青光眼是全球首位不可逆致盲性眼病,微创化
又是一年两会时,每年这个时刻,社会各界都在关注着、期盼着。今年的政府工作报告,首次将生物医药列为新兴支柱产业,这一战略定位的升级,让产业界各方看到了更清晰的发展方向和更广阔的增长空间,打造具有全球竞争力的中国生物医药产业,为企业持续加大研发投入、加速创新转化提供了新动力。
三生制药成立于1993年的沈阳,在科学技术是第一生产力的政策春风下,时代的机遇让每一位有志之士都迎来了前所未有的发展机遇。从一间实验室起步,到今天每年能为数以万计的患者提供治疗方案,公司参与了产业从萌芽到崛起的全过程。经过30余年的发展,已经布局了4大生产基地、4大CDMO基地和6大研发基地[i],西林瓶&预充针年产能达3.1亿支,抗体产能超过10万升;在生物医药被国家列为新兴支柱产业的新机遇下,继续坚持以创业的心态,立足中国成为全球领先的生物制药企业,这是三生制药不变的初心。

三生制药90年代研发实验室工作场景
初心如磐:每一次创新,都是为了回应患者的期待
1993年,中国医药产业正处于模仿跟随阶段,在慢性肾病领域,中国有超过1亿患者,大部分肾衰患者会出现贫血症状。促红细胞生成素(EPO)是治疗肾性贫血的核心药物,但彼时国内EPO完全依赖进口,价格高昂。三生制药看到患者的巨大临床需求未被满足,立志要做出中国人自己的EPO,让每一位需要的患者都用得上、用得起。1998年,益比奥(人促红素注射液)获批上市,成为中国首批国产EPO,对标国际品质,价格仅为进口药的30%[ii]。截止到目前,公司在EPO治疗领域服务患者数量稳居行业前列,这是企业不断研发创新的动力,同时也在思考从技术跟随到自主创新,这条路该怎么走?
1995年,我们关注到国外最新血小板生成素的研究报告,预判它对血小板减少症患者有巨大的临床价值,但原研这条路远比想象中艰难——从基因克隆到蛋白表达,从工艺稳定到质量可控,把每一个数据磨到极致,把每一次失败变成下一次验证的数据基础,这份坚守得到了国家的认可与支持。项目先后入选国家“863”计划和“十五”重大科技专项,为研发工作提供了保障。历经三千多个日夜,特比澳(重组人血小板生成素注射液)于2005年作为国家一类创新药获批上市,成为全球首个可产业化的重组人血小板生成素,已累计帮助数以万计的血小板减少症患者。作为公司首款原研创新药,特比澳的诞生不仅填补了该领域空白,也为三生制药立足中国成为全球领先的生物制药企业打下了很好的基础。
坚守初心:每一次变化,都距离全球领先更进一步
2014年到2016年,三生制药完成了在生物医药领域长远发展的几次重大布局。2014年公司投资整合意大利制药公司Sirton,首次在欧洲拥有了自己的生产基地,为如今在欧洲注册、销售自主产品搭建了平台。同年,整合深圳赛保尔,将赛博尔纳入产品体系,与益比奥在EPO领域形成协同,补齐了公司在三四线城市的覆盖短板,让优质生物药能够惠及更多基层患者;2015年整合浙江万晟(后更名为三生蔓迪),将化学合成药正式纳入业务版图,进一步丰富了产品矩阵;2016年完成对三生国健的整合,正式布局抗体药物领域,为单抗、双抗药物的研发和生产奠定了发展根基。

国际标准的抗体类生物药生产车间
近十年,公司持续加大创新药研发的投入,累计研发金额超过75亿元人民币[iii],研发人员超千人,拥有8大研发平台。依托CLF2双抗技术平台,自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成与美国辉瑞的全球授权合作,14亿美元首付款和1亿美元股权合作创造了2025年中国创新药出海首付款纪录,[iv]更重要的是跨国制药集团对中国研发质量、标准、质量体系的价值认可。
从布局欧洲生产基地到实现技术标准出海,这条路整整走了十年。目前,国际市场覆盖超过35个国家,核心产品已进入20余个新兴市场[v]。其间虽有困难挫折,但立足中国成为全球领先的生物制药企业的初心从未动摇,让创新生物药触手可及的初心始终未改。
当前,中国生物药创新正迎来最好的时代,新的顶层设计让深耕者更有底气,也让前行者更有方向。做药没有捷径可走,从患者需求出发,专注和坚持是穿越周期的底气。未来,三生制药将初心不改,坚持创业心态,坚持做难而正确的事,坚持守护患者对我们的信任。
[i] 数据来源于三生制药公众号2026年2月13日新闻中的“关于三生制药”;
[ii] 1998年益比奥上市定价为98元,当时进口药售价320元;
[iii] 研发投入根据年报披露汇总;
[iv] 数据来源于三生制药公众号2025年12月31日新闻《三生制药2025年度回顾》;
[v] 数据来源三生制药公众号2025年9月1日《一图读懂:三生制药2025中期报告》和《2025半年度业绩回顾投资者演示材料》
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