂，为全球首款、首个针对逆转晚期肺癌耐药的线粒体移植制剂，是国内首个获国家卫健委批准开展的线粒体移植临床研究项目。项目的正式启动，是医产研协同创新一次极具价值的实践。依托医院、生物医药企业、抗癌协会多方联动模式，研究将对这款细胞器创新疗法在晚期肺癌人群中的安全性、初步有效性开展系统探索。若研究取得预期结果，未来有望填补线粒体细胞器疗法在肺癌后线治疗领域的空白，为多线治疗后耐药并陷入困境的非小细胞肺癌患者探寻新的出路，也有望为整个肿瘤治疗领域开拓出一个富有想象力的全新方向。