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老挝联合制药集团:三款新药引领健康未来(塞利尼索,盐酸阿西米尼,甲磺酸达拉非尼)
老挝联合制药集团成立于2017年,总部位于老挝首都万象的赛色塔综合开发区,占地面积达7.3公顷。集团不仅拥有完善的生产设施和先进的研发技术,还配备了合成车间、精烘包车间、制剂车间以及质检中心等,确保每一款产品的品质卓越。此外,集团还严格遵循GMP管理要求,认真执行“质量第一,客户至上”的质量方针,所有产品的生产都符合严格的标准,以高质量的工作和服务赢得了客户的信任。
在研发方面,老挝联合制药集团拥有一支由资深科学家和工程师组成的研发团队,致力于新药研发和现有药物的改进。集团的产品涵盖了抗病毒药物、抗癌药、维生素等多个领域,满足制药、农用化学品、香料和香精行业的需求。同时,集团还获得了老挝人民民主共和国卫生部食品药品管理局(FDD)的授权,成为活性药物成分(API)的专业制造商以及片剂和胶囊的合法授权制药专业。
在东盟的医药版图上,老挝联合制药集团(Laos Alliance Pharmaceutical Group)犹如一颗璀璨的明珠,熠熠生辉。作为老挝唯一一家集研发、生产和销售于一体的综合性制药企业,老挝联合制药集团自成立以来,便以“创新制药,惠及全球”为使命,致力于为全球患者提供高品质的医药产品。近日,集团再次传来喜讯,三款新药——盐酸阿西米尼、甲磺酸达拉非尼和塞利尼索成功上市,为全球患者带来了更多的健康选择和希望。
盐酸阿西米尼:白血病患者的福音
盐酸阿西米尼是一种创新的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗白血病。它通过精准地抑制白血病细胞中的特定酶活性,有效阻断白血病细胞的生长和分裂,从而显著减少白血病细胞的数量,抑制其进一步扩散和侵袭其他组织。此外,盐酸阿西米尼还能增强患者的免疫系统功能,提高其对白血病的抵抗力。这一药物的上市,无疑为白血病患者带来了新的治疗希望和更好的生存质量。
【通用名称】 盐酸阿西米尼片
【品牌名称】 ALIASSIMINI
【主要成分】 阿西米尼……….40mg。
【适应症】
本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗:
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)慢性期(CP),既往用两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKls)治疗。
适用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)伴T315I突变的慢性期(CP)。
【用法用量】
Ph+ CML-CP患者的推荐剂量:80mg,每天一次;或者每次40mg,每天两次,间隔约12小时。
Ph+ CML-CP伴T315I突变患者的推荐剂量:每次200mg,每天两次,间隔约12小时。
在不进食的情况下口服,服用前至少2小时或者服用后至少1小时进食。
只要观察到临床益处,就继续使用本品治疗,直到出现不可接受的毒性。
【禁忌】
对本品活性成分或任何辅料过敏患者。
【注意事项】
骨髓抑制:可能发生严重的血小板减少和中性粒细胞减少事件。通过中断治疗或减少剂量进行管理。
胰腺毒性:监测血清脂肪酶和淀粉酶。
超敏反应:可能引起超敏反应。
心血管毒性:可能发生心血管毒性。
胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。
【不良反应】 上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、血小板计数下降、甘油三酯增高、中性粒细胞计数下降、尿酸升高、头痛、疲劳、恶心、皮疹、腹泻。
【有效期】自生产日起2年。
【包装】60片/瓶
【贮存】
密闭,防潮,室温20℃至25℃保存。
请置于儿童接触不到的地方。
甲磺酸达拉非尼:抗肿瘤的新选择
甲磺酸达拉非尼是一种高效的抗肿瘤药物,特别适用于治疗BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者。它通过与曲美替尼的联合使用,能够显著抑制肿瘤细胞的增殖和生长,为患者提供更为有效的治疗方案。甲磺酸达拉非尼的上市,不仅丰富了抗肿瘤药物的选择,更为黑色素瘤患者带来了新的生存希望。
【通用名称】甲磺酸达拉非尼胶囊
【品牌名称】ALIDABRAFENIB
【主要成分】 达拉非尼……….75mg。
【适应症】
达拉非尼是一种激酶抑制剂。可单独使用,也可与曲美替尼联用。
用于治疗 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
用于BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗。
用于治疗BRAF V600E突变导致的转移性非小细胞肺癌。
【用法用量】
成人患者:口服150mg,每天2次。
儿童患者
体重26-37kg,口服75mg,每日2次;
体重38-50kg,口服100mg,每日2次;
体重51kg及以上,口服150mg,每日2次。
至少在餐前1小时或者餐后2小时服用本品,给药间隔约 12 小时
持续服药,直到疾病进展或产生不可接受的毒性。
【禁忌】
无。
【注意事项】
注意在治疗期间监视患者新发恶性肿瘤。
与曲美替尼联用时患者可能发生重大出血事件。监测出血体征和症状。
服药期间可能会引起静脉血栓栓塞。
用药期间监测心肌病。
胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜能对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
【不良反应】 发热、皮疹、发冷、头痛、关节痛,咳嗽等。
【有效期】自生产日起2年。
【包装】120粒/瓶
【贮存】
20℃-25℃密封保存。
请置于儿童接触不到的地方。
塞利尼索:核出口抑制剂的革新之作
塞利尼索是一种新型的小分子药物,属于口服选择性核出口抑制剂(SINE)。它通过抑制细胞内重要的蛋白质“XPO1”的功能,阻断癌细胞中的抗癌蛋白质向细胞外排放,从而增强肿瘤细胞的凋亡作用。塞利尼索在治疗多发性骨髓瘤和某些类型的淋巴瘤方面展现出了卓越的临床效果,尤其在治疗耐药性肿瘤方面具有独特优势。这一药物的上市,为全球患者提供了新的治疗选择,有望改善他们的生活质量并延长生存期。
【通用名称】 塞利尼索片
【品牌名称】 ALISELINISO
【主要成分】 塞利尼索……….20mg。
【适应症】
本品是一种核出口抑制剂:
与硼替佐米和地塞米松联合治疗既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
与地塞米松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前至少接受过四次治疗,并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体具有难治性。
用于治疗未另行说明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者,包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL,经过至少2种系统治疗。
【用法用量】
多发性骨髓瘤的推荐剂量:
1. 与硼替佐米和地塞米松联合使用时:塞利尼索的推荐剂量为100mg,每周第1天口服一次,直至疾病进展或联合使用产生不可接受的毒性。
2. 与地塞米松联合使用:塞利尼索的推荐剂量为80mg,每周第1天和第3天口服,直到疾病进展或联合使用产生不可接受的毒性。
弥漫性大B细胞淋巴瘤推荐剂量:
塞利尼索的推荐剂量为60mg,每周第1天和第3天口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
【禁忌】
对本品活性成分或任何辅料过敏患者。
【注意事项】
血小板减少症:在整个治疗过程中监测血小板计数。
中性粒细胞减少症:在整个治疗过程中监测中性粒细胞计数。
胃肠道毒性:可出现恶心、呕吐、腹泻、厌食和体重减轻。
低钠血症:在整个治疗过程中监测血清钠水平,纠正并发高血糖和高血清蛋白水平。
严重感染:监测感染并及时治疗。
神经毒性:建议患者在神经毒性消退前避免驾驶和从事危险职业活动。优化水合状态和伴随用药,避免头晕或精神状态变化。
胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。
【不良反应】 血小板减少症、淋巴细胞减少症、低磷血症、周围神经突变、上呼吸道感染、体重下降、白内障、贫血、疲劳、恶心、腹泻、呕吐、发热。
【有效期】自生产日起2年。
【包装】32片/瓶
【贮存】闭,储存在30℃以下。
请置于儿童接触不到的地方。
三款新药的上市是老挝联合制药集团为全球医疗事业做出的又一重要贡献。我们相信,在集团的不懈努力下,将会有更多的创新药物问世,为人类的健康事业做出更大的贡献。让我们共同期待老挝联合制药集团在未来的发展中创造更多的辉煌!
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